TAK-788 在 EGFR 20外显子插入阳性的NSCLC: 背境
在EGFR突变的NSCLC患者中，约6%的患者有外显子20插入突变，目前尚无批准的靶向治疗药物
- 目前已批准的用于NSCLC的EGFR TKIs在20外显子插入的肿瘤中基本无效(mPFS: ~ 2 mos)
TAK-788：口服，选择性EGFR/HER2 TKI[3]
- 临床前研究显示，与野生型EGFR相比，对EGFR外显子20插入突变更有活性
在目前的I/II期剂量递增/扩大的多队列研究中，检查了TAK-788在经治的晚期NSCLC或其他有EGFR/HER2 突变的实体瘤患者中的作用
I 期3+3剂量递增确定TAK-788 160 mg 作为晚期NSCLC的MTD/RP2D
目前的分析报告了来自扩展队列 1 的难治性非小细胞肺癌和EGFR外显子20插入突变者，TAK-788 剂量为 160 mg
TAK-788 在 EGFR Exon 20 插入阳性的晚期 NSCLC : 结论
在各种EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者中，包括中枢神经系统转移，TAK-788 160 mg qd显示出了不俗的抗肿瘤活性。
- 确认ORR:43%
- mPFS：7.3 mos
TAK-788安全性方面，可管理并与其他EGFR TKIS一致。
- 大多数治疗相关的不良事件都是低级别和可逆的
- 最常见的治疗相关不良反应是腹泻，≥3级的占18%
曾经治疗过的EGFR外显子20插入的晚期非小细胞肺癌的全球“EXCLAIM”扩展队列的登记正在进行中（计划n=91）
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