园区大赏
南京高淳医疗器械产业园
//（1）园区简介
南京高淳医疗器械产业园地处长三角医疗器械重点城市中心，位于高淳经济开发区（高新区）内，距主城区仅7.5km，规划范围778.23公顷，溧芜高速穿区而过，交通便利；两面环水，自然风光优美。以高产能的空间发展布局，重点发展医疗器械、生物医药产业，列为南京市产业地标规划。
//（2）园区优势
高淳自以来就一直将“生态立县”战略（高淳撤县设区）作为发展理念，先后获得了国家生态文明示范区、中国最佳生态休闲旅游区等称号，对产业选择充分考虑与生态相融合。而医疗器械产业是生态友好型产业，符合高淳生态环境对产业选择的要求。
在产业集聚方面，截至5月，高淳区已落户医疗健康产业企业563家，实现总产值84亿元，形成医药研发、医疗器械、干细胞、保健品和生物技术服务五大产业门类，以及研发生产、前端服务、市场配套等较为完备的产业链。其中，医疗器械企业21家，医疗器械批发企业445家（三类医疗器械经营企业344家、二类医疗器械经营企业101家）。
在科研、教育及人才资源方面，南京是科教名城，拥有53所高校，以及一大批以高校为载体的国家级实验室、省重点实验室和新型研发机构，拥有丰富的科研资源。目前，高淳医疗器械产业园区内拥有浙江大学南京健康产业研究院、中科院苏州医工所南京智慧健康研究院、中科游子生物技术研究院等5家专注于医疗健康领域的新型研发机构。
在产业基础方面，江苏及周边是国内医疗器械产业的主要集聚地，产业生态丰富，同时还拥有强大的消费市场。南京市目前现有36家三甲医院，20家医疗器械临床试验机构，提供了良好的发展环境。高淳目前拥有医疗器械科研、生产、贸易类企业近800家。
在区位及交通条件方面，高淳区位于长三角地理中心，是江苏重点打造联系苏浙皖的“南桥头堡”，建有通往南京的公路快速通道，通往南京的轻轨S9号线，距南京禄口国际机场30分钟车程。拥有宁高高速、宁宣高速、溧芜高速、芜太公路陆路交通通道，以及芜申运河的水路交通通道。高淳作为长三角中东西部重要连接点之一，具备承接迁徙产业的良好交通条件。
//（3）产业重点
产业园以医疗器械为主导产业，重点发展 IVD 、高值耗材、康复器械、家庭医疗器械、细胞医疗、医学影像设备、可穿戴设备和生物技术服务等产业。其中，高值耗材主要集中在心血管、骨科、神经外科和口腔等四个细分领域。
//（4）园区布局
总体布局为“一核两轴、两带三片”，“一核”即园区服务核心、综合性公共服务平台，“两轴”即东西向的花园大道展示轴和南北向的凤山路展示轴，“两带”即沿石固河生态展示带、中央绿轴景观带，“三片”即产业空间集聚区、公共服务综合区、生活配套区。
//（5）政策扶持
3月，南京市委办公厅和市政府办公厅联合下发《重点支持六合区、高淳区加快高质量发展行动方案（-）》，支持高淳培育发展医疗器械产业。
高淳区对入园企业制定了激励政策，并且与有关方面协商合作，设立总规模50亿元的产业基金、20亿元的科创基金，重点支持医疗器械产业发展。
鼓励医疗器械研发取证。获得二类和三类医疗器械产品注册证书，并在高淳进行产业化的企业，分别最高资助50万元、500万元。
鼓励创新成果落地转化。获得二类和三类医疗器械产品注册证且在园区实施产业化的医疗器械项目（含委托在园区生产项目），新增生产性设备投资予以最高1000万元奖励。
鼓励创新医疗器械生产模式。委托生产二类、三类医疗器械产品的，对委托方按委托合同实际交易费用给予最高500万元补贴。
扶持创新产品应用。在区内生产且具有知识产权的创新医疗器械优先推荐进入市医保目录，并积极推动其进入医疗机构采购目录。
鼓励产业服务平台建设。经行业管理部门认定的产业服务平台，按照项目固定资产投资（房产及非生产性投资除外）予以最高1000万元奖补。
鼓励提升服务能力。对已建成运营的产业服务平台为园区内企业（无投资关系）服务，按年度实际发生的服务费金额予以最高500万元补贴。
鼓励资质认证和开拓国际市场。对新取得GCP、WHO等资质认证的企业和机构，按实际申报费用予以最高200万元奖补；取得国际市场准入认证医疗器械，按实际申报费用予以最高500万元奖补。
鼓励降低创新产品风险。积极鼓励本地医疗器械研究机构和企业参加医疗器械人体临床试验责任保险等定制化综合保险。对符合条件的机构和企业，按照其实际缴纳保费，年度最高给予200万元奖补。
鼓励引进医疗器械龙头骨干企业。世界100强、中国百强医疗器械制造企业在园区设立区域总部且持续经营1年以上，且在园区统计核算的产值规模不低于5亿元，固定资产投资予以最高2000万元奖补；国内50强医疗器械经营企业在园区设立区域营销基地或第三方物流基地，且在园区核算统计的经营额不低于10亿元的，固定资产投资5000万元以上，按照项目实际固定资产投资予以最高1000万元奖补。
鼓励集聚重大产业项目。固定资产实际投资额3-10亿元的新建医疗器械制造项目，按照固定资产予以最高5000万元的综合配套支持。投资额超过10亿元的重大医疗器械产业项目，给予一事一议重点支持。
鼓励引进高层次人才团队。对中国专利金奖获得者、国家技术发明奖获得者、国家科学技术进步奖获得者、拉斯克医学奖获得者、中国科学院和中国工程院院士以及发达国家院士等杰出人才带医疗器械项目、技术和团队来园区进行成果转化的，按照项目总投资予以最高1000万元（单个项目）资助。
产业热点
1、国内血液净化类产业
//（1）血液净化类产业基本情况
血液净化，是指利用一定的仪器和设备，将患者血液引出体外，经过一定程序清除体内某些代谢废物或有毒物质，再将血液引回体内的过程；主要适用于急性肾功能衰竭、急性药物或毒物中毒、慢性肾功能衰竭、肾移植前的肾功能衰竭等。
我国血液透析人数预计达到76.6万人以上，市场规模约70亿元。目前全国终末期肾病患者人数约为300万人，治疗率仅25%，低于全球平均水平（37%），远低于发达国家（90%）。未来仍有数倍提升空间，预计2030年我国终末期肾病患者治疗率达到90%，市场规模超过300亿。
//（2）产业数据
截至6月30日，全国血液净化领域有效注册产品共计384件，其中国产产品274项，进口产品110项。
从产品结构数据看，目前有效注册的血液净化类医疗器械均为Ⅱ、Ⅲ类产品。其中进口Ⅱ类产品23件，Ⅲ类产品87件；国产Ⅱ类产品76件，Ⅲ类产品198件。以上数据可初步判断我国血液净化产品已十分成熟，产品数量上较进口品牌优势明显。
国内现有血液净化设备生产企业62家，血液净化器具生产企业113家。
从生产企业产品数量分布看，江西三鑫医疗产品数量最多，主要为血液透析器具，此外三鑫医疗旗下的成都威力生也具备生产透析设备的能力。
而威高集团旗下共有7家子公司拥有血液净化注册产品，其中4家企业产品数量均超过3件，分别为：威高药业、威高血液净化、威高泰尔茂与威高日机装，产品链布局极为全面。此外，重庆山外山是血液透析设备产品数量最多的企业。
//（3）产业地图
从注册产品区域分布来看，我国血液净化产品主要集中在广东省（44件），位列第一；山东省（38件）排名第二；江苏省（29件）排名第三。
从全国各市血液净化产品数量分布看，天津市产品数量23件，全国排名第一；广州市、上海市、威海市均为20，并列排名第二。
//（4）产业趋势
随着国家大病医保覆盖及民营透析服务资质的逐步放开，我国透析行业步入黄金发展时代，血透和腹透均具有巨大市场前景。
国内众多企业已抢先布局透析服务市场，深圳宝莱特、广州暨华、重庆山外山、山东威高、西安威力医疗、武汉启诚、新华医疗、珠海健帆等公司纷纷进军血透中心。此外EQUA smart、JMSA、百特、贝尔克、贝朗、川澄、东丽、费森尤斯、尼普洛、旭化成等外资品牌占据90%以上的血透设备市场。
尽管血液透析核心膜组件技术上已相当成熟，然而当前我国血液净化仍处于起步阶段，国内厂家加速全产业链布局，尤其是透析设备。按照现有300万终末期肾病患者的庞大基数以及血透中心100台透析机的最大容量计算，我国血透中心数量离3万家的饱和容量还远远不够。
未来我国将重点关注分级诊疗制度的推进与血透中心的全面建设。此外血透厂家将利用其技术和成本优势加快全产业链布局，进入耗材和医疗服务领域以保持业务的稳定增长。
如果觉得《南京高淳以高产能打造医疗器械新高地》对你有帮助，请点赞、收藏，并留下你的观点哦！
