格隆汇12月9日丨复星医药(600196.SH)公布,近日,公司控股子公司复宏汉霖及汉霖制药收到国家药监局关于同意重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(以下简称“HLX10”)联合重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液(以下简称“HLX07”)用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的治疗方案(以下简称“该治疗方案”)开展临床试验的通知书。复宏汉霖及汉霖制药拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该治疗方案的II期临床试验。
该治疗方案主要用于治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌。3月,该治疗方案获国家药监局临床试验注册审评受理。截至本公告日,于中国境内尚无同类联合用药治疗方案获国家药监局上市批准。截至10月,本集团(即本公司及控股子公司/单位)现阶段针对HLX10、HLX07的累计研发投入分别为人民币约2.45亿元、1.33亿元(未经审计)。
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