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去痛片(索密痛片)

时间:2023-07-06 07:00:15

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去痛片(索密痛片)

去痛片(索密痛片)

【拼音名】Qutong Pian

【英文名】TSBELLAE AMINOPHENAZONIET PHENACETINI COMPOSITAE【书页号】H1-20 【标准编号】WS1-15(B)-89

本品每片含氨基比林(C13H17N3O)与非那西丁(C10H13NO2)均应为标示量的93.0~

107.0%;含咖啡因(C8H10N4O2.H2O)与苯巴比妥(C12H12N2O3)均应为标示量的90.0~

110.0%。

【处方】氨基比林150g

非那西丁150g

咖啡因 50g

苯巴比妥 15g

──────────────────

制成 1000片

【性状】本品为白色片。

【鉴别】(1) 取本品的细粉适量(约相当于氨基比林20mg),加水10ml,强力振

摇5分钟,滤过,滤液中加稀盐酸2滴与三氯化铁试液数滴,即显蓝紫色,再加稀硫酸数

滴,变为紫红色。

(2) 取本品的细粉适量(约相当于苯巴比妥10mg),加氢氧化钠试液-水(1:10)0.5

ml,振摇,加10%吡啶溶液4ml,再加铜吡啶试液2~3滴,即显紫堇色或发生紫堇色沉淀。

(3) 取本品的细粉适量(约相当于非那西丁0.15g),用乙醚浸渍,滤过,蒸去乙醚,

取残渣约0.1g,加盐酸1ml,缓缓煮沸3分钟后,加水10ml,放冷,滤过,滤液中加重铬

酸钾试液1滴,即显紫堇色,随即变成宝石红色。

(4) 取本品的细粉适量(约相当于咖啡因20mg),置分液漏斗中,加水与稀硫酸各

5ml,再加氯仿20ml,振摇,分取氯仿层,滤过,滤液蒸干,加盐酸1ml,使咖啡因溶解

后,加氯酸钾50mg,置水浴上蒸干,加氨试液数滴,即显紫色,再加氢氧化钠试液数滴,

紫色即消失。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录2页)。

【含量测定】氨基比林取本品60片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当

于氨基比林0.45g),置100ml量瓶中,加水振摇使氨基比林溶解后,用水稀释至刻度,

用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液50ml,加甲基橙-亚甲蓝混合指示液3~

4滴,用盐酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显出的颜色与对照液[取水30ml,加同样的混合指

示液3~4滴与盐酸液(0.1mol/L)0.2ml制成]的颜色一致,自消耗盐酸液(0.1mol/L)的ml

数中减去0.2ml,即得每1ml的盐酸液(0.1mol/L)相当于23.22mg的C13H17N3O。

苯巴比妥精密称出上述的细粉适量(约相当于苯巴比妥0.3g),加乙醇15ml,研

磨,用垂熔玻璃漏斗滤过,容器与滤器用乙醇洗3次(10、10、5ml),洗液与滤液合并,

加麝香草酚酞指示液8~10滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试

液校正,即得。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于23.22mg的C12H12N2O3。

非那西丁与咖啡因精密称出上述的细粉适量 (约相当于非那西丁0.45g、咖啡因

0.15g),置分液漏斗中,加稀硫酸20ml,振摇使非那西丁与咖啡因溶解,用氯仿振摇提

取至少4次(40、30、20与10ml),至非那西丁与咖啡因提尽为止,合并氯仿液,置水浴上

蒸干,残渣中加稀硫酸30ml,加热回流50~60分钟,放冷,移入100ml量瓶中,用水稀释

至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,续滤液照下述方法测定:

非那西丁精密量取上述滤液40ml,加水50ml、盐酸15ml与溴化钾3g,照非那西丁

项下的方法(70页)自“照永停滴定法(附录53页)”起依法测定,即得。每1ml的亚硝酸

钠液(0.1mol/L)相当于17.92mg的C10H13NO2。

咖啡因精密量取上述滤液40ml,置100ml量瓶中,精密加碘液(0.1mol/L)50ml摇匀,

用水稀释至刻度,密塞,摇匀,在约25℃避光放置15分钟,用干燥滤纸滤过,弃去初滤

液,精密量取续滤液50ml,用硫代硫酸钠液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示

液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的碘液(0.1

mol/L)相当于5.305mg的C8H10N4O2.H2O。

【作用与用途】解热、镇痛、抗风湿药。用于发热、头痛、神经痛、牙痛、月经

痛、肌肉痛、活动性风湿病及类风湿性关节炎等。

【用法与用量】口服一次1片或遵医嘱

【贮藏】密闭,在干燥处保存。

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