据中国新闻周刊报道,今年6月22日,复星凯特的CAR-T疗法的注射液正式在中国获批上市,主要用于治疗两线及以上的系统性复发或者治疗难度大的B细胞淋巴瘤。值得注意的是,这是中国国内首个获批上市的CAR-T疗法。并且中国已经有三家CAR-T企业上市,也就此成为了中国的CAR-T的“商业元年”。
一直以来,全球范围内针对癌症的治疗主要围绕三大手段展开,分别是,手术、化学疗法以及放射性治疗。也就是近的时间里才逐渐出现了靶向治疗等多种疗法。而肿瘤免疫疗法甚至在近几年才逐渐为人所知,据悉,这种疗法的主要特征是发挥病人的免疫来对癌细胞进行攻击,现世以来也被人们称为治疗癌症的“第五大支柱”。
在以免疫为主的治疗方法中,迅速崛起的是名称为过继细胞转移(ACT),即将抗原特异性T细胞从患者的体内分离出来,然后人工干预进行大量的扩增,最后重新输入到患者体内。在此基础上又诞生了诸多疗法,其中临床进展最快的,就是CAR-T细胞疗法。
早期该疗法出现的时候,主要针对B细胞急性淋巴细胞白血病,同时这也是在儿童身上比较常见的癌症。据世卫组织的数据显示,在儿童癌症的病例中,白血病几乎占据了近三分之一。此前治疗儿童白血病主要的治疗手段就是高强度的化疗。可能对于那些化疗以及骨髓移植都失败的病人来说,几乎就是无计可施。
但是自CAR-T疗法出现,并且已经完成了第一个临床试验对象七年体内无癌细胞的奇迹。同时在30个患者的试验中,27个实现了完全缓解,比例高达90%。CAR-T疗法全称为嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,该疗法的关键是T细胞,而T细胞是人体免疫系统中的主要力量,在协调免疫应答以及杀死感染病原体细胞方面发挥着至关重要的作用。
该疗法从患者身体中抽血并且分离出血液中的T细胞,然后再通过基因工程的相关技术人工给T细胞驶入一个嵌合抗原受体的基因,使其具备识别并杀死癌细胞的能力,再通过人体外进行扩增,然后输入患者体内,这是一种比较个性化的疗法,主要针对的就是血液癌症。
但是该疗法的毒副作用也不容忽视。该疗法的第一的是临床试验对象就曾出现过严重的副作用,她血液中的多种免疫细胞因子急剧增加,最高时超过正常含量的1000倍,导致患者很快就出现了包括发烧、血压骤降等症状,最终经历了四次抢救才活下来。
这就需要对该技术的引进与开发都要慎之又慎,需要在有足够的医疗水平及医疗能力的单位展开,以便对患者的后续症状有更好的应对方案。即便如此,该技术也是人类在攻克癌症道路上的巨大进步,高达90%的完全缓解,也给了众多患者以生的希望。相信在人类坚持不懈,不屈不挠的抗争下,终有一日可以完全攻克癌症。
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