HIMALAYA III期试验的结果显示,对于既往未接受过全身治疗且不符合局部治疗条件的患者,与索拉非尼相比,将单次高剂量的tremelimumab添加到德瓦鲁单抗(Imfinzi,durvalumab)中作为不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗,显示出了具有统计学显著性和临床意义的总生存率(OS)益处。Tremelimumab(一种抗CTLA4抗体)和德瓦鲁单抗的这种新剂量和方案被称为STERID方案(Single Tremelimumab Regular Interval Durvalumab)。该组合表现出良好的安全性,在德瓦鲁单抗中加入tremelimumab不会增加严重的肝毒性。
与索拉非尼相比,单独使用德瓦鲁单抗显示出非劣OS,其数值趋势更有利于德瓦鲁单抗,耐受性也有所改善。
肝癌是癌症死亡的第三大原因,也是全世界第六大最常见的癌症,每年约有90万人确诊。其中肝细胞癌(HCC)是肝癌最常见的类型。
纪念斯隆凯特琳癌症中心的主治医师、HIMALAYA三期试验的主要研究者Ghassan Abou-Alfa表示:“HIMALAYA是首个将一种新的抗CTLA4抗体单剂量添加到另一种检查点抑制剂(德瓦鲁单抗)上的III期试验。这有助于增强患者自身的免疫系统以对抗肝癌,旨在以最小的副作用最大限度地提高长期生存率。这对我们的患者来说是非常令人振奋的消息。”
阿斯利康肿瘤研发执行副总裁Susan Galbraith说:“CTLA-4抑制已显示出可以带来益处,特别是在几种情况下的生存曲线尾部。这是首次将双重免疫治疗方案作为一线治疗方案,改善了无法切除性肝癌患者的总体生存率,对于这些患者而言,治疗选择有限,且长期疗效不佳。”
HIMALAYA三期试验的数据将在即将举行的医学会议上公布。
德瓦鲁单抗和Tremelimumab于在美国被授予治疗HCC的孤儿药称号。Tremelimumab也于在欧盟被授予治疗HCC的孤儿称号。
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