目录 1 国家基本药物 2 概述 3 丙戊酸钠药典标准3.1 品名3.1.1 中文名 3.1.2 汉语拼音 3.1.3 英文名3.2 结构式 3.3 分子式与分子量 3.4 来源（名称）、含量（效价） 3.5 性状 3.6 鉴别 3.7 检查3.7.1 堿度 3.7.2 溶液的澄清度与颜色 3.7.3 氯化物 3.7.4 硫酸盐 3.7.5 醇中不溶物 3.7.6 有关物质 3.7.7 干燥失重 3.7.8 重金属3.8 含量测定 3.9 类别 3.10 贮藏 3.11 制剂 3.12 版本4 丙戊酸钠说明书4.1 药品名称 4.2 英文名称 4.3 丙戊酸的别名 4.4 分类 4.5 剂型 4.6 丙戊酸钠的药理作用 4.7 丙戊酸钠的药代动力学 4.8 丙戊酸钠的适应证 4.9 丙戊酸钠的禁忌证 4.10 注意事项 4.11 丙戊酸钠的不良反应 4.12 丙戊酸钠的用法用量 4.13 丙戊酸与其它药物的相互作用 4.14 专家点评5 丙戊酸钠中毒5.1 临床表现 5.2 诊断 5.3 治疗6 参考资料 附： * 丙戊酸相关药品说明书其它版本这是一个重定向条目，共享了丙戊酸钠的内容。为方便阅读，下文中的 丙戊酸钠 已经自动替换为 丙戊酸 ，可 点此恢复原貌 ，或 使用备注方式展现 1 国家基本药物
与丙戊酸钠有关的国家基本药物零售指导价格信息
序号 基本药物
目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指
导价格 类别 备注 456 58 丙戊酸 片剂 200mg*100 盒（瓶） 14.3 化学药品和生物制品部分 *
注：
1、表中备注栏标注“*”的为代表品。
2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的，该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。
2 概述
丙戊酸是一种广谱抗癫痫药。为白色结晶性粉末或颗粒；味微涩；有强吸湿性。作用机制尚未阐明，用于治疗各型小发作、肌阵挛性癫痫、局限性癫痫、大发作和混合型癫痫发作。丙戊酸口服后在肠内转化为两个丙戊酸钠，而延迟吸收。血清丙戊酸> 500μg/ml在临床上与嗜睡、迟钝有关；>1000μg/ml与昏迷伴代谢紊乱（酸中毒、低钙血症和高钠血症）有关。丙戊酸存在肠肝再循环，它的活性代谢产物可能延长或延迟毒性。
3 丙戊酸药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名
丙戊酸
3.1.2 汉语拼音
Bingwusuanna
3.1.3 英文名
Sodium Valproate
3.2 结构式3.3 分子式与分子量
C8H15NaO2? 166.20
3.4 来源（名称）、含量（效价）
本品为2丙基戊酸钠。按干燥品计算，C8H15NaO2不得少于99.0%。
3.5 性状
本品为白色结晶性粉末或颗粒；味微涩；有强吸湿性。
本品在水中极易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在丙酮中几乎不溶。
3.6 鉴别
（1）取有关物质项下的供试品溶液1ml，置10ml量瓶中，用二氯甲烷稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取丙戊酸对照品约10mg，置分液漏斗中，加水10ml，加稀硫酸5ml，振摇，用二氯甲烷提取3次，每次20ml，合并二氯甲烷液，加无水硫酸钠适量，振摇，滤过，滤液置旋转蒸发器上蒸干（温度不超过30℃），精密加二氯甲烷20ml，振摇使残渣溶解，摇匀，作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》65图）一致。
（3）本品显钠盐的鉴别反应（版药典二部附录Ⅲ）。
3.7 检查 3.7.1 堿度
取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为7.5～9.0。
3.7.2 溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g，加新沸过的冷水10ml使溶解后，溶液应澄清无色。如显色，与**1号标准比色液（版药典二部附录Ⅸ A）比较，不得更深；如显浑浊，与1号浊度标准液（版药典二部附录Ⅸ B）比较，不得更深。
3.7.3 氯化物
取本品1.25g，置分液漏斗中，加水20ml，振摇使溶解，加稀硝酸5ml，振摇，放置12小时，取下层溶液供试验用。取供试验用溶液5ml，加水10ml，依法检查（版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照溶液比较，不得更浓（0.02%）。
3.7.4 硫酸盐
取氯化物检查项下的供试验用溶液10ml，依法检查（版药典二部附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照溶液比较，不得更浓（0.02%）。
3.7.5 醇中不溶物
取本品约1g，加无水乙醇10ml，应完全溶解。
3.7.6 有关物质
临用新制。取本品约0.5g，置分液漏斗中，加水10ml，加稀硫酸5ml，振摇使溶解，用二氯甲烷提取3次，每次20ml，合并二氯甲烷液，加无水硫酸钠适量，振摇，滤过，滤液置旋转蒸发器上蒸干（温度不超过30℃），加二氯甲烷适量，振摇使残渣溶解，定量转移至100ml量瓶中，用二氯甲烷稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用二氯甲烷稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；取2苯乙醇20mg，置10ml量瓶中，加二氯甲烷溶解并稀释至刻度，摇匀，取1ml，置25ml量瓶中，加供试品溶液1ml，用二氯甲烷稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性试验溶液。照气相色谱法（版药典二部附录Ⅴ E）试验，以聚乙二醇（PEG20M）为固定液的毛细管色谱柱；起始温度为130℃，维持20分钟，再以每分钟5℃的速率升温至200℃，维持15分钟；进样口温度为220℃；检测器温度为220℃。取系统适用性试验溶液1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图，2苯乙醇峰与丙戊酸钠峰的分离度应大于3.0。取对照溶液1μl，注入气相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%；再精密量取供试品溶液和对照溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰可忽略不计。
3.7.7 干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过3.0%（版药典二部附录Ⅷ L）。
3.7.8 重金属
取本品1.0g，依法检查（版药典二部附录Ⅷ H第三法），含重金属不得过百万分之二十。
3.8 含量测定
取本品约0.5g，精密称定，加水30ml溶解后，加乙醚30ml，照电位滴定法（版药典二部附录Ⅶ A），用玻璃一饱和甘汞电极，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定至pH4.5。每1ml盐酸滴定液（0.1mol/L）相当于16.62mg的C8H15NaO2。
3.9 类别
抗癫痫药。
3.10 贮藏
密封，在干燥处保存。
3.11 制剂
丙戊酸片
3.12 版本
《中华人民共和国药典》版
4 丙戊酸说明书 4.1 药品名称
丙戊酸
4.2 英文名称
Valproate Sodium ,Sodium Valproate ,Depakene, Depakin,Epilim, Leptilan, Labazene, Valproic
4.3 丙戊酸的别名
德巴金；敌百痉；定百痉；二丙二乙酸钠；抗癫灵；扑癫灵；易平痫；丙戊酸钠；丙戊酸钠半钠；二丙乙酸；二丙基乙酸钠；乙丙基戊酸钠；α丙基戊酸钠；Depakene；Depakin；Depakine；Depakine Chrono；Epilim；Leptilan；Na Valproate；Sodium Valproate
4.4 分类
神经系统药物 > 抗癫痫药物 > 其他
4.5 剂型
1.片剂：100mg，200mg；
2.肠溶片（相当于丙戊酸钠）：250mg，500mg；
3.胶囊：200mg，250mg；
4.糖浆剂：200mg（5ml），500mg（5ml）；
5.注射剂（粉）：400mg；
6.注射剂：400mg（4ml）。
4.6 丙戊酸的药理作用
丙戊丙戊酸钠丙戊酸为一种不含氮的广谱抗癫痫药。动物实验证明，丙戊酸对多种方法引起的惊厥，均有不同程度的对抗作用。对人的各型癫痫均有效。抗癫痫作用的机制尚未阐明，可能与影响脑内抑制性神经递质γ氨基丁酸（GABA）的代谢有关。另外，丙戊酸钠作用于突触后感受器部位，模拟或加强GABA的抑制作用。
4.7 丙戊酸的药代动力学
丙戊酸口服后迅速吸收，饭后服用将延迟吸收。口服胶囊与普通片剂后，约1～4h血药浓度达峰值；肠溶片则需3～4h；缓释片在胃内可有少量释放，在肠道缓慢吸收，达峰时间较长，峰浓度较低。各种剂型的生物利用度都接近100%。有效血药浓度为50～100μg/ml。丙戊酸主要分布在细胞外液，在血中大部分与血浆蛋白结合，其结合率约为80%～94%，脑脊液中药物浓度为血浆浓度的10%。丙戊酸主要在肝中代谢，半衰期为7～10h。主要经肾排泄，少量随粪便排出。
4.8 丙戊酸的适应证
1.主要用于癫痫失神发作、肌阵挛发作。尤以小发作者最佳。对全身性强直阵挛发作（大发作），有时对复杂部分性发作也有一定疗效，但效果较差。
2.预防性治疗偏头痛。
4.9 丙戊酸的禁忌证
1.对丙戊酸过敏者。
2.有肝病或明显肝功能损害者。
3.卟啉病患者。
4.10 注意事项
1.（1）血液疾病患者；（2）有肝病史者；（3）肾功能损害者；（4）器质性脑病患者；（5）孕妇；（6）系统性红斑狼疮患者，因有服用丙戊酸后产生免疫异常的报道。
2.药物对儿童的影响：3岁以下的儿童使用丙戊酸有肝脏中毒的危险，应避免同时使用水杨酸盐。
3.药物对哺乳的影响：丙戊酸可分泌入乳汁，浓度为母体血药浓度的1%～10%，哺乳期妇女应予以注意。
4.药物对检验值或诊断的影响：（1）因丙戊酸的酮性代谢产物随尿排出，尿酮试验可出现假阳性；（2）甲状腺功能试验可能受影响；（3）乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶可能轻度升高。并提示无症状性肝脏中毒；（4）血清胆红素可能升高，提示潜在的严重肝脏中毒。
5.用药前后及用药时应当检查或监测：（1）全血细胞（包括血小板）计数；（2）肝、肾功能检查，肝功能在最初半年内最好每1～2月复查1次，半年后复查间隔酌情延长；（3）监测血浆丙戊丙戊酸钠丙戊酸浓度。
4.11 丙戊酸的不良反应
1.可见共济失调、无力、异常运动、生理震颤增加、面部及肢体抽搐，偶见中枢过度兴奋症状，失眠。偶可引起继发性全身性抽搐发作。
2.消化系统：常见畏食、恶心、呕吐、胃痛及腹泻，但继续治疗则症状减轻。有发生急性胰腺炎、肝功能不全的报道。少数患者甚至出现肝衰竭而致死亡。
3.血液系统：偶见皮下出血、贫血，白细胞减少或全血细胞减少。
4.内分泌代谢：可见食欲亢进、体重增加。有发生高甘氨酸血症和高甘氨酸尿症的报道。个别患有急性间歇性卟啉症的患者服用丙戊酸后可导致急性卟啉症发作。偶见低血糖、Reyeliji综合征。
5.泌尿生殖系统：可见闭经或月经失调。
6.皮肤：少见过敏性皮疹，偶见暂时性脱发。
7.耳：偶可发生可逆或不可逆的听力丧失，但与丙戊酸的因果关系尚未明确。
4.12 丙戊酸的用法用量
1.口服：每天按体重15mg/kg或每天600～1200mg，分次服。开始时按体重5～10mg/kg。1周后递增，直至发作得以控制为止。当每天用量超过250mg时，应分次服用，以减少胃肠道 *** 。最大量一般为每天按体重30mg/kg，或每天1800～2400mg。一般宜从小量开始。如原服用其他抗癫痫药者，可合并应用，也可逐渐减少原药量，视情况而定。
2.静脉注射：癫痫持续状态：每次400mg，每天2次。
4.13 药物相互作用
洗胃（在服药后10～12h仍有效）、催吐、渗透性利尿、辅助通气、循环和呼吸功能监测及其他支持性治疗。对于极为严重的患者，需进行血液透析或血浆交换。
4.14 专家点评
该药为一种广谱抗癫痫药，临床用药范围广但应注意药物副作用。近年有被新一代抗癫痫药替代趋势。
5 丙戊酸中毒
丙戊酸（二丙二乙酸钠，敌百痉）是一种广谱抗癫痫药。作用机制尚未阐明，用于治疗各型小发作、肌阵挛性癫痫、局限性癫痫、大发作和混合型癫痫发作。
丙戊酸口服后在肠内转化为两个丙戊酸钠，而延迟吸收。体内的蛋白结合率为80%～94%，分布容积0.13～0.22L/kg，血浆半衰期为5～20h。过量时可延长到30h，因蛋白结合部位饱和，可引起较多的循环游离部分。治疗的血清水平是50～100μg/ml。血清丙戊酸> 500μg/ml在临床上与嗜睡、迟钝有关；>1000μg/ml与昏迷伴代谢紊乱（酸中毒、低钙血症和高钠血症）有关。丙戊酸存在肠肝再循环，它的活性代谢产物可能延长或延迟毒性。通常的成人治疗量0.2～0.4g，2～3/d，儿童20～30mg/kg，分2～3次服用。推荐的每天最大剂量是50mg/kg，最低致死量是15g。[1]
5.1 临床表现
[1]
1.治疗剂量的常见不良反应为胃肠道功能紊乱、恶心、呕吐、胃不适、食欲缺乏、腹泻等，发生率10%。少见有淋巴细胞增多、血小板减少、肥胖，嗜睡、共济失调、头昏、头痛，肝脏毒性。
2.服药在每天lg以上者可出现嗜睡、语言不利、口吃、噩梦，也可以发生不随意运动、面部和四肢抽搐、生理性震颤。
3.严重中毒可有视神经萎缩、脑水肿、非心源性肺水肿、无尿等。
5.2 诊断
丙戊酸中毒的诊断要点为[1]：
1.有服用或误服丙戊酸史，出现上述临床表现。
2.排除其他药物中毒可能性。
5.3 治疗
丙戊酸中毒的治疗要点为[1]：
1.过量摄入后，立即服用药用炭，不引吐。理论上给予药用炭的量为摄入丙戊酸量的10倍，可在12～24h内分次给予，每次50g，并全肠灌洗。
2.丙戊酸中毒无特效解毒药，纳洛酮可用于促进觉醒，一般血清水平在185～190μg/ml时有效。
3.血液透析和血液灌流可使体内药物的半衰期缩短4～5倍，血液透析还可以纠正代谢紊乱。血清水平> 1000μg/ml时，应血液净化。
4.积极治疗昏迷、低血压、癫痫、低血钙和高血钠。
5.本药引起的高氨血症可用L卡尼丁治疗。
目录 1 倍氯米松说明书1.1 药品名称 1.2 英文名称 1.3 丙酸倍美松的别名 1.4 分类 1.5 剂型 1.6 倍氯米松的药理作用 1.7 倍氯米松的药代动力学 1.8 倍氯米松的适应证 1.9 倍氯米松的禁忌证 1.10 注意事项 1.11 倍氯米松的不良反应 1.12 倍氯米松的用法用量 1.13 丙酸倍美松与其它药物的相互作用 1.14 专家点评这是一个重定向条目，共享了倍氯米松的内容。为方便阅读，下文中的 倍氯米松 已经自动替换为 丙酸倍美松 ，可 点此恢复原貌 ，或 使用备注方式展现 1 丙酸倍美松说明书 1.1 药品名称
丙酸倍美松
1.2 英文名称
Beclometasone
1.3 丙酸倍美松的别名
安得新；倍氯美松双丙酸酯；鼻可灵；必可复；伯克纳；必可酮；必酮碟；丙酸倍氯松；倍氯米松；二丙酸丙酸倍美松；二丙酸氯地米松；倍氯松;氯倍他美松二丙酸酯 ；氯地米松；Aldecin
1.4 分类
内分泌系统药物 > 肾上腺皮质激素类药
1.5 剂型
1.每瓶含倍氯美松双丙酸盐10mg，每揿50μg；
2.必可复，气雾剂：每瓶含倍氯美松双丙酸盐50mg，每揿250μg，每瓶200揿；
3.倍乐松，气雾剂：每瓶50mg，每揿250μg，每瓶200揿；
4.伯克纳，鼻气雾剂：每瓶含倍氯美松丙酸盐10mg，每揿50μg；
5.丙酸倍氯松，气雾剂：0.1%，每瓶14g含倍氯美松双丙酸盐14mg，每揿50μg；
6.丙酸倍美松，软膏剂：0.025%～0.05%，每支4g。
1.6 丙酸倍美松的药理作用
丙酸倍美松为肾上腺皮质激素类药，最初应用于皮肤病，由于其亲脂性大，促进了其对皮肤的渗透和滞留，起效迅速，作用持久，钠潴留作用减弱。在人体皮肤血管收缩试验中，丙酸倍氯松的能力最强，是氟轻松的5倍，戊酸倍他米松的3.6倍，地塞米松和倍他米松的600倍，不表现全身性作用，一般对垂体肾上腺皮质功能并无影响。此外其对支气管黏膜有选择性的抗炎作用，它不仅有解除支气管痉挛控制哮喘发作的作用，而且对肺部有较高的特异性。气雾吸入后能从肺组织迅速吸收，对支气管哮喘有良好的作用。其控制哮喘的机制可能是增强了内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性，抑制免疫反应和降低抗体合成，从而使组胺等过敏活性物质的释放减少和活性降低，并减轻抗体抗原结合时激发的酶促过程，抑制其他支气管收缩物质的合成和释放，而抑制平滑肌的收缩反应。丙酸倍美松还能增强β受体的激动作用，有助于扩张支气管。在一般治疗剂量下，由于其局部作用很强，用量很小，每天0.4mg即能有效地控制哮喘发作（其疗效与口服7.5mg泼尼松相同），维持时间4～6h，连续应用可减至每天0.2mg作为维持量，丙酸倍美松吸入后通常在1～3天后方见疗效，5～10天才发挥最大作用。
1.7 丙酸倍美松的药代动力学
丙酸倍美松主要通过毛囊脂腺和表皮吸收，涂于患处30min后即生效，3h后达最高血浆药物浓度，表面作用持续时间24h，48h后显著减弱。正常大鼠皮下给药丙酸丙酸倍美松1.5mg/kg，测得以肝脏分布为最多，其次为小肠、肾上腺等。药物吸收后先代谢为单丙酸酯丙酸倍美松，后为游离丙酸倍美松。软膏剂半衰期为3h，乳膏剂半衰期为6h。气雾吸入1次量的丙酸倍美松后，约有10%～25%进入肺、气管部位，其余部分通过吞咽进入体内，其中90%的药物自胃肠道吸收，3～5h达血药浓度峰值。血浆蛋白结合率为87%。丙酸倍美松在体内迅速代谢失活，65%的代谢物经胆汁由粪便中排出，约10%～15%从尿液中排出。平喘作用可维持4～6h。
1.8 丙酸倍美松的适应证
用于需长期全身应用皮质激素的慢性支气管哮喘患者，以防止哮喘急性发作。对于非激素类药治疗无效的哮喘患者也可以使用丙酸倍美松。也可用于常年性及季节性变应性鼻炎（过敏性鼻炎）和血管收缩性鼻炎。还用于各种皮肤病，如各种急性湿疹或慢性湿疹，过敏性皮炎、神经性皮炎、接触性皮炎、银屑病（牛皮癣）等疾病。
1.9 丙酸倍美松的禁忌证
1.在吸入治疗时对哮喘持续状态或其他急性哮喘发作者禁用。
2.对丙酸倍美松及赋形剂过敏者禁用。
3.对丙酸倍美松过敏者、鼓膜穿孔的湿疹性外耳道炎、溃疡禁用。
4.孕妇和婴幼儿避免大面积长期使用。
1.10 注意事项
1.儿童、孕妇及妊娠妇女慎用。
2.对活动性肺结核患者应特别慎重。
3.外用时对伴有皮肤细菌、病毒感染的湿疹、疱疹、水痘、皮肤结核、化脓性感染和皮炎者原则上不得使用丙酸倍美松，如必须使用时，应同时使用抗感染药。
4.孕妇和婴幼儿避免大面积长期使用。
5.有的患者吸入后可有声音嘶哑，可暂停吸入。
6.长期连续吸入可有口腔念珠菌感染（女性多于男性），可用抗真菌药治疗。
7.丙酸倍美松与血管扩张剂不同，不能立即产生疗效，应定时使用。
8.对哮喘者在症状控制后逐渐停药，一般在应用后4～5天缓慢减量。
1.11 丙酸倍美松的不良反应
皮肤用药部位可出现皮肤变薄和毛细血管扩张。日本应用软膏98123例，报道有72例出现不良反应，发生率为0.07%。皮肤 *** 0.02%，轻度热感0.01%，色素沉着0.008%， 毛细血管扩张0.07%。应用丙酸倍美松的凝胶剂37052例中，有93例（0.25%）发生不良反应。其中皮肤干燥0.08%，皮肤 *** 0.05%，毛囊炎、疖0.04%。应用吸入疗法，治疗305例中有25例发生不良反应，其中鼻 *** 感4.9%。用于哮喘吸入治疗时，偶见声音嘶哑。长期应用，可发生口腔咽喉念珠菌感染。如果剂量过大（每天大于0.8mg），可出现糖皮质激素的一系列全身性不良反应。
1.12 丙酸倍美松的用法用量
1.每次50～200μg，每天3～4次。儿童每次50～100μg，每天2～4次。
2.外用：涂敷皮肤患处，每天1～2次。
1.13 药物相互作用
氢化可的松
1.14 专家点评
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