新华社北京3月14日电（记者张泉）国家医保局13日发布《国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》，将根据基金支付能力适当扩大目录范围，优化药品结构，进一步提升基本医保药品保障水平，缓解用药难用药贵问题。
本次调整以国家药监局批准上市的药品信息为基础，由专家按程序科学规范评审确定，并广泛听取各方面意见建议。目录调整将充分发挥西药和中医药各自优势，统筹考虑西药和中成药数量结构和增幅。
根据征求意见稿，调入的西药和中成药应当是12月31日（含）以前经国家药品监督管理局注册上市的药品。优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。
根据药品治疗领域、药理作用、功能主治等进行分类，组织专家按类别评审。对同类药品按照药物经济学原则进行比较，优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种。
调入分为常规准入和谈判准入两种方式，在满足有效性、安全性等前提下，价格（费用）与药品目录内现有品种相当或较低的，可以通过常规方式纳入目录，价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入。
中药饮片采用准入法管理，国家层面调整的对象仅限按国家药品标准炮制的中药饮片。
药品目录内原有的药品，如已被国家药品监管部门禁止生产、销售和使用的，应予调出；存在其他不符合医保用药要求和条件的，经相应评审程序后可以被调出。
此次目录调整还将同步调整完善药品目录凡例、使用管理办法，规范药品名称剂型，适当调整药品甲乙类别、目录分类结构等内容。在甲乙类别调整过程中，优先考虑基本药物。
征求意见稿提出，将于6月印发新版药品目录，并公布拟谈判药品名单，8月将谈判成功的药品纳入药品目录，同步明确管理和落实要求。
此前（3月13日），国家医保局公布《国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》，这标志着本轮医保药品目录调整正式启动。医保药品目录调整整体框架接近于~上一轮目录调整，在此基础上有一些新制度的确立，其主要看点如下：
1.1 从时间表的提出看政府行政效率的提高
根据征求意见稿，本次药品目录调整分为准备（1~3月）、评审（4~5月）、常规目录发布（6月）、谈判（6~7月）、发布谈判目录（8月）五个阶段。目前已是3月中旬，这意味着医保药品目录调整前期准备工作已近尾声。
时间表的公开提出在医保药品目录调整征求意见稿中首次出现。从整体时间安排来看，本轮调整从征求意见稿的发布到常规目录的发布预计需要3个月左右，常规目录的发布到谈判目录的发布预计需要2个月左右。
对比~上一轮医保药品目录调整实际花费时间，常规目录形成时间缩短了2个月（上一轮为5个月左右，9月30日~2月21日），谈判目录形成时间缩短了3个月（上一轮为5个月左右，2月21日~7月13日）。国家层面医保药品目录调整的操作时间缩短了将近一半。
征求意见稿中并未对省级政策落地时间做出规定。但结合此前网上流传的国家医疗保障局向各省《关于建立医疗保障待遇清单管理制度的意见》（征求意见稿）中对于省级无权自行增补或删减药品目录的规定来看，如果15%的省级调整空间被取消，可以预计本轮目录调整的省级落地时间也将随之缩短。
结合1月10日国家医保局局长胡静林在全国医疗保障工作会议上的讲话中要求“建立目录动态调整机制”，准入流程的明确与行政效率的提高也有利于未来动态调整机制的推出，推进新上市药品治疗优势向市场优势的迅速转化。
1.2 从专家组构成看目录形成的关键因素
与上轮国家医保目录调整征求意见稿相比，专家组构成有如下变化：
咨询专家由400人左右减少到300人左右；遴选专家维持在20000人左右，依旧明确参与遴选的专家来自二级及以下医疗机构的不少于30%，每个药品组别的专家原则上不少于50人；新增测算专家（30人左右）与谈判专家，随着谈判准入路径在本轮征求意见稿中的明确化，对测算专家与谈判专家的规定也相应出现。可见目录形成的关键因素如下：
形成基础：国家药监局批准上市的药品信息（截至12月31日）；目录划分：常规目录与谈判目录，测算专家将对于药品进入常规目录还是谈判目录起到决定性作用；常规目录（价格费用与药品目录内现有品种相当或较低的药品）：咨询专家提出备选药品范围-->遴选专家对备选药品名单进行投票；谈判目录（价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品）：测算专家提出评估意见-->谈判专家根据评估意见与企业开展谈判，确定全国统一的医保支付标准和管理政策。1.3 从重点药品看未来医药市场的发展趋势
本轮征求意见稿中明确提出调整内容“优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急抢救用药等”。这是对上轮目录调整征求意见稿中“临床价值高的新药“”与“重大疾病治疗用药”的进一步明确。
从此前三轮国家层面谈判涉及的疾病领域来看，三轮谈判成功的药品共计56个，涉及的疾病领域主要也是癌症、罕见病与慢性病（见下表），印证了征求意见稿中的相关规定。
上述领域也有望随之成为未来医药市场的主要增长点。医保基金是市场上最大的支付方，争夺支付方资源是药品治疗优势转化为市场优势不可或缺的环节。
先纳入医保药品谈判的疾病领域有可能争取到更多的医保份额；此外，在同一疾病领域内，先纳入报销范围的药品更有可能抢占市场先机赢得患者。
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