盐酸氟奋乃静
Yansuan Fufennaijing
Fluphenazine Hydrochloride
书页号：中国药典版二部-546
［删除］
【性状】熔点
原标准中【鉴别】 (1)［增加］
【鉴别】（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 有关物质 取本品适量，加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸氟奋乃静0.4mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加流动相A稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，量取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25％；再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个最大杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0％），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0％）。［修订］ 【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至2.5）（28：20：52）为流动相A；以甲醇-乙腈（58：42）为流动相B，按下表进行梯度洗脱；检测波长为259nm；理论板数按盐酸氟奋乃静计应不低于3000。
时间（分钟）
流动相A(%)
流动相B(%)
0
100
0
36
100
0
60
70
30
61
100
0
70
100
0
测定法 取本品约20mg，精密称定，置50ml量瓶中，用流动相A溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10 ml，置50ml量瓶中，用流动相A稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸氟奋乃静对照品适量，精密称定，同法测定， 按外标法以峰面积计算，即得。
【制剂】 （1） 盐酸氟奋乃静片 (2) 盐酸氟奋乃静注射液（建议取消）
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