奥拉西坦胶囊(欧来宁)
【生产厂家】石家庄制药集团欧意药业有限公司
【批准文号】国药准字H1033
【剂 型】胶囊
【规 格】400mg
【医保类型】
【国家基本药物】否
【英文名】Oxiracetam Capsules
【汉语拼音】Aolaxitan Jiaonang
【主要成分】本品主要成分为奥拉西坦,主要成分为2-(4-羟基吡咯烷-2-酮-1-基)乙酰胺。
【结构式】
※[图片:/ypsms/smsimg/奥拉西坦胶囊.jpg]※
【分子式】C※[下标:6]※H※[下标:10]※N※[下标:2]※O※[下标:3]※
【分子量】158.0
【性状】本品为胶囊,内含白色结晶性粉末。
【药理、毒理】
本品为促智药,是环GABOB衍生物。可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成,促进脑代谢,透过血脑屏障对特异性中枢神经道路有刺激作用。改善智力和记忆。本品毒性极低,小鼠灌胃给药10g/kg,静注给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡,无致突变和致癌作用及生殖毒性。
【药代动力学】
本品口服吸收速度并分布于全身体液。达峰时间约1小时,峰浓度48.34μg/ml±18.35μg/ml~54.96μg/ml±34.73μg/ml,表观分布容积27.45L±21.16L~36.18L±28.73L,半衰期T1/2为3.34h±1.59h~4.74h±1.41h,药物消除迅速,约40%的原型药在服药后48小时内经尿排出。
【适应症】
适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。
【用法与用量】
口服每次800mg(2粒),每日2~3次或遵医嘱。
【不良反应】
经327例Ⅱ期临床试验尚未发现明显不良反应。
【禁忌症】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
肾功能不全者应降低剂量,慎用。
【规格】
0.4g
【贮藏】
遮光、密封,有阴凉干燥处保存。
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