阿斯利康与默沙东联合宣布,双方共同开发的PARP抑制剂利普卓(英文商品名:Lynparza,通用名:奥拉帕利)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准扩展适应症,与贝伐珠单抗(bevacizumab)联合治疗为一线维持疗法,用于治疗一线以铂为基础的化疗后实现完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。此类患者肿瘤为同源重组缺陷阳性(HRD+),存在有害或疑似有害BRCA基因突变和/或基因组不稳定性。公司将根据FDA批准的伴随诊断测试选择治疗患者。
FDA的批准基于III期PAOLA-1临床试验的生物标志物亚组分析结果。分析表明,相较于对照组(单用贝伐单抗维持治疗),奥拉帕利联合贝伐珠单抗组患者疾病进展进展或死亡的风险降低67%(风险比:0.33)。在HRD阳性的晚期卵巢癌患者中,采用奥拉帕利与贝伐珠单抗联合疗法,患者的中位无进展生存期(PFS)可延长至37.2个月。而采用贝伐珠单抗单药治疗,患者的中位无进展生存期为17.7个月。
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