/ 来源：药智头条
/ 作者：喜厉
医药市场大幅上扬，全球前20名制药公司销售额，从的2203亿美元，飙升至2491亿美元，捧红了Comirnaty和Paxlovid这样与Covid-19息息相关的重磅炸弹药物。
那么后疫情时代的生物制药行业发展前景几何？
根据Global Data数据，全球前 20 大生物制药公司中，有超过一半的市值在 年第一季度出现下降，导致总市值从 年第四季度的 3.61 万亿美元下降到 年第一季度的 3.49 万亿美元，下降 3.4%。
具体来说，全球前20大生物制药公司中，有12家的市值出现负增长，但失之东隅， 收之桑榆，也有5家公司的市值实现了两位数的增长（图1）。由于高通胀和资本成本上升，当前的宏观经济环境变得越来越深不可测并具有挑战性。
图1. 截至 年 3 月 31 日，按市值计算的全球TOP 20 生物制药企业
图片来源：Global Data
拜耳、诺和诺德、赛诺菲市值增长超10%
年第一季度市值增长率头名归属拜耳，高达到 23.1%。其市值（3月31日数据）达到了625亿美元。这主要得益于拜耳的血液稀释药物 Asundexian 的两项 III 期试验 Oceanic-AF 和 Oceanic-Stroke 的进展提振。
Asundexian 是一种人活化凝血因子 XI (FXIa) 的小分子抑制剂。Asundexian 剂量依赖性地减少动物模型中的动脉和静脉血栓形成。据拜耳称，口服凝血因子 XI 抑制剂是其历史上最大的 III 期项目之一，因此有可能成为下一个预防中风和血栓形成的重磅药物。
诺和诺德的市值 年第一季度增长了 18.2%，达到2771亿美元（3月31日数据）。这得益于诺和诺德强大的糖尿病和肥胖治疗产品组合，尤其是其胰高血糖素样肽 1 受体激动剂 (GLP-1) 系列，针对 2 型糖尿病的药物 Ozempic，Rybelsus 和 Victoza（前两者为semaglutide, 后者为liraglutide）。
根据 GlobalData 的报告，在semaglutide 产品组合的推动下，预计这种增长将持续下去， 年至 2028 年的年度销售预测将增长 62%。
除了继续在糖尿病市场保持领先身位以外，诺和诺德的 semaglutide 肥胖治疗药物 Wegovy 的需求也大幅增加，促使该公司宣布计划增加产量以满足今年的供应需求。根据 GlobalData 的药物数据库制药情报中心数据，Wegovy 预计到 2029 年将实现全球销售额 940 万美元的壮举。
赛诺菲的市值 年第一季度增长了 12.4%，达到1370亿美元（3月31日）。这归功于他们与再生元联合开发的重磅药物 Dupixent （Dupilumab）的销量激增，该药物最近获得批准用于治疗小儿特应性皮炎、嗜酸性粒细胞性食管炎和结节性痒疹，扩展了它的标签范围。
尽管赛诺菲的多发性硬化症药物 Aubagio今年可能面临仿制药竞争（Aubagio的销售额为22亿美元），但Dupixent的挺身而出将为赛诺菲贡献至2028年预测销售额增长的43.3%。
赛诺菲公布的第一季度收益报告显示，Dupixent第一季度调整后的息税前利润增长 8.7%，达到37 亿美元，高于分析师平均预估的 28.4亿欧元。，Dupixent的86.81亿美元的销售额位列全球第12位，的销售额在标签扩大的基础之上必然迎来新高，冲上百亿美元应该并非难事。
强生、辉瑞市值缩水
RSV疫苗的两端
尽管强生的市值在 年 第一季度下跌了 12.8%，但依靠其雄厚的老底仍以4028亿美元（3月31日）保持市值全球领先地位。
强生市值大幅跳水的主要原因，是受他们III 期呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗的终止，以及强生婴儿爽身粉产品的诉讼所累。
强生拥有强大的产品线，但他们也面临着多项药物专利将于 年到期的挑战，而且其中两款是重磅免疫学药物 Stelara 和 Simponi。前者全年销售额实现了102.14亿美元的业绩，排名全球第8，后者的销售额也超过了22亿美元。
市值缩水最大的当属辉瑞，这个在疫情中呼风唤雨的巨头第一季度的市值骤降了19.9%，从第四季度全球第4的位置跌落至第7名。
辉瑞预测，他们的Covid-19 疫苗Comirnaty在的收入将下降 64%，而新冠药物Paxlovid 的收入将下降 58%。这两款药物分别为辉瑞带来了411.92亿美元和189.33亿美元的销售额，分别位列全球第1和第4。
全球销量第一药物的头衔即将在结束后失去，但辉瑞在推进其管道开发方面取得了重大进展。辉瑞目前正在等待 FDA 批准其 RSV （呼吸道合胞病毒）疫苗。
5月18日，FDA的疫苗及相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）投票认为，辉瑞的数据支持其无佐剂双价呼吸道合胞病毒（RSV）预融合 F 候选疫苗RSVpreF的有效性和安全性。委员会以 14 票对 0 票通过了有效性投票，并以10 票对 4 票通过了安全性认定。
辉瑞的候选疫苗目前正在接受 FDA 审查，它将用于通过孕妇主动免疫预防从出生到六个月大的婴儿因 RSV 引起的就医下呼吸道疾病（ MA-LRTD ）和严重 MA-LRTD 。
如果获得批准，辉瑞的 RSV 候选疫苗有可能成为第一个母体免疫疫苗，帮助保护婴儿在出生后头六个月免受RSV病毒造成的严重感染。预计FDA将在PDUFA（处方药用户费用法案）日期，即今年8月份之前完成审批。RSVpreF一旦通过FDA审批上市，将极大提振辉瑞的市值，抵消Comirnaty和Paxlovid式微造成的不利影响。
总 结
年第一季度，在过去两年中通过 Covid-19 药物取得成功的顶级生物制药公司的市值出现明显下降。由于金融市场的波动和面对的专利悬崖，这些制药巨头面临着头顶悬挂的达摩克利斯之剑。
如何快速寻找到下一个利润增长点，是维持他们庞大机构持续增长的关键。除此之外，领先的生物制药公司将继续面临药品定价的通胀压力，他们必将寻找各自的战略方法，例如并购，来抵消重磅药物失去市场独占性造成的收入损失和市值缩水。
参考资料.
1. Pfizer’s RSV vaccine shows promise in trial run as kids are hit hard with the virus. . 03. 11.
2. Alvotech Initiates Pharmacokinetic Study for AVT05, a Proposed Biosimilar for Simponi® and Simponi Aria®. Alvotech. 11. 01. .
3. First patients enrolled in Bayer’s Phase III trial for FXIa inhibitor asundexian. GlobalData Healthcare. 10. 02. .
4. Bayer Receives U.S. FDA Fast Track Designation for asundexian Stroke Program. . 10. 02. .
5. Future of Pharma – Looking Ahead to . GlobalData. 14. 04. .
6. Market cap downturn hits over half of top 20 biopharmaceutical companies in Q1 . GlobalData. 16. 05. .
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