药品名称：安特尔 通用名称：十一酸睾酮软胶囊 品牌名称：安特尔 剂型： 胶丸剂 主要成份： 十一酸睾酮。其化学名称为：17b-羟基雄甾-4-烯-3酮十一烷酸酯 性状： 安特尔十一酸睾酮胶丸 为椭圆形光滑透明的橙色胶丸 功能主治： 男子：原发性或继发性性腺功能低下的睾酮替代疗法，例如： 睾丸切除后；无睾症；垂体功能低下；内分泌性阳萎；因睾酮下所引起的精子生成功能障碍的不育症；因睾酮低下面引起的性欲减退、脑力和体力减弱。女性-男性 用法用量： 一般剂量应根据每个病人对药物的反应情况而加以适当的调整。起始剂量每天3-4粒，连服2-3周，通常这一剂量是比较合适的。然后服用维持剂量，每天1-3粒。安特尔胶囊应在饭后服用，如有需要可用少量水吞服 不良反应： 药理毒理药效学特征：睾酮是男性器官和第二性征生长和发育必不可少的重要内源性激素，睾酮对成年男子的睾丸功能、附件结构以及性欲、身心健康、勃起能力、前列腺和精囊功能的维持不可缺少。性腺功能低下男子用安特尔治疗后，睾酮、双氢睾酮和雄甾酮的血浆浓度呈临床显着性增加。同时，性激素结合球蛋白血浆水平降低。原发性性腺功能低下促性腺激素分泌过多男子使用安特尔治疗，可以使促性腺激素水平恢复正常。外源性雄激素对内源性睾酮释放的抑制作用呈依赖性。高剂量的外源性雄激素会抑制精子的产生。 药代动力学与睾酮不同，口服后，十一酸睾酮与油酸一起经肠道吸收进入淋巴系统，因此避免了肝脏的首过失活作用。在药物吸收过程中，十一酸睾酮部分地降解为十一酸双氢睾酮。药物由淋巴系统进入血浆十一酸睾酮与十一酸双氢睾酮在知浆和组织中均水解。 产生天然雄激素：睾酮和双氢睾酮，单剂服用安特尔80-160mg后，血浆总睾酮水平呈临床显着性增加，服药4-5小时（Tmax）之后达到血浆峰值水平40nmol/1(Cmax)；血浆睾酮可在较高水平维持至少8小时，睾酮和双氢睾酮通过正常渠道代谢，主要通过尿液以本胆烷醇酮和雄酮排泄，少部分由粪便排出。 禁忌： ●已确诊或怀疑为前列腺癌或乳腺癌的男性； ●对本品中的任何成份过敏者 注意事项： 1青春期前男孩应慎用，以免骨骺早闭或性早熟2.病人如有心力衰竭（包括无症状型）、肾功能衰竭、前列腺肥大、高血 压、癫痫或三叉神经痛（或有上述疾病史者）慎用。应严密观察，因雄激素可能引起水、钠潴留3.建议患者长期做肝功能检查,肝功能损坏者慎用4良性前列腺增生的男性患者中，与前列腺病症相关的主诉可能增加。5骨转移患者在开始使用本品治疗之前均应进行详细的体检以排除患前列腺癌的可能。优雅睾酮可能促进临床症状不明显的前列腺癌的生长，因此在治疗过程中必须每年按照医生建议的方案检查前列腺{直肠检查和PSA评估}，老年患者和高危人群{有临床因素或家庭遗传因素的患者}应每年检查两次。6曾有报道指出对于一些男性患者特别是肥胖症或是慢性肺病等危险因素的人群，使用睾酮脂可能引发睡眠呼吸暂停。7如发生于雄激素相关的不良反应，应立即停药，待症状消失后，再服用较低剂量 药物相互作用： 药理毒理药效学特征：睾酮是男性器官和第二性征生长和发育必不可少的重要内源性激素，睾酮对成年男子的睾丸功能、附件结构以及性欲、身心健康、勃起能力、前列腺和精囊功能的维持不可缺少。性腺功能低下男子用安特尔治疗后，睾酮、双氢睾酮和雄甾酮的血浆浓度呈临床显着性增加。同时，性激素结合球蛋白血浆水平降低。原发性性腺功能低下促性腺激素分泌过多男子使用安特尔治疗，可以使促性腺激素水平恢复正常。外源性雄激素对内源性睾酮释放的抑制作用呈依赖性。高剂量的外源性雄激素会抑制精子的产生。 药代动力学与睾酮不同，口服后，十一酸睾酮与油酸一起经肠道吸收进入淋巴系统，因此避免了肝脏的首过失活作用。在药物吸收过程中，十一酸睾酮部分地降解为十一酸双氢睾酮。药物由淋巴系统进入血浆十一酸睾酮与十一酸双氢睾酮在知浆和组织中均水解。 产生天然雄激素：睾酮和双氢睾酮，单剂服用安特尔80-160mg后，血浆总睾酮水平呈临床显着性增加，服药4-5小时（Tmax）之后达到血浆峰值水平40nmol/1(Cmax)；血浆睾酮可在较高水平维持至少8小时，睾酮和双氢睾酮通过正常渠道代谢，主要通过尿液以本胆烷醇酮和雄酮排泄，少部分由粪便排出。 药理作用： 药理毒理药效学特征：睾酮是男性器官和第二性征生长和发育必不可少的重要内源性激素，睾酮对成年男子的睾丸功能、附件结构以及性欲、身心健康、勃起能力、前列腺和精囊功能的维持不可缺少。性腺功能低下男子用安特尔治疗后，睾酮、双氢睾酮和雄甾酮的血浆浓度呈临床显着性增加。同时，性激素结合球蛋白血浆水平降低。原发性性腺功能低下促性腺激素分泌过多男子使用安特尔治疗，可以使促性腺激素水平恢复正常。外源性雄激素对内源性睾酮释放的抑制作用呈依赖性。高剂量的外源性雄激素会抑制精子的产生。 药代动力学与睾酮不同，口服后，十一酸睾酮与油酸一起经肠道吸收进入淋巴系统，因此避免了肝脏的首过失活作用。在药物吸收过程中，十一酸睾酮部分地降解为十一酸双氢睾酮。药物由淋巴系统进入血浆十一酸睾酮与十一酸双氢睾酮在知浆和组织中均水解。 产生天然雄激素：睾酮和双氢睾酮，单剂服用安特尔80-160mg后，血浆总睾酮水平呈临床显着性增加，服药4-5小时（Tmax）之后达到血浆峰值水平40nmol/1(Cmax)；血浆睾酮可在较高水平维持至少8小时，睾酮和双氢睾酮通过正常渠道代谢，主要通过尿液以本胆烷醇酮和雄酮排泄，少部分由粪便排出。 储藏： 30°C以下储藏，毋须冷藏，遮光保存于铝塑板包装袋中 有效期： 24个月 生产厂商： Catalent France Beinheim S.A.
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