华邦健康:全资子公司药品阿伐斯汀胶囊通过仿制药一致性评价

原标题::关于全资子公司药品阿伐斯汀胶囊通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：00 证券简称： 公告编号：203

华邦生命健康股份有限公司

关于全资子公司药品阿伐斯汀胶囊通过

仿制药一致性评价的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，并对公告中的虚假

记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。

华邦生命健康股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司重庆华邦制药有

限公司（以下简称“华邦制药”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于

阿伐斯汀胶囊的《药品补充申请批准通知书》，该药品正式通过国家仿制药质量和

疗效一致性评价。

一、药品基本情况

药品名称：阿伐斯汀胶囊

剂型：胶囊剂

规格：8mg

注册分类：化学药品

申请人：重庆华邦制药有限公司

受理号：CYHB1950749

通知书编号：B04491

审批结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

二、该药品的相关信息

阿伐斯汀胶囊为强效竞争性组胺H1受体拮抗剂，适用于缓解过敏性鼻炎，包括

枯草热的疾病症状，也适用于慢性自发性荨麻疹、皮肤划痕症、胆碱能性荨麻疹和

特发性获得性寒冷性荨麻疹。该药品属于第二代抗组胺药物，与第一代抗组胺药物

相比，第二代抗组胺药物具有亲脂性低、镇静作用小、几乎无抗胆碱作用等优点，

在临床上得到广泛应用。

三、对公司的影响

根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发

〔〕8号）的规定，对于通过仿制药一致性评价的药品品种，在医保支付方面予

以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用，同品种药品通过一致性评

价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价

的品种。本次公司全资子公司华邦制药的药品阿伐斯汀胶囊通过一致性评价，将增

加公司产品市场竞争机会，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了

宝贵的经验。

四、风险提示

由于医药产品具有高科技、高风险的特点，药品的销售情况可能受到国家政策、

市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防

范投资风险。

特此公告。

华邦生命健康股份有限公司

董 事 会

9月7日

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