食管癌是世界第七大最常见的恶性肿瘤，也是第六大最常见的癌症死亡原因。在我国，食管鳞状细胞癌（ESCC）是第四大常见的和第四大癌症相关的死亡原因，全球有一半以上的ESCC患者在中国。然而，中国70%的食管癌患者在就诊时已处于中晚期，且组织学类型90%以上为鳞癌。现有针对ESCC的一线治疗预后较差，对于进展中或不耐受一线标准化疗的晚期或转移性食管鳞癌患者，二线治疗的方案也很少。
近年来，免疫疗法已经成为一种新的治疗策略，它成功改变了一些癌症的预后，例如黑色素瘤和肺癌等。在晚期或转移性ESCC患者中也报告了多项临床研究结果，展示了PD-L1阻滞疗法的疗效和可管理的安全性。
7月30日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准pembrolizumab用于接受过至少一线系统治疗的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC），其肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分[CPS]）≥10的患者）。
6月10日，（FDA）批准了nivolumab用于先前接受过基于氟嘧啶和铂类化疗的无法切除的晚期，复发或转移性ESCC患者。这是免疫疗法在ESCC中获批的第二个适应症。
就在上个月，恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体卡瑞利珠单抗（camrelizumab）用于晚期或转移性食管鳞癌二线治疗的3期临床结果在《柳叶刀-肿瘤学》上正式发表。研究人员表示，免疫治疗或将成为中国ESCC患者二线治疗的新选择。
那么，这些免疫检查点抑制剂在ESCC后线治疗中的疗效究竟如何呢？
*卡瑞利珠单抗的临床试验数据来源于中国患者。
从以上三项临床试验数据中我们可以看出，相比于化疗，PD-1抑制剂在不同人种中均能显著改善ESCC患者的总生存期（OS），并降低患者的死亡风险。尽管在这些研究中，中位无进展生存期（PFS）未被证明有改善，但中位OS均有所延长（2.1个月-3.6个月）。
从安全性方面来看，这三种免疫疗法的不良反应都与之前报道过的免疫治疗不良反应相类似，安全耐受可控。
接受pembrolizumab治疗的患者报告的常见不良反应（≥20%）包括疲劳，肌肉骨骼疼痛，食欲下降，瘙痒，腹泻，恶心，皮疹，发热，咳嗽，呼吸困难，便秘，疼痛和腹痛。
接受nivolumab治疗的患者报告的常见的不良反应（10%）为皮疹，食欲下降，腹泻，便秘，肌肉骨骼疼痛，上呼吸道感染，咳嗽，发热，肺炎，贫血，疲劳，瘙痒，恶心和甲状腺功能低下。
接受卡瑞丽珠单抗治疗的患者报告的常见的不良反应（≥5%）包括反应性皮肤毛细血管内皮细胞增生（80%），甲状腺功能低下（17%），贫血（11%），疲劳（9%），白细胞减少（8%），食欲下降（5%），腹泻（5%），淋巴细胞计数减少（5%）。
除了期待这些免疫疗法在国内的尽快获批以外，由于目前能从免疫检查点抑制剂单药中受益患者的比例均仅有20%左右，在接下来的十年中，增加能从免疫疗法中受益患者的比例以及获得受益的幅度的研究将是重中之重。免疫治疗联合策略是其中比较有希望的方案，例如免疫联合化疗、免疫联合局部放疗、双免疫疗法，期待尽快有好消息传来。
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