格隆汇6月24日丨基石药业-B(02616.HK)发布公告,选择性RET抑制剂普吉华在全球I/II期ARROW关键性试验的中国患者注册研究结果。研究数据显示,普吉华(普拉替尼胶囊)在一线治疗转染重排(“RET”)融合阳性晚期非小细胞肺癌(“NSCLC”)中国患者中具有优越和持久的临床抗肿瘤活性,这与全球数量一致。整体安全可控,且没有发现新的安全信号。普拉替尼是一种强效、选择性RET抑制剂,由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines Corporation(NASDAQ:BPMC)(“Blueprint Medicines”)开发。
ARROW研究中国主要研究者、广东省人民医院吴一龙教授表示:“目前,国内临床上针对RET融合阳性NSCLC患者的一线标准治疗方案为含铂双药化疗,但仍然亟需新的治疗方式。普吉华在国内获批使得RET融合阳性NSCLC治疗步入了RET抑制剂时代。此次普吉华一线治疗RET融合阳性NSCLC中国患者的注册研究取得成功,令我们非常期待该药物的更多、更广适应证能够在中国获批上市。”
基石药业首席医学官杨建新博士表示:“我们激动的看到普吉华在中国RET融合阳性一线NSCLC患者中取得了优异的疗效结果,并且安全可控,这一结果进一步夯实了普吉华的循证医学证据。我们感谢所有参与临床研究的研究者,患者和家属。我们很快会启动与NMPA的沟通,期待可以早日造福更多患者。”
基石药业-B(02616.HK):普吉华一线治疗RET融合阳性晚期非小细胞肺癌注册研究达预期 拟递交新适应证上市申请
如果觉得《基石药业-B(02616.HK):普吉华一线治疗RET融合阳性晚期非小细胞肺癌注册研究达预期 》对你有帮助,请点赞、收藏,并留下你的观点哦!