以岭药业9月19日晚间公告，其全资子公司一抗肿瘤药被国家药监局纳入拟优先审评产品名单。公示期7日。一旦获批，该公司将成为国内首家通过该产品一致性评价的企业。
此次被纳入优先审评的产品为来曲唑片(片剂，2.5mg，化学药品4类)，申请人为以岭药业全资子公司北京以岭生物工程技术有限公司(下称“以岭生物”)。
公告称，来曲唑片用于绝经后晚期乳腺癌的治疗。来曲唑能有效抑制雄激素向雌激素的转化，选择性较高，具有较高的治疗指数。与其他芳香化酶抑制剂和抗雌激素药物相比，来曲唑的抗肿瘤作用更强。来曲唑片为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(版)》乙类品种。
来曲唑片的原研药厂家为诺华制药公司，该产品于1997年7月在美国获批上市。目前，国内仅有2家生产企业获得来曲唑片的批准文号，分别为恒瑞医药和海正药业，均未通过一致性评价。此次北京以岭生物按4类仿制药申报，一旦获批，以岭生物将成为国内首家通过该产品一致性评价的企业。
据MIDAS数据库信息统计，来曲唑片的全球销售额为5.08亿美元，的全球销售额为5.58亿美元。根据中康开思系统数据统计，中国市场全终端销售额达到14.43亿元，全终端销售额达到16.93亿元。
截至目前，以岭药业在来曲唑片研发项目上投入的研发费用约320万元人民币。
来源: 中证网
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