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【泰州医博会历届参展企业介绍】——丽珠医药

时间:2021-01-05 06:57:58

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【泰州医博会历届参展企业介绍】——丽珠医药

01关于丽珠丽珠医药集团股份有限公司创建于1985年1月,注册资本为9.53亿元,是集医药研发、生产、销售为一体的综合医药集团公司,现有员工9000余人。1993年,丽珠A、B股相继上市;,公司完成了B股转H股,是资本市场上为数不多的A+H股医药上市公司。

丽珠致力于确保产品有效、安全、稳定。集团各制药企业建立了完善的质量管理体系。截止:下属4家制剂企业共31条生产线通过GMP认证;4家原料药企业的28个品种通过GMP认证,另有11个品种通过兽药GMP认证;原料药已通过国际认证现场检查品种15个,取得国际认证证书20个。

重点产品

公司拥有原料药、化学药、中成药、生物药、生化药、诊断试剂400多个品种,在产在销的品种90余个,涉及消化、心脑血管、生殖内分泌、精神/神经、抗感染、抗肿瘤等领域。

消化领域拳头产品有:壹丽安(艾普拉唑肠溶片/国家1类新药;艾普拉唑钠针剂/国家2类新药)、丽珠得乐系列(枸橼酸铋钾颗粒/片/胶囊、金得乐、维三联)、雷贝拉唑、丽珠肠乐(双歧杆菌活菌胶囊)、丽美啉(多潘立酮片);

妇科/辅助生殖拳头产品有:注射用醋酸亮丙瑞林微球 、丽申宝(注射用尿促卵泡素)、乐宝得(注射用尿促性素)以及注射用绒促性素;

抗感染领域核心产品有:抗病毒颗粒、康丽能(注射用头孢地嗪)、丽福康(注射用伏立康唑)、丽珠威(盐酸伐昔洛韦片);

精神/神经领域核心产品有:康尔汀(盐酸哌罗匹隆片)、瑞必乐(马来酸氟伏沙明片)、丽康乐(注射用鼠神经生长因子、国家1类新药);

心脑血管系列产品有:缬沙坦胶囊、苯磺酸氨氯地平片、新瑙力隆(二维三七桂利嗪胶囊)、普伐他汀胶囊、单硝酸异山梨酯片、血栓通注射液;

肿瘤药拳头产品是参芪扶正注射液。

原料药领域15个产品市场占有率全球第一。

02大事记1985年1月丽珠医药发展有限公司成立。1989年12月丽珠医药发展改为珠海经济特区丽珠医药(集团)有限公司。1992年10月丽珠医药集团改制成股份制企业,定名为“珠海经济特区丽珠医药集团股份有限公司”。1993年10月丽珠医药集团A、B(6月)股先后成功上市,丽珠医药集团成为国内医药行业首个A、B股均挂牌交易的上市公司。1996年1月更名为丽珠医药集团股份有限公司。2002年6月丽珠医药集团股权变动,太太药业(现健康元集团)成为丽珠医药集团的第一大股东。7月丽珠集团迁建项目一期工程在金湾区联港工业区举行隆重的开工奠基仪式。5月朱保国董事长被评为广东省十大杰出经济风云人物。5月参芪扶正注射液荣获度广东科学技术一等奖。1月丽珠集团H股隆重登陆香港主板市场,为丽珠进一步走向现代化、规范化和国际化延伸了路径、搭建了宽阔的资本市场舞台成为民族药企国际化的代表性企业。4月集团创新药艾普拉唑钠荣获广东省科技进步一等奖,这是继度参芪扶正注射液之后丽珠集团第二次获此殊荣。11月抗病毒颗粒继获得度广东省科技奖三等奖后再度荣获度中华中医药学会科学技术一等奖。1月国家科技进步奖励大会在北京召开,丽珠集团原创新药艾普拉唑研发与产业化项目获得国家科技进步二等奖。11月丽珠完成从桂花北路到创业北路的整体搬迁,公司新的办公地点为占地600余亩的丽珠工业园。12月注射用艾普拉唑钠获批生产。1月丽珠集团利民制药厂《中药和天然药物的三萜及其皂苷成分研究与应用》荣获国家科学技术进步二等奖。4月丽珠集团获“度最受投资者尊重上市公司”荣誉。

03

研发成果

1、公司成立初期,凭借“丽珠得乐”在国内胃药市场扎根发展,且长盛不衰。1991年获珠海市科技进步突出贡献百万元特等奖。“丽珠得乐”上市30年来,经国家、省各级药监、药检部门抽检,产品合格率一直达到100%。是消化性溃疡治疗的首选药物,被誉为胃里的“创可贴”。

2、参芪扶正注射液是丽珠集团采用先进的数字化技术生产的中药注射剂。从1985年立项到1999年获国药准字批文,其研发历时近;列为“国家中药保护品种”;获“中国中西医结合学会科技进步一等奖”;入选“老百姓放心药”,荣获广东省科技进步一等奖,获国家科技进步二等奖。

3、2001年,丽珠在医药行业率先提出“数字化中药”理念,公司建立了完整的数字化质量评估体系和一整套从原材料、中间体到成品的化学指纹图谱。,历经十多年自主研发的参芪扶正注射液增加多层共挤输液用膜制袋包装(即袋装)补充申请获得国家食品药品监督管理总局批准。

4、艾普拉唑是全球新一代治疗胃溃疡、十二指肠溃疡的药物,属国家1.1类新药,于全球率先上市。获得珠海市科技进步一等奖,获得广东省科技进步一等奖。以首席科学家侯雪梅女士领衔完成的“原创新药艾普拉唑的研发与产业化”项目获得度国家科学技术进步二等奖。其创新研发的艾普拉唑钠针剂已于底获批生产。

5、1999年,丽珠医药集团开始了“注射用醋酸亮丙瑞林微球”产品的申报,历时,于08月获得长效缓释制剂“注射用醋酸亮丙瑞林微球”生产批件。成功完成了产业化,正式上市销售,掀开了丽珠医药集团发展长效缓释制剂技术新的篇章。醋酸亮丙瑞林微球作为上海市科委产业化项目,先后获得“上海市医药行业协会名优产品”,“中国化学制药行业优秀产品品牌奖”,“度中国最具创新力制剂品种”等荣誉。

6、 ,丽珠医药集团成立单抗公司,组建了国际顶级豪华科研团队,开发了一批极具市场前景的项目,投入研发资金逾10亿元,打下了雄厚的基础,已有6个产品分别进行I,II,III期临床研究,其中“注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体”临床试验已于7月获得美国FDA正式批准。丽珠单抗科研双报双批,取得了阶段性成果。

7、为了加快产品研发的步伐,丽珠原料药研发部门集成了自动化,机器学习和基因组学。我们利用基因组作为搜索引擎,高效能挖掘微生物的潜力。生物学作为工具,开发新型原料药产品,提升目标菌种的产量。

8、为此,研发团队建立了四大板块课题,涵盖了生物信息学,微生物菌株改良,发酵优化和原料药质量研究。到目前为止,通过使用上述基因组学数据和工具,我们已经成功研发出更经济、可靠的工作菌种(如阿卡波糖,洛伐他汀,奥利万星等)。

04产品市场

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