如果你是研究者，能否把一篇只有84例的单中心临床试验发表在医学领域最权威的《新英格兰医学杂志》，而且干预措施是：穿紧身裤？8月13日，有人做到了！真是没有想不到，只有做不到！学者Elizabeth Webb等人，发表原创论文，指出，腿部慢性水肿患者穿紧身裤，可以预防蜂窝织炎的产生。腿部慢性水肿是蜂窝织炎的危险因素，为了防止蜂窝织炎复发，患者常常使用腿部穿紧身裤进行腿部压迫治疗，但其有效性尚未得到研究证实。研究人员开展了一项单中心、随机、非盲试验，纳入慢性腿部水肿和复发性蜂窝织炎患者，在蜂窝织炎预防教育基础上，随机接受腿部压迫治疗（压迫组）或对照。随访每6个月进行一次，观察持续3年蜂窝织炎复发。研究的主要结果是蜂窝织炎复发情况，次要的结果包括蜂窝织炎相关的入院和生活质量。
干预效果出奇地好，原本根据样本量大概需要纳入162例患者，实际上在84例就意外的结束了，因为期中分析阳性结局达成！84名患者参与研究，41名接受压迫治疗，43名接受对照。临时分析中，总计发生23人次蜂窝组织炎时，压迫治疗组6名参与者(15%)，对照组17名参与者(40%)发生蜂窝组织炎(HR=0.23，RR=0.37) ，试验就此终止。我们可以从下图的生存曲线图可以看出，压迫组与对照组差异显着！
次要结局方面，压迫治疗组3例(7%)，对照组6例(14%)患者因蜂窝组织炎住院(危险比0.389)。组间生活质量无显着差异，未发生不良事件。嗯，穿紧身裤不影响生活质量。
我唯一比较关心的是，男性患者，如果穿紧身裤治疗，会不会有点尴尬？虽然文章指出，穿不穿紧身裤都不影响生活质量。怎么样？看傻眼了吧？怎么着，你也来一个？。。。。等等。。。。说到临床试验？你可有能力、有团队将临床试验做得跟人家一样规范？你规范设计了吗？你有专属统计师吗？你事先写好统计分析计划了吗？你懂得顶级论文的门门道道吗？我认为好的文章，最重要的还是规范性和创意！而规范性，恰恰是我们国人所缺乏的。加油吧，后浪们！有想法，多看看郑老师的推文，总会有奇迹出现！本公众号在传播统计学知识的同时，也放置了一些常用的资源来方便大家科研。所有资源全部免费下载，有兴趣的朋友可以关注下载。1.最新、最强大的PDF编辑软件来了！小伙伴们都要配一个2.全网最全的R语言资源下载：入门视频、临床预测模型视频、书籍、ppt3.卫生健康统计年鉴来了！-中国卫生统计年鉴合集下载4.从入门到精通，如何学习统计学与SPSS软件【附教程链接、原创视频】5.零基础者如何学习R语言？R语言浙大培训班视频与资料来了（免费下载）6.老板说课题申报书流程图太难看？让VISIO软件来试试！全套资源等你来领！7.最全35款统计分析软件，总有一款是你需要的(包括最新版SPSS、Stata、Graphpad)8.科研训练课推荐：临床研究设计方法学（高级篇）9.问卷和量表如何统计分析？Amos亚洲一哥张伟豪"量化研究SPSS视频"下载!10.自学成才！Meta分析免费学习资料大集合：三部文字教程、精选学习视频如果你觉得好，点击下方“分享”吧。
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