3月2日，片仔癀（600436，SH）发布公告称：就片仔癀锭剂增加用于治疗中晚期原发性肝癌功能主治，公司提交的药品注册补充申请已获国家药监局的审评受理。
作为我国具有代表性的治疗肝病的中成药，片仔癀源于明朝宫廷御方，拥有近500年的历史，配方含有天然牛黄、天然麝香、蛇胆、三七等。目前片仔癀官网显示的片仔癀功能主治为：“清热解毒，凉血化瘀，消肿止痛。用于热毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎，痈疽疔疮，无名肿毒，跌打损伤及各种炎症。”此外，片仔癀药业在公告中称：民间及临床多有将片仔癀用于抗肿瘤的案例。11月发布的《中药新药治疗恶性肿瘤临床研究技术指导原则》(以下简称“指导原则”)中指出，片仔癀等传统方药在改善临床症状、抑制肿瘤生长方面显示出了一定疗效。
据了解，全球肝癌发病率目前位列各类癌症第六位，但是死亡率却位居第四位，而相比全球其它国家地区，作为人口大国，中国的形势尤为严峻。我国是肝癌第一大国，我国肝癌每年发病46.6万人，死亡42.2万人，其发病率及死亡人数均占全球的50%左右，在我国原发性肝癌的死亡率，在所有恶性肿瘤中居第二位。
我国肝癌患者发病基础与欧美、日本等国家不同，多以乙型肝炎为主逐步演变为肝硬化、肝癌，发现时大多为中晚期且合并有肝功能不良。全国中医肿瘤重点专科学术带头人、广州中医药大学林丽珠教授多年来致力于中医药对肺癌、原发性肝癌、大肠癌等的治疗研究。在广州召开的第十六届全国肿瘤综合治疗新进展学术大会上，林丽珠教授表示，“通过中医治疗，很多肝癌患者是可以长期生存的，中医药在保肝抑瘤方面疗效显著。“
片仔癀公告中提到：“前期探索性临床试验结果显示，片仔癀用于治疗中晚期原发性肝癌具有维护肝功能、减少患者癌症疼痛、改善中医临床症状，提高患者生存质量的作用，并具有延长总生存期、无进展生存期的趋势。”
公开资料显示，此前广州中医药大学第一附属医院牵头，曾与广东省中医院、佛山市中医院、广西中医药大学附属瑞康医院等展开多中心临床试验。试验结果显示，片仔癀在止痛、维护肝功能、改善临床症状方面有明显作用。
兴业证券在研究报告中表示：目前，原发性肝癌的一线治疗药物少，可选方案有限，客观缓解率低，生存获益有限。一线治疗失败后，二线治疗捉襟见肘，药物可及性差。肝癌现有药物治疗以靶向药物为主，包括其中最为主要的是索拉非尼，其他还包括了仑伐替尼、瑞戈非尼、卡博替尼等。片仔癀药业此番公告，无疑让更多的患者看到了更多的可能性。
如果觉得《片仔癀治疗中晚期原发性肝癌功能主治临床试验申请国药监局已受理》对你有帮助，请点赞、收藏，并留下你的观点哦！
