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华昊中天拟科创板IPO 研发新药治疗晚期乳腺癌

时间:2022-01-05 13:22:28

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华昊中天拟科创板IPO 研发新药治疗晚期乳腺癌

专注于天然微生物小分子抗肿瘤创新药的北京华昊中天生物技术有限公司(下称“华昊中天”)拟冲刺A股IPO。8月4日,北京证监局披露华昊中天上市辅导公告,公司已与中金公司签署上市辅导协议,拟在科创板上市。

去年11月华昊中天宣布完成8.9亿元人民币(约1.35亿美元)的E轮(Pre-IPO轮)融资。天眼查显示,至今华昊中天已完成6轮融资,目前注册资本3.5亿元,今年5月华昊中天完成股份制改革,股东名单中包括经纬中国、倚锋资本、达晨创投、贝达药业等。

乳腺癌新药已上市

华昊中天2002年7月在北京市中关村科技园海淀园注册成立,由唐莉和邱荣国带领的中国留美科学家团队领导的国家级高新技术企业。专注于抗肿瘤小分子化学药物的生物医药开发、技术与转让以及技术服务咨询,率先在中国创制埃博霉素类抗癌新药,技术处于国际领先水平。

官网显示,华昊中天利用天然埃坡霉素产生菌或异源宿主菌为起始菌,通过独特的组合生物合成技术及粘细菌基因工程育种技术,建立了国际领先的天然微生物药物研发关键技术平台,创制了一系列具有自主知识产权的创新品种。

目前,华昊中天自主研制的国家1类创新药优替德隆注射液(商品名:优替帝)于3月获得国家药品监督管理局批准上市。优替德隆是关键技术平台研发出的先导核心产品,国家新药创制重大专项立项品种。

乳腺癌已成为全球第一大癌症,也是我国女性发病第一位的癌症。仅1年,中国新发乳腺癌病例就高达41.6万,死亡病例约11.7万,约占全球乳腺癌死亡病例17.1%。化疗是晚期乳腺癌的基础治疗手段,我国乳腺癌的化疗一直以紫杉类/蒽环类药物为主,近三十年来,因无其它突破性化疗药物,让晚期乳腺癌的治疗陷入了困境。

作为国内首个且唯一获批的埃博霉素类抗肿瘤药物,优替德隆的获批打破了我国长期以来晚期乳腺癌治疗的瓶颈,结束了国内近三十年来除紫杉醇外无突破性化疗药物的局面。

华昊中天官网显示,优替德隆抗癌谱广,前期研究结果显示对乳腺癌、肺癌、肝癌、肠癌和前列腺癌等常见肿瘤的抗肿瘤活性显著优于紫杉醇,对紫杉醇和其他多种化疗药的多药耐药性肿瘤也具有很好的疗效。优替德隆治疗晚期乳腺癌III期临床结果显示了卓越的疗效和安全性,与标准方案相比显著提高患者总生存期,缓解率和疾病进展时间均显著提高约一倍。

据了解,自起,华昊中天连续获得国家863计划、国家重大新药创制科技重大专项、科技部中小企业技术创新基金、北京重大科技转化与产业化项目以及中关村自主创新示范区高精尖等项目的立项支持。

去年底完成新一轮融资

天眼查显示,至今华昊中天已完成6轮融资,目前注册资本3.5亿元。

去年11月华昊中天宣布完成8.9亿元人民币(约1.35亿美元)的E轮(Pre-IPO轮)融资。本轮融资由倚锋资本和经纬中国共同领投,建银国际、国药中金、天创资本、成都生物城等跟投。募集资金将用于华昊中天产品管线的持续开发、关键技术平台的深度建设、即将上市的先导产品优替德隆的市场推广、产业化基地的二期建设、国际多中心临床研究、新品种的引进及全球化的战略合作。

该轮融资签约时,经纬中国董事总经理喻志云表示,化疗药已经很久没有真正突破;华昊中天自主研发的一类化疗新药优替德隆在晚期乳腺癌中不仅在PFS和OS上优于现有的化疗手段,同时没有粒细胞减少等并发症,少见地在还没有获批的情况下就已经进入了CSCO指南。

据了解,华昊中天产品研发管线包括优替德隆注射液其他肿瘤适应症的临床开发、优替德隆口服剂型及其海外权益的开发,ONCO-1、BG18、BG44、BGM57、BGMT8和BGLP1等系列不同作用靶点和作用机制的原创抗癌新药等。公司还将通过商业授权,将产品管线进一步拓展。

今年5月华昊中天完成股份制改革,大股东为美国北进缘公司,持股比例11.57%,其他股东包括经纬中国、倚锋资本、达晨创投、贝达药业等。

天眼查显示,创始人兼董事长唐莉持有华昊中天1.03%股份。唐莉长期从事聚酮化合物生物合成机制的研究和天然微生物小分子药物的研发,并创立了华昊中天担任首席科学家。此前,唐博士在美国威斯康星大学从事博士后研究,在美国科山生命科学有限公司担任资深科学家。

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