头孢地尼分散片
【生产厂家】广东博洲药业有限公司
【批准文号】国药准字H0146
【剂 型】片剂
【规 格】0.1g
【医保类型】
【国家基本药物】否
【英文名】Cefdinir Dispersible Tablets
【汉语拼音】Toubaodini Fensanpian
【主要成分】本品主要成份为头孢地尼，其化学名称为:[6R-[6α，7β(Z)]]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-(肟基)乙酰基]氨基]-3-乙烯基-8-氧-5-硫杂-1-氮杂二环[4．1．0]辛-2-烯-2-羧酸
【化学结构式】
【分子式】C14H13N5O5S2
【分子量】395.42
【性状】本品为淡黄色至黄色片。
【药理毒理】
药理作用
抗菌作用
对革兰阳性菌和革兰阴性菌有广范围的抗菌谱，特别是对革兰阳性菌中的葡萄球菌属，链球菌属等，比以往的口服头孢菌素有更强的抗菌活性，其作用方式是杀菌性的。对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定，对β-内酰胺酶的产生菌也具有优异的抗菌活性。
作用机制
作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，对青霉素结合蛋白(PBP)1(1a,1bs)、2、3的亲和力强，但对不同细菌的活性部位有所差异。
毒理研究
在大鼠和犬等试验动物中对头孢地尼进行的急性和慢性毒性研究表明，头孢地尼可被很好耐受。未发现头孢地尼有致畸性和致突变性。
【药代动力学】
*血药浓度
–6名健康成人一次空腹口服50、100、200mg(效价)头孢地尼时，约经4小时后可达到血药峰浓度，分别为0.64、1.11和1.74μg/ml，其血浆半衰期为1.6~1.8小时。
–6名健康成人一次空腹和进食后口服100mg(效价)头孢地尼，约经4小时后，可达到血药峰浓度，分别为1.25、0.79μg/ml。进食后给药，其吸收稍有降低。
–肾功能受损患者一次口服100mg(效价)头孢地尼，血浆半衰期延长与肾受损程度成正比。
肌酐清除率(mL/min) 编号 半衰期T1/2(小时) 曲线下面积AUC(μg·hr/mL) ≥100 3 1.66 2.76 51－70 1 2.41 10.74 31－50 3 2.92 7.48 ≤30 2 4.06 16.94
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