美国当下正高举“美国优先”旗帜,连疫苗分配也不例外。5月13日,法国药厂赛诺菲(Sanofi)行政总裁哈德森(Paul Hudson)接受访问,指美国政府注资研发新冠肺炎疫苗,因此有权获得最大的预购订单。在5月18日世界卫生大会(WHA)前后,外媒传出美国连同几个疫苗生产大国试图迫使在决议案草案中剔除关于公平分配疫苗和援引《多哈宣言》条文,并强调维护疫苗专利。
美国的举措,跟中国和欧盟坚持疫苗成为公共财产的主张对着干,既窒碍全球抗疫进程,更无视惨痛历史:因为有药没钱买、有技术没决心研发,无数艾滋病、埃博拉病毒患者因此白白牺牲。几经艰辛,人类汲取教训,订下全球共同合作的目标,按需分配,廉价出售疫苗,因专利不应成为抗疫障碍。
全球医学界努力不懈研发疫苗,阻止新冠病毒疫症继续散播。问题是,疫苗要发挥效用,除了要保证质量,更要普及化,增强集体免疫力。当中,愈高危者应愈先得到疫苗,例如医护人员、身处严重疫区的人及医疗水平落后的基层。
遗憾的是,这是人类经历一场又一场疫症才学会的事。艾滋病药曾是天价药物,在非洲各国促成下,世界贸易组织(WTO)在2001年签定的《多哈宣言》确认公共卫生凌驾于专利。另一个教训,是抗击埃博拉病毒的经历。埃博拉病毒疫苗在底才获批上市,那是病毒自1976年被确认之后四十三年,期间病毒已在非洲以至欧美经历三十多次爆发。
回顾埃博拉病毒疫苗研发历史,可窥见国际社会丑陋的一面。疫苗早在上世纪九十年代开始研发,只是国际社会未有关注,加上药企长久以来认为疫苗无大利可图,仅为谋小利工具,耽误了研发进度。
研埃博拉疫苗肆虐逾卅年始提速
埃博拉病毒疫苗研发进程始于德国和加拿大。自1999年起,科学家Heinz Feldmann在加拿大国家微生物学实验室开始研发病毒疫苗,先给白老鼠注射一种带有糖蛋白(glycoprotein)的水泡性口炎病毒(vesicular stomatitis virus,VSV),再给它们接触病毒,结果它们无病,而没有接种VSV的老鼠则死去,疫苗的雏形在取得专利。Feldmann表示,起初没有药厂有兴趣研制疫苗,以致约在至间,疫症先后在刚果共和国、刚果民主共和国和苏丹爆发,457人受感染,人数不算多,但死亡率高达54% 。
及至,加拿大政府向小型药企BioProtection Systems Corporation(简称BPS)出售研发疫苗权益,每项产品价格为20.5万加元(约为人民币106万元)。这是美国上市生物制药公司NewLink Genetics的分支公司,其主要业务是研制癌症疫苗。可惜,BPS无心实践计划,连写一份生产进度的文字报告也没有,只是用来壮大产品名单,研发就这样尘封了。
,西非爆发埃博拉疫症,规模与日俱增。世界卫生组织在8月8日宣布疫症为“国际公共卫生紧急事件”,加拿大政府几日后宣布捐出疫苗。然而,当时医疗界担心疫苗始终没有大规模人体测试,给非洲人民注射会有健康风险,世卫和NewLink也心知肚明,该公司没有能力担起任务。即使如此,NewLink仍然发了两次灾难财,在爆发之初,其股价两个月内抽升一倍;同年11月,另一家美国上市大型药厂默沙东(MSD)以5,000万美元购入NewLink在伊波拉病毒疫苗的权益,取得全球独家研发、生产与经销权。这笔收入是NewLink支付金的几倍。
疫症在至大爆发,更首次传至美国、英国、西班牙、意大利,而在非洲的畿内亚、塞拉里昂和利比利亚,共有2.86万人怀疑或确诊感染,1.13万人死亡,死亡率大约四成。
虽然没有明确的因果关系,但疫苗测试在传至非洲以外后就提速了。非洲、欧洲和北美共十个国家,分别开展三期疫苗临床测试,特别是采用“环状接种”(ring vaccination)方法代替传统的安慰剂对照实验,医护人员为曾接触患者的人注射疫苗,阻止病毒继续散播。测试证明成功,环状接种测试前后不到一年,世卫称之为一项“非凡的科学和流程成就”。疫苗其后在有条件下批准使用,应付反复出现的疫症。11月和12月,这只名叫Ervebo的疫苗终于分别获欧盟和美国FDA批准上市。
药企拖慢进度政府介入始可持续
研发埃博拉病毒疫苗的过程,为人们带来三个启示。首先,由药企主导疫苗研发难以控制进度。疫症爆发的时间和规模难以预测,在爆发前,每次埃博拉病毒疫症约持续数月或一年,而且受感染和死亡者较少。研发疫苗需时五至十年,药厂担忧为病毒研发疫苗后,日后缺乏市场,直至大爆发引致人道危机,疫苗研发才加速进行。相较之下,药厂更有兴趣研发针对癌症和其他慢性病的疫苗。
埃博拉病毒疫症不是孤例,非典(SARS)疫症亦是一个惨痛的教训,沙士疫苗研发路途则更糟糕。战胜非典疫症本来是好事,但亦因此,难以吸引资金研发疫苗。早在底,内地科学界曾开展计划,后来却遭延宕搁置。在至,美国贝勒医学院(Baylor College of Medicine)及附属的德州儿童医院(Texas Childrens Hospital)亦研发非典疫苗,并且通过动物测试,但到了人体测试阶段前却中止了。直至新冠肺炎大流行,医院才重新投入研究,并顺势开展新冠病毒疫苗研发项目,院方相信凭借过往经验能加快研制新冠病毒疫苗。
政府亦须为药企主导的后果负责。为何加拿大政府会授权疫苗给私人药企?三位专长医疗和法律的学者Matthew Herder、Janice Graham、Richard Gold翻查加国政府的文件后,今年年初发表论文,质疑政府误信BPS并非个别事件,而是长期盲信私人企业比公营机构更有能力研发药品,例如收紧支援伊波拉病毒研究的生物安全计划的批款准则,国家微生物学实验室邀请外界商讨专利授权后BPS才会加入。
再者,授权条款欠缺机制监管企业是否履行生产承诺。若然BPS早点开始研发,又或当加国政府见BPS无动于衷,趁早终止授权再找方法推进生产,疫苗或许赶及西非疫症大爆发时应市,应可挽救不少人命。
药厂受利益考虑左右,一度令埃博拉和非典疫苗的研发项目半途而废,故事教训人类,要研发疫苗应有始有终,以备不时之需,公营部门必须牵头参与,并且抛开金钱回报,不可任由市场决定研发日程。
第二个启示是,公营部门的投入本应不可低估。单计1997至,政府、大学连同慈善机构投入埃博拉病毒疫苗研发额达7.58亿美元,占比超过七成。上段提及的三位学者又统计,纵然默沙东药厂执行临床测试等步骤,但美国国防部和卫生及公共服务部出资过亿美元。如此计算,药企的付出没有外界以为这么高。
专门研究疫苗政策的耶鲁大学公共卫生学院教授Jason Schwartz接受美国全国广播公司(NBC)访问时,直斥现时的疫苗研发生态不健康:“疫症激起一轮资金投入研究,当疫症退却,就会被其他研究项目取代……所以未能善用初始投资,日后研究又要重头开始。”他举例,筛选哪种疫苗有效哪种无效的工序,可以在研究非典疫苗时已经完成,省却研究新冠病毒的时间。
第三,疫情导致的社会和经济损失,随时超出研发疫苗的成本。以埃博拉病毒至大爆发为例,世界银行估计引致几内亚、利比利亚和塞拉里昂的国民生产总值损失28亿美元,有学者更估算其经济及社会损失高达531.9亿美元。即使从功利角度看,政府推进疫苗研发,再加上改善卫生和教育水平等措施,甚具经济和社会效益。但从时间点推测,当确认病毒威胁自身后,发达国家才加快研制疫苗,似乎反映当时国际社会认为事不关己而旁观,才致疫症扩散。
联盟纠正市场预购疫苗保证供应
幸而,近年国际组织在推进埃博拉病毒疫苗生产上更加积极,纠正市场失陷。慈善组织全球疫苗及免疫联盟(Global Alliance for Vaccines and Immunisation,简称GAVI)扮演主要角色。该组织预购Ervebo疫苗,建立能储存50万剂的储存库,再捐助或者以廉价卖给有需要的国家,亦资助世卫在运送疫苗的开支。药厂保证了产品有买家,国家和非政府组织则保证了廉价供应。
另一个是成立的流行病预防创新联盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations,简称CEPI)。CEPI结合公私营机构、慈善组织和公民团体,成立缘起正是对抗埃博拉病毒、纠正药厂盈利导向的缺点,盖茨基金会是其中一个提供创始资金的单位。CEPI着手开发针对已知威胁的疫苗,资助创新技术,协调各国应对疫症的行动。
纵然在新冠病毒爆发初期反应缓慢,但各地在两三个月内急起直追,相比起对抗伊波拉病毒已大为迅速。GAVI和CEPI亦下决心令新冠肺炎疫苗“人人到手和负担得起”。CEPI已经资助九个具前景的项目,当中三个已经进入临床测试,香港大学医学院占一席位。GAVI亦沿用过往策略,大批预购疫苗,吸引药厂大批生产。有鉴于过往突发疫症会抢走恒常医疗援助的资金,GAVI特意预留资金给国家维持恒常疫苗计划。
另外,盖茨基金会更一反传统,在未进行测试之前,资助七家可能开发出疫苗的生产商建设厂房。基金会一早预料,最终只有一两种疫苗符合安全条件,故当中或有几家厂房根本没用,或白白花掉十亿计美元,但盖茨认为提早建厂可以达致18个月内面世的目标,减省等待时间。
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