01
研究背景
通化东宝生物科技有限公司（以下称为申办方）研发了修美乐®的生物类似药DB101（阿达木单抗注射液）。申办方已获得国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理局）批准，批件号为：L00933，在全国开展“一项随机、双盲、多中心、阳性药平行对照比较DB101与阿达木单抗注射液（修美乐®）在中重度斑块状银屑病患者中的有效性及安全性的III期临床研究”。
西安交通大学第二附属医院皮肤科是全国承担该项研究的单位之一。
02
研究目的
比较DB101与修美乐®在银屑病治疗中的有效性及安全性
03
适应症
中重度斑块状银屑病
04
药物名称
1.阿达木单抗注射液（修美乐®）的生物类似药物DB101
2.阿达木单抗注射液（修美乐®）
05
入选标准
1. ≥ 18且≤ 75岁的男性或女性；
2. 中重度斑块状银屑病患者，基线前至少6个月内病情稳定；
3. 在筛选和基线时，银屑病体表受累面积（BSA）≥10%，医生整体评价（PGA）评分≥ 3分，银屑病面积与严重程度指数（ PASI）评分≥ 12分；
4. 重要器官功能良好。
（以上为部分主要的入选标准，最终是否符合试验标准将由研究医生判断）
06
联系单位
西安交通大学第二附属医院皮肤科
07
报名方式
报名患者请在下方留言，留言方式：姓名+银屑病+联系电话，您的信息后台会保密。我们将择时与您取得联系，对您的病情进行评估并决定是否入组免费治疗。感谢您的配合！
文：临床药观组
编辑：孔淑贞
如果觉得《【临床试验招募】中重度斑块状银屑病Ⅲ期临床试验患者招募！》对你有帮助，请点赞、收藏，并留下你的观点哦！
