来源:健识局
文 | 健识局 陈广晶
编 | 健识局 严冬雪
本文来源于《财经天下》周刊合作伙伴大健康品牌“健识局”,未经许可,严禁转载
肺癌靶向药市场烽烟再起。
8月26日,陕西公共资源交易中心发布通知称,根据企业申请,将江苏豪森药业(翰森制药)的甲磺酸阿美替尼片(55mg*20片)挂网限价由19600元/盒调整至9800元/盒。降价幅度达50%。
业界分析,翰森此举是在为下半年的医保谈判铺路。
可以看到,的医保谈判之前,“药王”修美乐也曾降价60%,在此后的谈判中,更是进一步降价到1290元/支,以不到原价两折的价格成功纳入医保支付范围。
作为中国首个,全球第二个三代EGFR-TKI(EGFR酪氨酸激酶抑制剂)创新药,阿美替尼于3月获批上市,并于4月1日开出了第一张处方。当时的定价是1.96万元/盒,按照每天2片的用量计算,每个月的费用是5.88万元。
尽管阿美乐此番降价后,单月费用降到了不到3万元,相比其竞品阿斯利康的泰瑞沙在医保加持下月费用只要几千元仍然偏高,但是,一旦进一步降价进入医保,其对泰瑞沙市场形成的威胁也不容小视。
EGFR-TKI是非小细胞肺癌患者最常用的靶向药物,到奥希替尼、阿美替尼已经发展到了第三代。数据显示,随着第三代的加入,这一市场规模增速正在加快。而以阿美乐降价为开端,非小细胞肺癌用药市场,特别是EGFR-TKI药物200亿市场,又将迎来新一轮激烈角逐。
多款产品放量
医保目录已成创新药新战场
肺癌靶向药受到了医保基金的大力支持。
目前已经上市的7个EGFR-TKI药物中,除了未能赶上动态调整的达克替尼和阿美替尼,其余都在医保支付范围内。
从上市药企的财报情况看,大部分通过谈判纳入医保的创新药,都实现了很好的放量。
如:进医保较早的凯美纳(埃克替尼),销售仍在持续放量。全年销售127.71万盒,销售额达到15.54亿元,同比增长26.94%。上半年,埃克替尼销售额达到了9.24亿元,又实现了进一步增长。
9月份通过谈判纳入医保的第三代EGFR-TKI泰瑞沙,虽然价格从5.1万元/盒降到1.53万元/盒,降价超过70%,但是在持续放量之下,其销售额还是实现了大增长。
阿斯利康财报显示,泰瑞沙在全球大卖31.89亿美元,其中包括中国在内的新兴市场增速高达130%。
阿美乐作为刚刚上市的创新药,根据翰森制药半年报,已经与上市的豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)等7款新药一起,为了该公司营收贡献了18.44亿元。
翰森制药上述报告中也明确提到:阿美乐、豪森昕福、孚来美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)等三款新药将参加的医保谈判。这也正是阿美乐降价50%后,业界猜测其为进医保铺路的主要原因。
在中国,医保基金是医药、医疗服务最大支付方,素有“得医保者得天下”之说。近年来,在带量采购、一致性评价等新政倒逼之下,中国医药市场已经发生了根本性变化,布局创新药更是成了越来越多药企的选择。
随着这些新药的陆续上市,医保目录之争也越来越激烈。在此基础上,阿美乐面临的降价形势也就不言而喻。
宣战泰瑞沙?
超200亿EGFR-TKI市场硝烟再起
中国已有7款EGFR-TKI药物获批上市,涉及三代药物。
其中,阿斯利康的易瑞沙(吉非替尼)、罗氏的特罗凯(厄洛替尼)、贝达药业的凯美纳(埃克替尼)属于第一代EGFR-TKI;勃林格殷格翰的吉泰瑞(阿法替尼)、辉瑞的多泽润(达克替尼)属于第二代。
第一代和第二代EGFR-TKI均为EGFR敏感突变晚期非小细胞癌患者的一线治疗用药。
而翰森制药此次降价的阿美乐和阿斯利康的泰瑞沙,均属于第三代,可用于对上述两类药耐药的EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者。
中国非小细胞患者数量已经增加至74万人,其中,EGFR是突变频率最高的靶点,敏感突变在50%左右。在此基础上,数据显示,EGFR-TKI药物市场增速也十分可观。
弗若斯特沙利文的市场数据显示,,中国EGFR-TKI药物市场规模为65.2亿元。另据行业预计,到EGFR-TKI药物市场规模将突破200亿元。
而第三代EGFR-TKI药物凭借在EGFR基因突变阳性非小细胞二线治疗和一线治疗方面的优势,市场规模将逐渐增加,预计到,将彻底颠覆目前第一代药物占据市场主导的局面,其规模将达到EGFR-TKI药物市场总规模的50%到60%。
届时,泰瑞沙、阿美乐以及随后相继上市的同类药品,将在这一战场进行更加残酷的厮杀。可以看到,除了阿美乐,另外还有两款第三代EGFR-TKI药物:杭州艾森医药的艾维替尼和上海倍尔达药业的BPI-7711在临床试验阶段。
从这个意义上讲,阿美乐此次主动降价,争取医保进医保资格,不仅是打响了与泰瑞沙争夺市场的第一枪,也是为未来市场争夺抢时间。
如果觉得《剑指医保 首个国产三代肺癌靶向药降价50%!泰瑞沙遭挑战》对你有帮助,请点赞、收藏,并留下你的观点哦!