亿欧大健康8月21日讯,日前,东方略与美国Inovio Pharmaceuticals Inc.联合申报的1类治疗性生物制品VGX-3100与器械CELLECTRATM 5PSP联合治疗HPV-16/18相关宫颈高度鳞状上皮内病变的成年女性的国际多中心三期临床试验,获得国家药品监督管理局的《临床试验通知书》。VGX-3100是全球首款针对于HPV感染相关癌前病变的治疗药物,其中针对宫颈癌前病变的临床试验在美国已经进入三期临床试验,未来如果成功,将有望为中国数百万HPV感染相关癌前病变患者提供首个替代手术切除的治疗方案。业内人士表示,宫颈癌预防性疫苗已于引入中国大陆,很大程度上降低我国女性罹患宫颈癌的风险。然而,对于数百万宫颈癌癌前病变的患者来说,VGX-3100获批三期临床试验,意味着全球首款治疗性疫苗VGX-3100有望几年后与美国同步上市,可以帮助部分患者进行无手术治疗。
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