培训通知
会议主题：第四届全国药品生产企业质量受权人高峰论坛通知
主办：中 国 医 药 教 育 协 会
一、培训安排
济南：9月26日—28日
二、培训主要交流内容
第一天
09:00-12:00；14:00-17:00
9月26日 09:00-09:10 质量风险管理
主持人：张 新
开幕致辞：山东省食品药品监督管理局领导
09:10-10:20
ICH Q9质量风险管理解析
主讲人：阿斯利康制药有限公司 黄双英
10:20-10:40
全体合影/茶歇
10:40-12:00
1： 质量风险评估在清洁验证、工艺验证中的应用
2：基于风险的决策
主讲人 ：阿斯利康制药有限公司 黄双英
9月26日 质量文化与持续改进
主持人：李桐桐
13:30-15:00
1： 质量管理与质量成本
2：PDCA循环在质量管理中的应用
张 新 香港奥星集团咨询总监
15:00-15:20 茶 歇
15:20-16:50
1： ICH Q10 药品质量管理体系对知识管理的要求
2：制药行业知识管理策略与应用探讨
张 新 香港奥星集团咨询总监
16:50-17:00 问答环节
第二天
09:00-12:00；13:30-16:30
9月27日 实验室数据完整性
主持人：李桐桐
9:00-9:40
基于风险评估的数据可靠性管理
复星集团运营管理部总监 印 勇
9:40-10:20
实验室自检要点及常见缺陷分析
刘 婷 药明生物主
10:20-10:40 茶 歇
10:40-12:00 实验室审计追踪的审核
刘 婷 药明生物主任
9月27日 演讲单位/嘉宾
13:30-15:30
1：生物制品质量风险控制
2：生物制品质量标准制订策略
刘明力 烟台迈百瑞质量总监
15:30-15:50
茶 歇
15:50-17:00
1：生物制品注册现场检查常见问题
2：刘明力 烟台迈百瑞质量总监
17:00-17:20 问答环节
三、培训对象
各地药监部门和药品检验所相关人员；
中外制药生产企业董事长、总经理、副总经理、工厂厂长、质量受权人；技术总监、生产总监、质量总监、QA经理；车间主任、实验室主管、验证部
门等相关人员；
科研院所/高校机构的药学专业人员、药物分析人员、实验室研究人员
四、收费标准
会议费：2800元/人（含三天中餐、茶歇、会议资料）。9月10日前报名享受2500元/人，仅以汇款到账时间为准；
住宿事宜：参会代表交通费及住宿费自理，可以享有组委会提供的团队协议价入住会议酒店。
五、专家团队
邀请有山东省局药品审评中心、阿斯利康、赛诺菲、复星集团、药明生物、海正药业、奥星集团、迈百瑞等专业人士针对国际领先技术、
制药企业现状及未来发展趋势等进行深入探讨交流。
六、联系方式
王老师：13728780737
公众号
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