今天浙江康恩贝制药股份有限公司（以下简称 公司 ）发布一条公告称，近日，公司旗下全资子公司杭州康恩贝制药有限公司（以下简称 杭州康恩贝 ）收到国家药品监督管理局（以下简称 国家药监局 ）颁发的关于泮托拉唑钠肠溶片（以下简称 该药品 ）的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。
据公告介绍，泮托拉唑钠肠溶片，为国家医保乙类品种，适用于十二指肠溃疡、胃溃疡以及中、重度反流性食管炎的治疗，其与克拉霉素和阿莫西林（或克拉霉素和甲硝唑）配伍使用能够根除幽门螺杆菌感染，以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。
截至本公告日，杭州康恩贝是国内第一家通过国家药监局一致性评价的泮托拉唑钠肠溶片生产厂家。
米内网终端数据显示：相应零售和医疗终端市场泮托拉唑口服制剂销售额约为25亿元，相关生产厂家有武田药品有限公司、辽宁诺维诺制药公司、湖南九典制药公司、山东罗欣药业集团公司等。杭州康恩贝的泮托拉唑钠肠溶片暂未上市销售。
截至目前，杭州康恩贝针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币1,394万元。
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