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向企业和个人提供研究设计、方案开发、试验管理和数据管理方面培训，咨询和管理服务。
受试者招募和保留，是临床试验关键中的关键。
阳思明语长期关注全球顶级十大组织的优秀智慧，绝不自主创新。全球视野，助力中国临床运营管理。
今天我们介绍全球顶级组织的招募池、招募方程，挖掘分析和工具技术的应用。
一受试者招募和保留策略分析：
基于中心筛选评估数据，汇总，做试验整体分析。评估出研究中心的问题和障碍，最整体的Planning有助于招募成功把握度提升。
常见清单如下：
中心可以在几个时间段内实际招募多少患者？
患者来自哪里（即患者的主要来源）？
如何识别患者（即，哪些研究关注和外展策略使用）？
将如何知情，筛选和保留患者？
谁将创造和开发所需的各种材料？
所有招募和保留工作将花费多少，谁将支付这些？
各种策略将在何时何地部署？
我们如何知道什么在工作，什么在工作以及如何做才能获得如果计划失败，请重新登记注册（或减少脱落人数）？
SMO想提升招募水平，显然需要制定许多工具，而这是传统CRO和药厂并不熟悉和适应的。《受试者预约卡》、《受试者提醒卡》、《受试者随访通知函》、《研究流程》等等十几项工具，大部分SMO还是停留在把方案的流程图截下来印刷多份的程度。
二 临床试验受试者方程
CTPQ，计算出受试者有意愿签署ICF并保留在试验中的概率。
分子：
-受试者注意到研究机会及受申办方和研究者鼓励参与程度的意识
-各省市受试者群体的教育程度和一般临床试验知识，以及有关给定临床试验的细节。它还包括受益于研究的期望，以及临床研究环境的预期/体验舒适度和质量（疾病人群因不同省市的经济、文化差异很大，操作难度较大，高水平从业者很值钱！）
-进行试验的研究者、护士、CRC的信誉/形象/行为以及他们与受试者的互动
-中心与受试者以及中心对受试者的响应能力之间的关系的强度查询和需求，这也包括可用于（或对财务资源产生影响的）资源患者/家庭（例如肿瘤患者因贫穷而入组的占有相当大比例）
-受试者与关键研究者之间交流的性质和频率
分母：
与参加研究相关的风险或危险和不便以及主要影响者（例如家庭成员）对受试者的强度和影响力决定参加（比如，受试者需要监护人陪伴才能来医院的；受试者被家庭视为经济负担与包袱的；受试者为退休高官是家庭的收入来源的）
该公式有助于理解影响受试者的意愿和参加试验能力的因素，用于部署关键“杠杆”，以最大程度地减少脱落率。
从本质上讲，我们的核心使命在于确保GCP准则被遵循的前提下，要使患者参与并继续进行试验，这意味着我们必须权衡所有这些因素。
在可能的情况下，研究人员应尽量减少风险和不便的程度（例如，老年患者行动不便，应当尽量避免来回上下楼层跑；避免流程不清晰带来的漫长等待；避免被抽血过多等等），并解决其他家庭成员等潜在影响者的关注、精神领袖（国外有PATO）或其他人。
AE=Awareness/Education
CRC=Credibility/Relationships/Communication
招募进度大大超过同行，能迅速从第三位置跑到第一，首家NDA，是因为我们掌握全球顶级思维，最优认知和最佳实践的结果。
三 招募漏斗分析和挖掘潜力
思考招募和保留计划的另一种方法是通过可视化招聘漏斗。“泄漏管道”框架来自供应链方法，该方法描述了输入过程的输入和输出。通俗的来说，就是如何避免不必要的招募损失。
如果是临床试验，则输入是可用的潜在患者池。
输出是完成试验且其数据为有效合格病例（见我们相关文章）、用于研究分析的满足实质性证据（见我们相关文章）的可评估受试者的数量。
“泄漏管道”过程可帮助研究人员可视化他们可能会持续丢失的受试者。它还可以帮助从可用的患者群体（可能满足合格标准、愿意参加和留在试验中的受试者其疾病或症状）中确定总体转化率。理解损失率，找出其根本原因，有助于通过各种策略减少患者流失，例如修改纳入/排除标准、制定患者教育计划、提供运输协助（例如新冠病毒导致的封村、老年人行动不便导致的无法随访、上班等无法前来随访）等。
对每个试验，Trial Manager都应当召集TSC、TAG成员，进行分析：
通过中心筛选、调研分析，数据积累，我们用最典型的公式分析：
从招募算起，筛选、入组、给药、随访到受试者研究结束随访，满足有效合格病例的患者只占7%！
我们每一步努力，都在为提高7%而奉献着！每个步骤并不是简单的加减，而是一个维度、乘积、累积，就像每个企业的形象，是长年累月输出建立的。品牌、形象、价值观的塑造，绝非一日之功。
再回头，进行我们的招募池挖掘分析，确定我们的Site Lists：
不做精准的情报分析，只是摊派各中心入组任务，这就谈不上病例分配的有效性。这也就谈不上，Block时如何分配病例，并承担风险（如果block是8，入组不到8个每中心是极大风险，意味着七个受试者都导致浪费）。
四 招募资源计划
基于上述分析，我们制定出每个中心的招募资源，并分配，确保绩效的最大保障……
略，表格内容CTSO会员可见
五 招募行动计划
基于上述计划，我们每月制定Action Plan，并逐月从状态进展中分析，哪里出现困难。比较糟糕的PM只懂得去催着CRA缠研究者筛病人，入病人，缺乏现代化管理理念，CRA学不到东西，研究者也掌握不到IIT的精髓，导致入组困难……
略，表格内容CTSO会员可见
不建议考虑CTTI的受试者招募和知情决策树，基本上没有什么参考价值。
该工具已植入【CRC模块】系列，CTSO会员可点击查看：
【CRC系列】一||研究中心职责授权和PI监管工作指南
【CRC系列】二||知情同意书更新后，受试者“补签”的若干考虑
【CRC系列】三||临床试验受试者招募入组和保留管理
【CRC系列】四||受试者招募管理策略和实用小工具
【CRC系列】五||合格CRC如何管理不良事件报告
【CRC系列】六||CRC工作交接指南
【CRC系列】七||关于CRC工作范围的探讨
【CRC系列】八||SMO再上机构黑名单！真正专业规范的TMO是如何运作的？
【CRC系列】九||SOP-90211 临床试验入组前和实施阶段的工作准备-SMO
【CRC系列】十||CRC核心竞争力模型
【CRC系列】十一||CRC该怎样体面的工作着，并拥有有一份幸福美满的婚姻生活？
【CRC系列】十二||你与专业CRC的差距，可能就在于怎样安排中秋/国庆假期
【CRC系列】十四||国外CRC常用的工具
【CRC系列】十五||受试者电子日记卡不填写，CRC电话催促和现场督导的注意事项
【CRC系列】十六||临床试验机构如何搭建研究中心质量管理体系
【CRC系列】十七||Q-QAT技术，是如何有效克服受试者招募障碍的
【CRC系列】十八||CRC工具
【CRC系列】十九||CRC如何给研究中心建立档案Site Profile？
【CRC系列】二十||专业高手，是如何利用Visit Schedule工具来管理随访的？
【CRC系列】二十一||受试者终止试验的常见原因和对策
【CRC系列】二十二||受试者招募方程、招募池挖掘工具、招募管理和依从性管理
我们不断丰富【CRC模块】，以专业化，为其职业生涯的卓越竞争力提升作出杰出的资源注入。
我们还有《中心监查》五十篇、《临床试验百问系列》供CTSO会员品鉴。
借助于我们的资源库，你可以在未来有机会动态了解主要中心的历史数据，比如北大医院和湘雅医院一些主要科室，他们在过去做试验的招募能力，具体数据分析。这都是我们CTSO会员内部才能获得的重要数据。
我们的资源超出你的想象。
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阳思明语要做的，远不止此。我们期望做的事情，会一步步呈现出来，毕竟做才是最重要的。
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