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洛索洛芬钠胶囊

时间：2022-10-25 10:59:20

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洛索洛芬钠胶囊

【生产厂家】运城市天源制药有限公司

【批准文号】国药准字H0145

【剂型】胶囊

【规格】60mg

【医保类型】乙类

【国家基本药物】否

【英文名】Loxoprofen Sodium Capsules

【汉语拼音】Luosuoluofennɑ Jiɑonɑnɡ

【成份】

本品活性成份为洛索洛芬钠

【化学名】

2-[4-（2-氧代环戊基甲基）苯基]-丙酸钠二水合物。

【结构式】

【分子式】C15H17NaO3·2H2O

【分子量】304.31

【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色颗粒或粉末。

【适应症】

1、用于类风湿性关节炎、变形性关节病、腰痛症、肩周炎、颈肩臂综合症的消炎和镇痛；

2、用于手术后、外伤后及拔牙后的镇痛和消炎；

3、用于急性上呼吸道炎（包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎）的解热和镇痛。

【规格】

60mg（按无水洛索洛芬钠计）。

【用法用量】

口服，不宜空腹服药：

1、用于适应症1或2时，成人一次口服60mg（1粒），一日3次。顿服时，一次60～120mg(1～2粒)，应随年龄及症状适宜增减或遵医嘱；

2、用于适应症3时，成人一次口服60mg（1粒），应随年龄及症状适宜增减。推荐一日2次，1次60mg，每日最大剂量不超过180mg(3粒)或遵医嘱。另外，空腹时不宜服药。

【不良反应】

据国外文献报道（本项包括不能计算频度的不良反应报告）：

总病例13，486例中，不良反应报告病倒为409例（3.03%）。主要有消化系统症状（胃及腹部不适感、胃痛、恶心及呕吐、食欲不振等2.25%）、浮肿及水肿（0.59%）、皮疹及荨麻疹等（0.21%）、嗜睡（0.10%）等报告。

（1）重大不良反应

1）、休克（不明频度）：会引起休克，故应注意观察，若出现异常应速停药并适当处理。

2）、溶血性贫血（不明频度）：会出现溶血性贫血，故应进行血液检查等注意观察，若出现异常应速停药并给予适当处理。

3）、皮肤粘膜眼综合症(不明频度)：会出现皮肤粘膜眼综合症(Stevens-Johnson综合症），故应注意观察，若出现异常应速停药并给予适当处理。

4）、急性肾功能衰竭(不明频度)肾病综合症(不明频度)：会出现急性肾功能衰竭、肾病综合症，故应注意观察，若出现异常应速停药并给予适当处理。

5）、间质性肺炎(不明频度)：会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎，若出现此类症状，应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处理。

6）、再生障碍性贫血：据报道，其他非甾体类消炎镇痛剂，会出现再生障碍性贫血。

（2）其他不良反应

据国外文献报道（本项包括不能计算频度的不良反应报告）：

（1）重大不良反应

1）、休克（不明频度）：会引起休克，故应注意观察，若出现异常应速停药并适当处理。

2）、溶血性贫血（不明频度）：会出现溶血性贫血，故应进行血液检查等注意观察，若出现异常应速停药并给予适当处理。

3）、皮肤粘膜眼综合症(不明频度)：会出现皮肤粘膜眼综合症(Stevens-Johnson综合症），故应注意观察，若出现异常应速停药并给予适当处理。

4）、急性肾功能衰竭(不明频度)肾病综合症(不明频度)：会出现急性肾功能衰竭、肾病综合症，故应注意观察，若出现异常应速停药并给予适当处理。

6）、再生障碍性贫血：据报道，其他非甾体类消炎镇痛剂，会出现再生障碍性贫血。

（2）其他不良反应

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不良反应发生率

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