苦参素胶囊(天晴复欣(苦参素))
【生产厂家】江苏正大天晴药业股份有限公司
【批准文号】国药准字H20010763
【剂 型】胶囊
【规 格】100mg
【医保类型】
【国家基本药物】否
【英文名】Marine Capsules。
【汉语拼音】Kushensu Jiaonang。
【成分】
本品主要成分及其化学名称为氧化苦参碱。
化学结构式：
分子式：C15H24N2O2·H2O
分子量：282.38
【性状】本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末和颗粒，无臭，味苦。
【适应症】
用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。
【规格】
0.1g（按氧化苦参碱计）。
【用法与用量】
口服，成人每次0.2克（2粒），每日三次，必要时可每次服0.3克（3粒）。
【不良反应】
患者对本品有较好的耐受性，不良反应发生率较低。常见的不良反应有恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛，偶见皮疹、胸闷、发热，症状一般可自行缓解。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1．请在医生指导下使用本品。
2．严重肾功能不全者，不建议使用本品。
3．肝功能衰竭者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇不宜使用。哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
尚无儿童用药经验。
【老年用药】
减量或遵医嘱。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
目前尚未见药物过量特殊体征和症状。若发生药物过量，要对患者进行监护，给予常规支持疗法。
【药物毒理】
本品能降低乙型肝炎病毒（DHBV）感染鸭血清DHBV-DNA水平；对CCl4和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝损伤具有保护作用。
【药代动力学】
静脉注射苦参素后，血药浓度―时间曲线呈双指数型，符合二房室模型。口服后效应与浓度之间的关系符合S型Emax模型，为非剂量依赖性。本药主要在肝脏及小肠中代谢，而由尿液及粪便排出。
【贮藏】
遮光，密封，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。
【包装】
铝塑包装，12粒/板，（1）1板/盒：（2）2板/盒。
【有效期】
暂定24个月。
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准。WS-749（X-596）-2001
【批准文号】
国药准字H20010763
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