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针对伴和不伴糖尿病 射血分数降低的心力衰竭成人患者 恩格列净可降低心血管死亡和因

时间:2018-09-19 10:08:20

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针对伴和不伴糖尿病 射血分数降低的心力衰竭成人患者 恩格列净可降低心血管死亡和因

*射血分数是表示每次收缩时左心室泵出的血液百分比的测量值。当心脏舒张时,心室重新充满血液。

当心肌不能有效收缩时,就会发生HFrEF(射血分数降低的心力衰竭),与功能正常的心脏相比,泵出到体内的血液更少。[17] 当心肌正常收缩但心室不能充盈足够的血液时,就会发生HFpEF(射血分数保留的心力衰竭),因此与功能正常的心脏相比,进入心脏的血液较少。[17]

关于EMPOWER项目

联盟开发了EMPOWER项目,旨在探索恩格列净对一系列心脏-肾脏-代谢疾病的主要临床心血管和肾脏结局的影响。心肾代谢疾病是全球死亡的主要原因,每年导致的死亡病例高达2000万。[17]通过EMPOWER项目,勃林格殷格翰和礼来正在努力增加对这些互联系统的认知,并开发可提供综合、多器官获益的治疗。[10]EMPOWER由9项研究和一项真实世界研究组成,EMPEROR强化了联盟对改善心脏-肾脏-代谢疾病患者临床治疗结局的长期承诺。临床研究全球入组超过257,000位成人患者,EMPOWER是迄今为止针对SGLT2抑制剂开展的最广泛和最全面的临床项目之一。

开发项目包括以下试验:

EMPEROR-Reduced试验:针对射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者,用于降低心血管死亡事件或因心衰而住院的风险; EMPEROR-Preserved试验:针对射血分数保留的慢性心力衰竭成人患者,用于降低心血管死亡事件或因心衰而住院的风险; EMPULSE试验:针对因急性心衰而住院的成人患者,用于改善临床和患者报告的治疗结果; EMPACT-MI试验: 针对伴或不伴2型糖尿病、曾发生过急性心肌梗塞的成人患者,评估药物对全因死亡率和因心衰而住院的影响,旨在预防心衰并改善治疗结果; EMPA-KIDNEY试验:针对已确诊慢性肾脏疾病的成人患者,用于延缓肾脏疾病进展和减少心血管死亡事件的发生; EMPERIAL-Reduced试验:针对射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者,旨在评估机能能力和患者报告的治疗结果; EMPERIAL-Preserved试验:针对射血分数保留的慢性心力衰竭成人患者,旨在评估机能能力和患者报告的治疗结果; EMPA-REG OUTCOME 试验:针对2型糖尿病合并已确诊心血管疾病成人患者,用于预防主要不良心血管事件,包括心血管死亡事件; EMPRISE试验:针对各类心血管风险的2型糖尿病成人患者,开展非介入性研究,旨在探索恩格列净在常规临床实践中的疗效、安全性、医疗资源利用率和治疗成本。

关于心力衰竭

心力衰竭是一种进行性、使人衰弱并可能致命的疾病,当心脏不能供应足够的循环以满足身体对含氧血的需求或需要增加血容量导致肺部和外周组织液体积聚(充血)时发生。[5]心力衰竭是一种广泛的疾病,累及全球6000万人,其发病率预计会随着人口老龄化而增加。心力衰竭在糖尿病患者中非常普遍,[18]但是大约一半的心力衰竭患者没有糖尿病。[4], [19]

恩格列净心力衰竭项目是基于EMPA-REG OUTCOME 试验的结果数据启动的,该试验评估在接受标准治疗的基础上,联用恩格列净(10 mg或25 mg每日一次)与安慰剂相比的疗效。[20]

关于心脏-肾脏-代谢疾病

勃林格殷格翰和礼来希望能改变心脏-肾脏-代谢疾病患者的治疗方式,这是一组相互关联的疾病,影响全球超过10亿人,是死亡的主要原因。[18]

心血管、肾脏和代谢系统相互关联,在疾病谱中具有许多相同的风险因素和病理途径。一个系统的功能障碍可能会加速其他系统的发病,从而导致相关疾病的发展,如2型糖尿病、心血管疾病、心力衰竭和肾脏疾病等相互关联的疾病,进而导致心血管死亡风险增加。相反,改善一个系统的健康情况可以在其他系统中产生积极的影响。[21],[22]

通过我们的研究和治疗,我们的目的是支持人们的健康,恢复相互关联的心脏-肾脏-代谢系统之间的平衡,并降低他们发生严重并发症的风险。作为对那些健康受到心脏肾脏代谢疾病危害患者承诺的一部分,我们将继续研究多学科治疗方案,并将我们的资源集中在填补治疗空白上。

About Empagliflozin

关于恩格列净

恩格列净(商品名为欧唐静 )是一种口服、每日一次、高选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,也是首个在诸多国家的说明书中包含降低心血管死亡风险数据的2型糖尿病药物。[23],[24],[25]恩格列净在中国批准适用于治疗2型糖尿病,配合饮食运动控制,可以单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物治疗改善2型糖尿病患者的血糖控制。[26],[27],[28]

恩格列净可帮助2型糖尿病伴有高血糖的患者通过抑制SGLT2来排泄尿液中过量的糖。此外,使用恩格列净可增加盐从体内的排泄,并降低身体血管系统的液体负荷(即血容量)。EMPA-REG OUTCOME 试验数据显示,恩格列净可诱导体内糖、盐、水代谢的变化,进而降低2型糖尿病合并心血管疾病患者心血管死亡风险。[29]

关于勃林格殷格翰和礼来

1月,勃林格殷格翰公司和礼来制药宣布达成合作协议,合作内容包括数类降糖药物的多个品种。基于不同的市场,双方将选择共同推广或单独推广各自为此项合作所提供的药物。这项合作整合了两大专注于患者需求的全球领先制药公司的实力,通过携手合作,两家公司承诺致力于帮助糖尿病患者,并探索解决患者未满足的医疗需求。已经启动临床试验,评估欧唐静 对心力衰竭或慢性肾脏疾病患者的影响。

关于勃林格殷格翰

为人类与动物开发全新、更好的药物是我们工作的核心。我们的使命是创造改变生命的突破性疗法。自1885年成立以来,勃林格殷格翰始终是一家独立的家族企业,这使得我们能自由地追寻长期目标,找出未来的健康挑战,专注于我们可以做出最大贡献的领域。

勃林格殷格翰是一家研发驱动的全球领先制药企业。在人用药品、动物保健和生物制药合同生产三个业务领域,全球超过5.1万名员工每天都在努力通过创新展现价值。,勃林格殷格翰实现净销售额190亿欧元。我们的研发支出高达近35亿欧元,这帮助我们加速研发挽救患者生命、改善生活质量的下一代药物。

在生命科学领域,我们积极地与合作伙伴和行业专家携手前行,一起探索更多的科学机会。通过共同努力,我们将加快实现未来医学突破的步伐,改变如今患者的生活,造福我们的后代。

如需获得有关勃林格殷格翰的更多信息,请访问或阅读我们的年度报告:。

关于礼来公司

作为全球医疗健康产业领导者,礼来致力于以创新回报患者、以关爱呵护生命。创立一百四十余年来,礼来始终奉行着以最新技术为患者提供最优质药品的理念,这与公司创始人礼来上校的承诺一脉相承。今天,礼来仍然执着于这一使命,并据此开展各项工作。世界各国的礼来人不仅潜心研发挽救生命的药品、积极帮助患者更好地认识和管理疾病,还通过慈善公益活动全心回馈社会。欲了解更多关于礼来制药的信息,请登录和.

References

针对伴和不伴糖尿病 射血分数降低的心力衰竭成人患者 恩格列净可降低心血管死亡和因心力衰竭而住院的综合相对风险25%

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