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脉络宁注射液

时间:2019-01-20 05:37:34

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脉络宁注射液

脉络宁注射液

拼音名:MailuoningZhusheye

标准编号:WS3-B-3462-98

【处方】牛膝玄参石斛金银花

【性状】本品为黄棕色至红棕色的澄明液体。

【鉴别】(1)取本品1ml,加水4ml、碘化铋钾试液5滴,即生成红棕色沉淀。

(2)取本品2ml,加水4ml,滴加醋酐10滴,沿壁加硫酸1ml,两液界面处显红棕色环。

(3)取本品10ml,置水浴上浓缩至干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为钻合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(14:5:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】pH值应为6.0~7.5(附录ⅦG)。

蛋白质取本品5ml,加30%磺基水杨酸溶液5ml,混匀,不得出现浑浊。

溶血试验精密吸取本品0.3ml,精密加生理盐水0.2ml和2%兔血红细胞生理盐水混悬液2.5ml,摇匀,置36.5±0.5℃恒温水浴中,观察2小时,不得有溶血和粘集现象。

热原取本品,依法检查(附录ⅩⅢA)剂量按家兔体重每1kg注射2ml,应符合规定。

重金属取本品2ml,置瓷坩埚中缓慢蒸干,依法检查(附录ⅨE第二法),本品每1ml含重金属不得过百万分之十。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录IU)。

【含量测定】精密量取本品10ml,置分液漏斗中,用氯仿振摇提取4次,每次10ml,合并提取液,置水浴上浓缩至干,残渣中精密加氯仿至1ml使溶解,作为供试品溶液。另取滨蒿内酯对照品,加氯仿制成每1ml含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取对照品溶液3μl和6μl及供试品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-氯仿-浓氨溶液(1:1:1)的下层溶液为展开剂,展开,展距8cm,取出,吹干,再以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(2:3:3)为展开剂,展开,展距18cm,取出,晾干,在紫外光灯下定位,照薄层色谱法(附录ⅥB薄层扫描法)进行扫描,波长λ=343±2nm,测量斑点的吸收度积分值,按二点法计算,即得。

本品每支含滨蒿内酯(C11H10O4)不得少于0.05mg。

【功能与主治】清热养阴,活血化瘀。用于血栓闭塞性脉管炎,静脉血栓形成,动脉硬化性闭塞症,脑血栓形成及后遗症等。

【用法与用量】静脉滴注,一次10~20ml,用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250~500ml稀释后使用,10~14天为1个疗程,重症患者可连续使用2~3个疗程。

【规格】每支装10ml(相当于总药材100g)。

【贮藏】密封,遮光。

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