主要入选标准
1、患者年龄18~75周岁
2、组织学和/或细胞学确认,不可切除的、局部晚期或转移性HER2阴性(或不详)的胃或胃食管结合部腺癌患者
3、至少具有1个可测量病灶
4、未接受过针对晚期肿瘤的标准化疗方案
5、既往外科大手术和/或放疗结束至少4周(姑息性放疗结束至少2周)
6、体能状态(ECOG)评分为0或1
7、较好的骨髓功能、肝功能和肾功能
8、有吞咽药片的能力及不影响口服药物吸收的胃肠道疾病
主要排除标准
1、患者有药物无法控制的高血压
2、有中枢神经系统症状的脑转移患者
3、出于治疗目的需要使用标准剂量的口服或肠外抗凝药物或溶栓药物
4、过去5年内有其他任何继发性恶性肿瘤病史
5、影像学检查发现存在肿瘤侵犯主要血管的证据
6、对氟尿嘧啶类药物或铂化合物有已知的过敏反应
7、随机前28天内接受过其他任何临床试验治疗
8、乙肝表面抗原阳性;丙型肝炎病毒抗体阳性;人类免疫缺陷病毒(HIV)检测阳性;梅毒抗体阳性。
注:以上为主要参加标准,最终入组标准由项目研究者依照具体项目标准来定。
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