根据强制性标准整合精简工作结论,国家药监局将《医用诊断 X 射线辐射防护器具 第1部分:材料衰减性能的测定》等40项医疗器械强制性行业标准转化为推荐性行业标准,现予公布。自公布之日起,上述标准代号由YY改为YY/T,标准顺序号和年度代号不变。
医疗器械强制性行业标准转化为推荐性行业标准目录
序号
原标准编号
标准名称
转化后标准编号
1
YY 0292.1-1997
医用诊断 X 射线辐射防护器具 第1部分:材料衰减性能的测定
YY/T 0292.1-1997
2
YY 0801.1-
医用气体管道系统终端 第 1 部分 用于压缩医用气体和真空的终端
YY/T 0801.1-
3
YY 0801.2-
医用气体管道系统终端 第 2 部分 用于麻醉气体净化系统的终端
YY/T 0801.2-
4
YY 0078-1992
气管异物钳通用技术条件
YY/T 0078-1992
5
YY 0076-1992
金属制件的镀层分类 技术条件
YY/T 0076-1992
6
YY 1012-
牙科手机 联轴节尺寸
YY/T 1012-
7
YY 0314-
一次性使用人体静脉血样采集容器
YY/T 0314-
8
YY 0770.1-
医用输、注器具用过滤材料 第 1 部分:药液过滤材料
YY/T 0770.1-
9
YY 0770.2-
医用输液、注器具用过滤材料 第 2 部分:空气过滤材料
YY/T 0770.2-
10
YY 0331-
脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
YY/T 0331-
11
YY 0854.1-
全棉非织造布外科敷料性能要求 第 1 部分:敷料生产用非织造布
YY/T 0854.1-
12
YY0854.2-
全棉非织造布外科敷料性能要求 第 2 部分:成品敷料
YY/T 0854.2-
13
YY 0033-2000
无菌医疗器具生产管理规范
YY/T 0033-2000
14
YY 91133-1999
手枪式手摇骨钻
YY/T 91133-1999
15
YY 0868-
神经和肌肉刺激器用电极
YY/T 0868-
16
YY 0904-
电池供电骨组织手术设备
YY/T 0904-
17
YY 0903-
脑电生物反馈仪
YY/T 0903-
18
YY 0902-
接触式远红外理疗设备
YY/T 0902-
19
YY 0623-
牙科材料可溶出氟的测定方法
YY/T 0623-
20
YY 0715-
牙科学 银汞合金胶囊
YY/T 0715-
21
YY 0769-
牙科用磷酸酸蚀剂
YY/T 0769-
22
YY 0067-
微循环显微镜
YY/T 0067-
23
YY 0068.3-
医用内窥镜 硬性内窥镜 第 3 部分:标签和随附资料
YY/T 0068.3-
24
YY 0290.1-
眼科光学 人工晶状体 第 1 部分:术语
YY/T 0290.1-
25
YY 0290.4-
眼科光学 人工晶状体 第 4 部分:标签和资料
YY/T 0290.4-
26
YY 0290.6-
眼科光学 人工晶状体 第 6 部分:有效期和运输稳定性
YY/T 0290.6-
27
YY 0677-
液氮冷冻外科治疗设备
YY/T 0677-
28
YY 0718-
眼科仪器 检影镜
YY/T 0718-
29
YY 0719.1-
眼科光学 接触镜护理产品 第 1 部分:术语
YY/T 0719.1-
30
YY 0719.3-
眼科光学 接触镜护理产品 第 3 部分:微生物要求和试验方法及接触镜护理系统
YY/T 0719.3-
31
YY 0719.4-
眼科光学 接触镜护理产品 第 4 部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南
YY/T 0719.4-
32
YY 0719.5-
眼科光学 接触镜护理产品 第5 部分:接触镜和接触镜护理产品物理相容性的测定
YY/T 0719.5-
33
YY 0719.6-
眼科光学 接触镜护理产品 第 6 部分:有效期测定指南
YY/T 0719.6-
34
YY 0719.7-
眼科光学 接触镜护理产品 第 7 部分:生物学评价试验方法
YY/T 0719.7-
35
YY 0763-
医用内窥镜 照明用光缆
YY/T 0763-
36
YY 0764-
眼科仪器 视力表投影仪
YY/T 0764-
37
YY 1036-
压陷式眼压计
YY/T 1036-
38
YY 0755-
麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统
YY/T 0755-
39
YY 1040.2-
麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第 2 部分:螺纹承重接头
YY/T 1040.2-
40
YY 0954-
无源外科植入物-I 型胶原蛋白植入剂
YY/T 0954-
文章来源:国家药监局
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