,国务院办公厅印发《中国防治慢性病中长期规划(—2025年)》,在治疗方面,提出建立由国家、区域和基层中医专科专病诊疗中心构成的中医专科专病防治体系,发挥中医药在慢性病防治中的优势和作用。在糖尿病等慢病的治疗上,传统医学和中医药发挥着重要作用。
二、优化审批服务 助推中医药产业发展
企业审批流程繁琐,办事等待时间长,群众往返跑腿……新药审批慢一直是医药界人士关注的热点话题,孙晓波指出,目前中医药在面临审批时还存在一些问题。
第一,国家在新药审批过程中,由于政策法规和审评的尺度有所调整,对整个新药的审批尤其是中药板块产生了一定程度上的影响。
第二,目前,一些中药新药在研发临床前的成药性评价不够,“中医大部分是以个体辨证施治为主体,个案较多,大规模的循证医学研究证据略显不足。”
第三,中医药在不良反应研究方面,基础研究或临床研究不够深入,这也是整个行业所面临的需要解决的问题。
据了解,为加快和完善中医药审批工作,至今,我国相继印发了《中医药发展规划纲要(-2030)》、《中国人民共和国中医药法》(简称《中医药法》)、《中医药发展“十三五”规划》、《中国的中医药》白皮书等重要文件。其中,《中医药法》在中医诊所、中医医师准入等多个方面对原有管理制度进行了改革创新,简化了审批流程,放宽了中医药的准入条件。“中医药行业迎来了发展红利期,也将得到不断细化和发展。”
三、纠正误读、误导 客观看待中药不良反应
一直以来,中药都具有绿色、毒副作用小等特点,很多人也都对中医药的“安全性”深信不疑。翻开中药说明书,绝大多数都会在“禁忌”和“不良反应”一栏标注“尚不明确”或“副作用不详”。目前公众对中药的安全性有一种误解和误读,认为中药安全无毒,“中药自诞生以来,就明确将其毒性和疗效进行了区分,中药并不是没有毒性,只是有轻重之分。”
很多标注“副作用不详”的药品,主要来源于流传下来的经典药方,这些药品在上市时没有做过相关的深入研究,导致临床证据不足。但在1985年新药注册完全由国家统一受理后,政府便要求中药进行一些相关的临床基础研究,逐渐完善中药的成效性评价。其次,企业也有责任开展上市后再评价,在有效性方面得到更多的证据。
“另外,中医药在安全性方面是不是有风险?风险多大?是不是可控?我们应该通过一些研究得到数据后,告知管理者、医生和消费者,让其在临床用药时,更加合理和客观,这是必须补的一课。”提高中医药的安全性,不仅需要客观的临床数据,还需要从药品的质量提升、政策的制定等方面一同努力,通过建立整个中医药行业的“自律”,推动中医药事业走向创新繁荣发展。
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