乙酰乌头碱片
【生产厂家】西安第四制药厂
【批准文号】国药准字H61022876
【剂 型】片
【规 格】300μg
【医保类型】
【国家基本药物】否
英文名:AcetylaconitiheTablets
汉语拼音名:Yixian wutoujian pian
【主要成分】本品含乙酰乌头碱(C36H49NO12)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为白色片。
规格:0.3mg
【适应证】用于关节炎、腰腿痛和带状疱疹引起的疼痛。
【鉴别】(1)取本品水溶液,加碘化铋钾试液1滴,即产生橘红色沉淀。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
【检查】干燥失重 取本品,照干燥失重测定法,以五氧化二磷为干燥剂,40℃减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(中国药典2000年版二部附录Ⅷ L)。 其他生物碱 取本品,加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液,照薄层层析法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述溶液10μl,点于碱性氧化铝的薄层板上,以氯仿-石油醚(4: 2)为展开剂,展开后,晾干,以碘蒸气显色,供试品溶液应无杂质斑点。
【含量测定】精密称取本品,加70%乙醇溶液,制成每1ml中含20μg的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)在232nm的波长处测定其吸收度,按C36H49NO12的吸收系数(E1% 1cm)为212.3 计算即得。
【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存。
【制剂】(1)乙酰乌头碱片 (2)注射用乙酰乌头碱
【有效期】暂定2年 曾用名:3-乙酰乌头碱
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