新京报讯(记者 王卡拉)11月9日,为期3天的国家医保目录谈判正式在北京拉开帷幕。从今年7月国家医保局发布的名单来看,今年有271个品种通过初步形式审查,其中,93.02%的药品为以后获批上市的新药。多家证券机构预计,约20个创新药首次参与“国谈”,其中包括“天价药”CAR-T细胞治疗药物阿基伦赛、首创产品维迪西妥单抗等。备受关注的PD-(L)1将于11月10日开启“国谈”。
“国谈”不断向新药倾斜 降幅值得期待
国盛证券研报数据显示,从-“国谈”结果来看,被纳入的品种中,新获批上市产品的比重不断增加,尤其是今日开启的国家医保目录谈判,93.02%为以后获批上市的新药。其中有20款是去年11月至今年6月获批上市的创新药,涉及PD-1单抗、BTK抑制剂、PARP抑制剂、ADC(抗体药物偶联物)、CAR-T细胞治疗药物等。
按疾病领域划分,20款创新药中,抗肿瘤药最受关注,共有包括贝达药业的恩沙替尼、艾力斯的伏美替尼、和黄药业的索凡替尼与赛沃替尼、基石药业的普拉提尼、泽璟制药的多纳非尼等在内的12款抗肿瘤创新药首次参与“国谈”。作为我国首个获批上市的CAR-T细胞疗法,复星凯特的阿基伦赛曾因120万元/针的定价而备受关注,此次入围“国谈”,其谈判结果备受关注。而荣昌生物获批上市的首个国产ADC类药物维迪西妥单抗的谈判结果也值得期待。不过据药智网统计,-肿瘤新上市产品的国谈成功率只有45%。
另外,据国盛证券统计,还有25个目录内药品因变化或新增适应症参与医保谈判,如艾伯维的阿达木单抗新增儿童斑块状银屑病和葡萄膜炎适应症,恒瑞医药的甲磺酸阿帕替尼片新增二线治疗晚期肝癌适应症等。
以价换量尝到甜头 诸多产品参与续约谈判
尽管在过去5年的国家医保目录谈判中,中选产品价格的平均降幅达到44%-61%,但据医药魔方数据统计,-医保谈判成功品种,在分别相比入选年份实现了128%、337%、39%的销售额增长。
国家医保目录谈判已经成为创新药放量的重要催化剂。以信达生物为例,作为首个被纳入国家医保目录的PD-1抑制剂,信迪利单抗以64%的降幅杀入国家医保目录,全年,信迪利单抗销售收入超22亿元。据信达生物三季报数据显示,今年第三季度,信迪利单抗注射液销售收入约为8亿元,产品销售量保持逐季增长的良好态势。结合信达生物第一、二季度的业绩数据来看,信迪利单抗今年前三季度销售额就已经超过22亿元。恒瑞医药的1类创新药马来酸吡咯替尼被纳入国家医保目录,样本医院销售额也达到3.22亿元,同比增长高达958.39%。
对于公众普遍关注的创新药降价幅度问题,兴业证券分析认为,当前创新药医保谈判制度已渐趋成熟和完善,预计谈判结果大概率延续过去几轮的整体降价幅度。虽然降价幅度不小,但在量价博弈后,创新药若能成功纳入医保谈判目录,仍将为相应品种带来增量贡献。快速推进研发抢夺先发优势以及合理的定价策略等,将成为创新药市场竞争的重要因素。
校对 卢茜
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