本文由李医生原创如需转载,请附带此声明!小资料:细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,CDK4/6在许多癌症中均过度活跃,导致细胞增殖失控。CDK4/6是细胞周期的关键调节因子,能够触发细胞周期从生长期(G1期)向DNA复制期(S1期)转变。在雌激素受体阳性(ER )乳腺癌中,CDK4/6的过度活跃非常频繁,而CDK4/6是ER信号的关键下游靶标。临床前数据表明,CDK4/6和ER信号双重抑制具有协同作用,并能够抑制G1期ER 乳腺癌细胞的生长。IBRANCE(palbociclib) capsules 帕博西尼是一种口服、靶向性制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。IBRANCE推荐剂量:125 mg每天一次与食物服用,共21天,休息7天。CDK4/6抑制剂在多项随机大型临床研究中显示出对HR 型(激素受体阳性,ER、PR单个或都为阳性)乳腺癌的显著疗效,刚刚公布的PALOMA-2结果显示,已上市药物Palbociclib 内分泌药物的来曲唑无进展生存期达到了24.8个月,超过对照组10.3个月!下面是帕博西尼临床使用常见问题问答:
一、帕博西尼有什么突出特点?答:首先是起效快。内分泌治疗起效至少2周,有些患者1-2个月才出现缓解。相比之下,Palbociclib起效更快,患者同时在主观和病灶都有缓解。其次是维持时间比较长,口服也更方便。不良反应主要是血液毒性,但可以通过停药、减量、打升白针控制,而且可以在用药的时候同时打,患者可以接受。二、帕博西尼是一线还是二线用药呢?剂量是一样的么?答:国内目前主要还是用在多线(即患者以前接受过1次或多次治疗)用药之后。其中一个原因是药物很难获得。如果是一线使用,一个月要5万靠上,因为药物的无进展生存期可以达到将近2年,这样的话患者一直用药,很少有家庭能负担得起。一线和多线的剂量是一样的。(本平台可以帮助患者获得价格低廉很多的仿制药和YL药)
三、什么样的患者合适使用帕博西尼?答:主要针对的激素受体阳性,Her2阴性的患者群体。
四,极晚期的患者可以使用吗?答:可以的。有一名40岁左右的患者,在北京307医院治疗很久了,后来回到我这边,说那边已经没法再进行治疗,所有的内分泌、化疗方案都尝试过。当时患者的状态已经很不好,黄疸已经一塌糊涂。
尝试CDK抑制剂,单药用到现在,治疗了5个月,现在患者好好的,状态很不错。另有一位患者内分泌治疗快7年了,后来明显耐药了,依维莫司也用过了,但是现在用CDK又缓解了。
五、目前患者中,最长的随访了多久?答:临床试验里最久的已经2年了。大部分患者都蛮好的。但有些患者的反应是交界性质的,介于进展与不进展之间。比方说在骨头病灶看到有些星块结节,算是可疑进展,如果研究者觉得是获益的话,可以继续服药,继续获益,这种情况在免疫药物也常遇到。例如骨转移的地方原先没有病灶,现在有病灶,算是进展么?不一定的,原来是因为肿瘤在局部没有显像出来,经过治疗之后反而成骨了,有好转了,这是假性进展,其实是有作用的。
六、如果肿瘤本身较大,或者已经转移肝脏、肺部,还适合用药么?答:相对来说, CDK4/6抑制剂是关联着内分泌来讲的,因为内分泌治疗不适合肿瘤进展比较快的。如果肿瘤进展太快不快速化疗进行肿瘤控制的话,病人可能就没有机会了。如果患者肿瘤负荷大,那就先化疗,化疗之后再考虑内分泌。七、目前除了乳腺癌,还有其它的癌种在进行临床试验么?答:乳腺癌优先,前列腺也有人在做,三阴乳腺癌中今年的ESMO 也有人开始做。胶质瘤,礼来的药品abemaciclib可通过血脑屏障,虽然主要都在I期,但都初步表现了一定作用,因为它是肿瘤的共同通路。
八、如果患者在家自己用药遇到副作用,应该怎么处理呢?有没有忌口或者与中药相抵触的呢?答: 不舒服了要反馈医生,然后验血,如果白细胞低,可以通过打升白针来处理。没有特别忌口,相互作用可能有一点,比如说抗抑郁药品,但患者一般不会接触到。中药的话很难说,特别是不在化疗的时候,有些患者总会服中药,但我们有个规矩:不要吃抗癌的中药。可以进行扶正,就是所谓的改善副反应的可以用。蝎子、蝙蝠,这些听了就头大啊, 还是算了。
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