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雷公藤多甙片 本品为雷公藤多甙经加工制成的片。

时间:2023-07-14 19:26:38

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雷公藤多甙片     本品为雷公藤多甙经加工制成的片。

雷公藤多甙片本品为雷公藤多甙经加工制成的片。

【性状】 本品为浅黄色片;味微苦、涩。

【鉴别】 取含量测定项下的供试品溶液和对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿甲醇(80∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。

【含量测定】 取本品25片,研成细粉,精密称取1.5g,置碘量瓶中,加入氯仿50ml,称定重量,超声提取45分钟,再称重,加氯仿补足损失的重量,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,置蒸发皿中,水浴蒸干,残渣加氯仿2ml溶解,作为供试品溶液。另取雷公藤内酯甲对照品,加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取对照品溶液2μl和6μl、供试品溶液6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿甲醇(85∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇液,热风吹至斑点显色清晰,盖以同样大小的玻璃板,四周用胶布固定,照薄层色谱法(附录ⅥB薄层扫描法)进行扫描,λs=640nm,λR=370nm,测定供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。

本品含雷公藤内酯甲(C30H46O3)不得少于0.1mg/g。

【功能与主治】 祛风解毒、除湿消肿、舒筋通络。有抗炎及抑制细胞免疫和体液免疫等作用。用于风湿热瘀,毒邪阻滞所致的类风湿性关节炎,肾病综合症,白塞氏三联症,麻风反应,自身免疫性肝炎等。

【用法与用量】 口服,按体重每1kg每日1~1.5mg,分三次饭后服用,或遵医嘱。

【注意】 (1)服药期间可引起月经紊乱,精子活力及数目减少,白细胞和血小板减少,停药后可恢复。

(2)有严重心血管病和老年患者慎用。

(3)孕妇忌用。

【规格】 10mg

【贮藏】 避光、置阴凉干燥处密闭保存。

【剂 型】片剂

【汉语拼音】LeigongtengduodaiPian

【标 准 号】WS3-B-3350-98

【药 味 数】1

【标准来源】部颁中药17册

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