神效生肌散促进糖尿病足溃疡创面修复疗效观察
作者/徐洪涛 杨沁彤 尹凌峰 曹烨民 方豫东
上海市中西医结合医院
随着人们饮食结构和生活习惯的改变,糖尿病的发病率日益增高。流行学病学研究预测2030年糖尿病患者的数量将是的2倍。糖尿病足(diabetic foot,DF)又称糖尿病性肢端坏疽,是糖尿病(diabetic mellitus,DM)患者的严重并发症之一,也是DM患者致残、死亡和能力丧失的重要原因,大约12%~25%的糖尿病患者一生中会罹患糖尿病足病。西医治疗糖尿病足溃疡以控制血糖、营养神经、改善循环和抗感染为主,但疗效欠佳。中医中药在治疗糖尿病足溃疡创面愈合方面具有独特优势。笔者常用神效生肌散治疗该病具有收湿敛疮、生肌收口的作用,现报道如下:
1 资料与方法
1.1 临床资料:将10月至6月于上海市中西医结合医院脉管科住院治疗的糖尿病足溃疡患者126例按照入院先后顺序对应事先做好的随机信封序号拆封取卡,随机编号分为治疗组65例和对照组61例。治疗组中男44例,女21 例;平均年龄(62.37±8.89)岁;糖尿病足溃疡发病时间为(3.90±1.02)周。对照组中男43例,女18 例;平均年龄(62.29±8.99)岁;糖尿病足溃疡发病时间为(3.75±0.99)周。2组患者基线资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。
1.2 诊断标准:符合糖尿病足诊断标准及TEXAS分类法中的2级A期(表浅溃疡、无感染及缺血)。1级:有溃疡史;2级:表浅溃疡;3级:溃疡深及肌腱;4级:溃疡深及骨、关节。分期为A期:无感染缺血;B期:感染;C期:缺血;D期:感染并缺血。
1.3 纳入标准:纳入:1)符合诊断标准者;2)病情控制在理想范围内:血压<150/90 mmHg;血糖:空腹≤8mmol/L、餐后≤10 mmol/L;脑尿钠肽(BNP)<800 ng/L;下肢创面<9 cm,深度<0.5 cm,踝肱指数(ABI)≥0.8;3)年龄 40~80 岁。
1.4 排除标准:排除:1)下肢动脉等周围血管明显病变者,ABI<0.8;2)有肝、肾及血液系统合并症;3)有出血倾向或出血性疾病;4)患有精神疾病不合作者;5)治疗期间依从性差或因疾病不能完成试验者;6)严重营养不良者。
1.5 治疗方法:2组均给予内科常规(降压、降糖、调脂、抗凝等)治疗,在此基础上治疗组予神效生肌散外敷,药物组成:乌贼骨30g,五倍子9g,血竭9g,生大黄18g,白及15g。药物打粉研末,过120目筛后备用;创面均匀覆盖一薄层神效生肌散,2日换药1次。对照组予贝复济(珠海亿胜生物制药有限公司提供,国药准字S19991022)均匀喷洒在创面上,2日换药1次。
1.6 观察指标:观察第1、7、14、28、56天创面愈合率、创面愈合时间、上皮生长情况及不良反应、副作用,包括用药过程中有无全身不适及创面炎症反应、疼痛加重、过敏性皮疹等表现。
1.7 疗效标准:参考国家中医药管理局1995年颁布的《中医病证诊断疗效标准》。痊愈:溃疡面完全愈合,临床症状消失,随访无复发;显效:溃疡面缩小达70%以上,临床症状基本消失;好转:溃疡面缩小30%以上,临床症状改善;无效:治疗3个疗程,溃疡面缩小不足30%或无变化,或扩大,临床症状无改善。
1.8 统计学方法:采用SPSS 16.0统计软件包分析数据,组间比较采用t检验、秩和检验,检验水准为α=0.05。
2 结果
2.1 创面肉芽生长情况
2.1.1 肉芽生长情况:治疗组治疗第14天取部分患者创面肉芽组织切片,镜下可见毛细血管数量增多,管腔较粗,成纤维细胞数量多,胞体大,可见胶原纤维及成纤维细胞排列紊乱,肉芽组织较厚。第28天创面肉芽组织切片,可见毛细血管数量较多,管腔扩大,成纤维细胞变为纤维细胞且成纤维细胞、纤维细胞排列与创面平行,同时可见创面生长的毛细血管、小动脉和小静脉。
2.1.2 光学显微镜观察:HE染色100倍光学显微镜观察,治疗第14天取部分患者创面肉芽组织切片,镜下可见成纤维细胞数量多,胞体大,毛细血管数量多(18~31个/视野),管腔较粗,而对照组成纤维细胞数量少、稀疏、胞体小,毛细血管管径小、数量少(8~16个/视野),胶原纤维数量少、稀疏、不成熟。第56天,治疗组的成纤维细胞数和毛细血管数较对照组减少,毛细血管腔关闭,胶原纤维细,排列较规则,基底膜较完整;而对照组胶原纤维粗大,排列紊乱,可见漩涡状结构,基底膜断续。
2.2 创面大小:治疗第7天和第14天2组患者创面未见明显变化(P>0.05);从第28天开始至56天,2组创面缩小(P<0.05),治疗组较对照组缩小明显,见表1。
表1 2组患者创面大小比较(
±s) cm2
注:与对照组相比,*表示P>0.05,▲表示P<0.05
2.3 创面愈合天数:平均愈合天数治疗组为(68.29±7.00)天,对照组为(72.36±15.64)天,2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。
2.4 临床疗效:治疗56天后治疗组治愈14例(21.54%),显效 41 例(63.1%),有效 8 例(12.3%),无效2例(3.1%),显效率96.9%;对照组治愈6例(9.8%),显效 35(57.4%),有效 12 例(19.7%),无效8例(13.1%),显效率86.9%,2组有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)。
3 讨论
糖尿病足溃疡属于中医“消渴”“脱疽”范畴,多由湿热下注、瘀血凝滞、脉络瘀阻导致,进而气血不畅,营气不从,不能营养肌肤,引起局部组织溃坏,既溃之后,易感外邪,以致血肉腐败,瘀毒不解,新肉难生,各处均可发生。
现代医学认为,糖尿病足溃疡属难治性溃疡,多因感染、缺血等因素引起局部微循环障碍,组织缺血缺氧,代谢产物堆积,使局部组织逐渐发生变性坏死,创口长期不愈,溃疡面逐渐扩大,成为缺乏自行愈合倾向的全身性慢性消耗性疾病。
中医理论认为应以清热解毒、活血止血、祛腐生肌为治则,由此研制了中药如愈创膏、水火烫伤膏、生肌散等。而我科常用的外用药物主要是神效生肌散,该方源自清代祁坤《外科大成》“腐尽生肌散”,主治“痈疽等诸疮破溃不敛者”;本方药性平和,具有收湿敛疮、生肌收口的作用,是治疗溃疡久治不愈的有效药物。方中乌贼骨中含有碳酸钙,可促进溃疡面炎症吸收,减轻局部疼痛;五倍子含有鞣酸,有收敛作用;血竭具有活血化瘀的作用。
神效生肌散治疗糖尿病足溃疡既有改善局部微循环、改善血供的作用,又有祛腐生肌促进创面肉芽生长及愈合的作用;通过与贝复剂对比发现,神效生肌散治疗糖尿病足溃疡总有效率达96%,优于贝复剂,能加速创面愈合,进而降低住院费用,并且未发现肝肾功能损坏及过敏反应;同时神效生肌散散剂对创面肉芽具有一定保护作用。此外,该药制作简便,费用低廉,适宜基层医院推广应用。
如果觉得《【神效生肌散治疗糖尿病足溃疡有效率达96% 能加速创面愈合】》对你有帮助,请点赞、收藏,并留下你的观点哦!