今日午后，罗氏官网发布消息，三期临床研究IMbrave150—atezolizumab联合bevacizumab在未经系统治疗过的、无法手术切除的肝细胞癌患者中相比索拉非尼显著改善总生存和疾病无进展生存两个主要研究终点！！
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这是十几年来首个在晚期肝癌三期临床研究中赢下索拉非尼的药物或者组合
IMbrave150（NCT03434379）的研究设计
图片来自ASCO 782 TiP
根据官网的更新，研究最终入组的样本量为501例
数据会在接下来的学术会议公布
看到这个消息有点意外，一方面没有想到IMbrave150研究同时报道PFS和OS的优效性结果。基于刚刚在ESMO更新的atezolizumab联合bevacizumab的Ib期数据和CheckMate459研究中索拉非尼的数据，联合疗法有很大机会在PFS赢下索拉非尼，但是OS也如此之快的赢下，有些意外
先说说这项Ib期研究 GO30140（NCT02715531）
入组未经系统治疗的不可手术切除的晚期肝癌患者，分ArmA和ArmF，ArmA为atezo联合bev方案，ArmF随机分组，一组atezo单药，另一组是atezo联合bev
ArmA最后入组104例，根据评价标准不同，疗效结果有一些差异，按照第三方RECIST v1.1标准，ORR 36%，DCR71%，这些数据均明显好于CheckMate459的数据，缓解持续时间同样持久
PFS 7.3个月，这个结果几乎是CheckMate459中索拉非尼PFS的两倍（3.8个月）
OS 17.1个月也高于CheckMate459中索拉非尼14.7个月的OS
IMbrave150研究能取得阳性结果，看起来很好的复制了其Ib期研究的疗效，这在三期研究中并不是那么容易达到
虽然在ArmF中，联合疗法的ORR（20%）和PFS（5.6个月）均较ArmA发生了“缩水”，但是仍然好于atezo单药的3.4个月，且HR为0.55
横向对比两个Ib期研究的数据，atezolizumab联合bevacizumab的疗效其实稍逊于pembrolizumab联合lenvatinib，而且pembrolizumab和lenvatinib单药分别在晚期肝癌证明了有效性，也各自获批用于晚期肝癌的二线和一线治疗
pembrolizumab联合lenvatinib的研究设计
根据今年ESMO更新的数据
独立影像评审根据RECISTv1.1 ORR为32.8%，PFS9.5, OS20.4个月
pembrolizumab联合lenvatinib的III期一线研究LEAP-002也在进行中
值得注意的是，研究的对照组是lenvatinib联合安慰剂，从学术的角度没有对比稍弱一点的sorafenib是出于对联合方案的信心？从商业角度，考虑到Eisai和MSD的合作关系，即便研究不成功，也可以巩固lenvatinib的一线地位？
如果这项研究同样取得成功，那相比ate+bev对照组是sorafenib，能否证明赢下lenvatinib的pem+len组合的含金量更高？特别是对于中国HCC患者，考虑到lenvatinb之前在中国亚组的数据要好于sorafenib
（NCT03713593）
研究要等到明年年中左右才会公布结果
目前晚期肝癌一线研究疗效数据的横向不科学对比
ESMO会议现场对于重磅研究CheckMate459的讨论环节
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