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作品 | 《武汉武汉日日夜夜》
作者 | 刘书军
图说医疗室 | 期
一、资本动态
本周国内外医健领域共有25起融资事件。
其中国内共有8起，国外有17起。主要涉及生物医药等领域。
二、政策一览
国家药监局：化学药注射剂一致性评价正式启动
5月14日，国家药监局发布关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告。《公告》要求，已上市的化学药品注射剂仿制药，未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。药品上市许可持有人应当依据国家药品监督管理局发布的《仿制药参比制剂目录》选择参比制剂，并开展一致性评价研发申报。（新浪医药）
市场监管总局等七部门印发《全国防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动方案》
近日，市场监管总局等七部门印发《全国防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动方案》的通知，通知指出，着重对口罩、防护服、呼吸机、红外体温计（额温枪）、新型冠状病毒检测试剂等五类防疫物资及其重要原辅材料加强监管，保障防疫物资全产业链平稳运行。（健康界）
山东省发布《山东省新型冠状病毒肺炎中医药防治方案》
5月12日，山东省发布《山东省新型冠状病毒肺炎中医药防治方案》的通知。并就新型冠状病毒的预防及治疗提出了参考方案。值得注意的是，该《方案》在治疗方面点到多个中成药，包括藿香正气（软）胶囊（丸、水、口服液）、连花清瘟胶囊（颗粒）、金花清感颗粒、蓝芩口服液、疏风解毒胶囊（颗粒）等十几个药品。同时，在预防方面，也分别针对普通人群，特殊人群、基础疾病患者的预防用药提出了建议。该《方案》还谈到中医外治法，并指出在针灸科和中医科专科医师指导下，揉按或艾灸特定穴位，还可制作辟瘟香囊等，达到预防作用。（新浪医药）
福建省医保局发布《福建省医用耗材集中带量采购文件（征求意见稿）》
5月9日，福建省医保局发布《福建省医用耗材集中带量采购文件（征求意见稿）》。《通知》表示，福建省医保局、卫健委、药监局三部门根据全面推广“三明经验”深化医药卫生体制改革精神，决定对心脏支架、人工关节、留置针、超声刀、镇痛泵等5类医用耗材开展集中带量采购。《通知》的发布，意味着福建省省级高值耗材带量采购正式落地。（赛柏蓝器械）
三、行业动态
商业合作
创响生物和Affibody就自身免疫创新药物ABY-035达成全球战略合作
5月15日，创响生物和Affibody达成全球战略合作协议。创响生物将获得在中国大陆、香港、台湾、澳门和韩国等国家和地区的独家开发和商业化权利，以及在日本以外的亚太地区进行临床开发的权利。双方还宣布会在多个全球临床试验上进行合作，以达到在多个国家同时注册的目标。根据协议，Affibody将获得1000万美元的首付款，并可获得最高2.15亿美元的注册及销售里程碑付款，以及在创响商业化区域的销售提成。创响将分担部分ABY-035的全球开发费用， 并因此获得Affibody支付的全球里程碑付款和销售提成。（美通社）
勃林格殷格翰与CDR-Life合作开发基于抗体片段的疗法，治疗地图样萎缩
5月14日，勃林格殷格翰和CDR-Life宣布已达成合作及许可协议，将共同研究与开发基于抗体片段的疗法，用于治疗地图样萎缩（GA）。双方将结合勃林格殷格翰在生物制剂疗法研发领域的专业知识以及CDR-Life在抗体工程领域的强大技术，共同开发CDR-Life的临床前候选药物，以期为GA患者保留视力。（美通社）
希特罗和吉利德科学公司达成授权许可协议
5月14日，印度仿制药公司Hetero宣布与吉利德科学公司达成了一份授权许可协议，将为治疗新型冠状病毒肺炎（Covid-19），生产和销售瑞德西韦（Remdesivir）。根据这份授权许可协议，在获得各自国家的监管部门批准之后，希特罗将在包括印度在内的127个国家，供应瑞德西韦。（美通社）
药明奥测联合赛默飞、Mayo Clinic合作开发新冠病毒抗体检测试剂盒
5月14日，药明奥测宣布与赛默飞和Mayo Clinic合作开发基于血清学的新冠病毒抗体检测试剂盒。药明奥测成功研发的抗体检测试剂盒（酶联免疫法）能够特异性检测新冠病毒总抗体和IgG抗体，并可以应用于开放式检测平台。Mayo Clinic开展的临床验证确认了该试剂盒的高度特异性、灵敏性和准确性。在接下来几周内，赛默飞将申请美国FDA紧急使用授权(EUA) 以及其他国际监管授权。（美通社）
绿叶制药授予MOKSHA8抗精神病药思瑞康巴西及墨西哥独家推广权
5月13日，绿叶制药发布公告，宣布与Moksha8制药公司旗下两家子公司达成协议，授予其在巴西、墨西哥独家推广中枢神经药物思瑞康®和思瑞康缓释片®。思瑞康®（富马酸喹硫平，速释）和思瑞康缓释片®（缓释制剂）为具有抗抑郁特性的非典型抗精神病药物，思瑞康®主要用于治疗精神分裂症和双相情感障碍。此外，思瑞康缓释片®还在部分地区获批用于治疗抑郁症及广泛性焦虑症。（药智网）
吉利德宣布与5家仿制药生产商合作，将授权在127国生产瑞德西韦
5月12日，吉利德宣布已与5家仿制药生产商达成授权协议，允许他们在127个国家/地区生产销售抗病毒药瑞德西韦（remdesivir），不包括美国。这5家公司分别为Mylan、Cipla、Ferozsons Laboratories、Hetero Labs与Jubilant Lifesciences。吉利德表示，这些公司生产的瑞德西韦将用于在中低收入国家以及部分中上和高收入国家分销。另外，该交易免专利费，直到WHO宣布新冠病毒疫情不再是全球健康危机，或者有其他药物获疫苗获批上市用于治疗或预防新冠病毒。（贝壳社）
康希诺与加拿大国家研究委员会合作，推进重组新冠疫苗并进行临床试验
5月13日，康希诺生物发布公告称，公司与加拿大国家研究委员会展开合作，共同推进新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）在加拿大的临床试验。该临床研究从临床I/II期开始，目标为开展临床III期，以最快速度证明疫苗的临床保护效力。据公告，疫苗的所有权及在上述合作研究当中产生的所有知识产权，归该公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所所有。（新浪医药）
天士力生物与Takara签署许可协议，获得胰腺癌及黑色素瘤产品
5月11日，天士力发布公告，其控股子公司天士力生物与Takara Bio Inc.签署许可协议，引进一款针对治疗胰腺癌及黑色素瘤的溶瘤病毒产品（C-REV）。C-REV为Takara研发并拥有全球知识产权。该药治疗胰腺癌的日本一期临床的中期数据已发布，治疗黑色素瘤的二期临床试验已完成。根据协议约定，天士力生物拥有其在中国（包括中国大陆、香港及澳门）排他性的开发、注册、生产和商业化的权益。（E药经理人）
制药公司Acer与NIH合作研究emetine hydrochloride治疗COVID-19患者
5月12日，制药公司Acer Therapeutics宣布与NIH国家转化科学促进中心签署一项协议，以开发抗病毒药物emetine hydrochloride，用于通过皮下注射给药的COVID-19潜在治疗方法。该公司计划在今年中期提交IND，然后在第三季度针对非住院患者进行适应性2/3期临床试验。
梅奥诊所与Ultromics达成合作，对COVID-19患者进行快速评估
近日，英国健康科技公司Ultromics和美国Mayo Clinic宣布将使用AI软件EchoGo Core分析COVID-19受害者的超声心动图，以了解该病毒如何影响人类心血管系统的线索。他们的发现将首次绘制出COVID-19的“新心脏特征”图，并帮助医生快速分流和治疗高危患者，从而挽救无数生命。（prnewswire）
沃森生物与艾博生物达成合作，开展带状疱疹、新冠病毒mRNA疫苗研究
5月12日，沃森生物公告，公司与艾博生物签署《技术开发合作协议》，就共同开发带状疱疹mRNA疫苗达成合作协议，致力于共同合作开展带状疱疹mRNA疫苗的临床前研究、临床研究并实施商业化生产；就共同开发新型冠状病毒mRNA疫苗达成合作协议，致力于共同合作开展新型冠状病毒mRNA疫苗的临床前研究、临床研究并实施商业化生产。（医药IR观察）
英特尔实验室与Penn Medicine合作，用AI识别脑肿瘤
近日，英特尔实验室正在与宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院合作，开发人工智能模型，该模型使用联合学习技术来识别脑肿瘤，该技术可以保护患者的隐私。英特尔和宾大医学的研究工作由美国国立卫生研究院的癌症信息学技术计划通过一项为期三年的120万美元赠款提供资金。他们将与29个国内外研究机构就该项目进行合作。（HealthcareDive）
人事变动
方蔚豪出任平安好医生董事会主席兼CEO
5月15日, 平安健康医疗科技有限公司(简称:平安好医生）发布公告，由于王涛先生的个人原因，董事会决定免去其董事会主席、执行董事、首席执行官职务。同日，董事会委任方蔚豪先生出任执行董事、临时董事会主席、首席执行官。
华仁药业总裁沈宏策和副总裁李晓丽离职
5月13日，上市公司华仁药业发布公告称，执行总裁沈宏策因个人原因申请辞去第六届董事会执行总裁职务，辞职后不再继续担任其他职务；副总裁李晓丽因个人原因申请辞去第六届董事会副总裁职务，辞职后不再继续担任其他职务。沈宏策、李晓丽的原定任期未满。（赛柏蓝）
天朔医疗副总经理崔修家辞职，不持有公司股份
近日，天朔医疗发公告称董事会于5月12日收到副总经理崔修家递交的辞职报告，自5月12日起辞职生效。崔修家辞职后不再担任公司其它职务。据悉，崔修家不持有天朔医疗股份。崔修家因个人原因辞去公司职务。天朔医疗表示上述人员辞去职务后，公司既有经营方针、发展战略、生产规模等未发生变化，公司会尽快聘任新的副总经理，不会对公司日常的生产经营产生不利影响。（新浪网）
艾尔建美学任命原艾尔建中国区总裁王炜为副总裁
5月13日，艾伯维与艾尔建合并后以原艾尔建医美业务为基础组建而成的新公司艾尔建美学宣布了最新的人事变动：原艾尔建中国区总裁王炜于5月9日正式出任艾尔建美学副总裁、日本及亚太地区负责人，将直接向艾尔建美学国际部总裁施杰盛（Jason Smith）汇报。艾尔建美学属于艾伯维的子公司。（E药经理人）
制药公司Celsisus任命Jeanne Magram担任首席科学官
5月12日，制药公司Celsisus Therapeutics宣布任命Jeanne Magram担任首席科学官。她最近担任Quentis Therapeutics的CSO。Magram的任职经验还包括在Northern Biologics、辉瑞、勃林格殷格翰、OSI Pharmaceuticals和Roche的职位。（Xconomy）
智能制造公司Molex任命Paul Chaffin为高级副总裁兼医疗和制药解决方案部门总裁
5月12日，Molex集团公司Phillips-Medisize宣布任命Paul Chaffin为Molex的高级副总裁兼医疗和制药解决方案部门总裁。Chaffin将向Molex首席执行官Joe Nelligan汇报工作，并将成为该公司全球领导团队的成员。Chaffin从一家位于明尼苏达州的财富500强公司加入Molex，在该公司，他最近担任战略计划的高级副总裁。在担任此职位之前，他花了的时间建立并领导公司的全球医疗保健和生命科学业务。（mpo-mag）
生物技术公司Bolt任命William Quinn担任首席财务官
5月12日，生物技术公司Bolt Biotherapeutics宣布任命William Quinn担任其首席财务官。Quinn最近在Sunesis Pharmaceuticals担任首席财务官，Quinn的职业生涯还包括在Bullet Biotechnology和Jazz Pharmaceuticals担任过的职务。（Xconomy）
医疗保健公司Loyola Medicine任命Eileen Matzek为首席信息官
5月12日，医疗保健公司Trinity Health宣布任命Eileen Matzek为Loyola Medicine（位于伊利诺伊州Maywood的三医院系统）的新区域首席信息官。Matzek最近担任Amita Health的应用程序和现场服务副总裁。
新华医疗聘崔洪涛为常务副总经理
5月11日，新华医疗发布公告称，将聘任崔洪涛先生为公司常务副总经理。崔洪涛历任新华医疗机械制造厂厂长、党支部副书记；新华手术器械有限公司总经理、党支部书记；公司手术器械本部总经理；新华医疗董事；公司手术产品事业部总经理、党总支书记；上海新华瑞思医疗科技有限公司总经理；新华手术器械有限公司董事长。
生物制药公司Dragonfly任命Tapan Maniar为临床开发负责人
5月11日，生物制药公司Dragonfly Therapeutics宣布，Tapan Maniar博士已被任命为高级副总裁和临床开发负责人，并将加入高级团队，帮助该公司开发新型TriNKET™和细胞因子程序。此前，Tapan Maniar博士在Repertoire Immune Medicines公司负责监督利用细胞因子有效载荷进行多目标细胞治疗的复杂1期临床试验的早期开发。（prnewswire）
新品发布
智飞生物自研新药宜卡上市，为全球首款结核病诊断生物制品
5月10日，智飞生物董事长蒋仁生宣布，自主研发的国家Ⅰ类新药结核重组蛋白宜卡正式上市，这是智飞生物布局结核病防治矩阵中首个Ⅰ类新药。据悉，“宜卡®”项目开始立项，、和分别完成I期、II期、III期临床。最终，智飞生物于4月28日收到国家药监局颁发的药品注册批件和药品批准文号，宜卡®成为近百年来全球第一款用于结核病诊断、结核杆菌感染诊断的生物制品。（健康界）
豪森药业旗下肺癌创新药阿美乐上市，超15万患者或收益
5月10日，由豪森药业自主研发的全球第二个、也是中国头个原创三代EGFR-TKI创新药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）上市会在上海举行。该药物主要用于治疗EGFR T790M突变阳性的经治局部晚期或转移性非小细胞肺癌，可以给患者提供强效、安全、可及的新型选择和直接的临床获益，同时也可以为国内更多晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来希望。据业内预计，中国将会有15-20万晚期肺癌患者从这一创新药中获益。（中国制药网）
四、报告
灼识咨询发布《中国互联网慢病管理行业蓝皮书》
5月13日，灼识咨询（China Insights Consultancy）发布《中国互联网慢病管理行业蓝皮书》。《蓝皮书》提出，，中国互联网慢病管理行业市场规模达694亿元人民币，潜在规模达3000亿元。预计2024年，市场规模将达2177亿元，预测期年复合增速达25.7%；线上医保的接入、院外处方的增长、慢病分级诊疗以及用户习惯由线下到线上的转变将是互联网慢病管理行业主要发展趋势。
丁香人才发布《中国医院薪酬报告》
近日，丁香人才发布《中国医院薪酬报告》，报告通过对全国93家医院财务部门的调研，筛选出2830条薪酬数据，呈现出目前中国医务人员薪酬的真实情况。调研结果显示，目前全国医院平均年度现金薪酬18.5万元，其中一线城市平均薪酬25.3万，二三线城市19.0万，四线及其他城市12.8万。此外，不同等级城市的医务人员薪酬差距较大，数据显示，一线城市的平均薪酬是二三线城市的1.3倍，是四线城市的2倍。（健康界 ）
亚利桑那大学发布全球前200药物销量榜，糖尿病等三类药物占一半
近日，美国亚利桑那大学（University of Arizona）Njardarson研究团队发布了全球销售额TOP200药物排行榜。值得注意的是，抗肿瘤、免疫类、糖尿病三类药物累计已经占据全球药品销售TOP200销售总额占比分别为27.42%、15.17%、9.21%，累计占比已达到51.79%。
编辑 | 李汶芸
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原标题：《蛋壳周报：医疗器械“明星股”沛嘉医疗上市；方蔚豪出任平安好医生董事会主席兼CEO》
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