实验室规范化管理
在目前的疫情下，实验室更应该进行科学全面的管理，实验室数据及环境安全智慧管控应用是实验室管理的安全保障，实验室信息化管理系统LIMS：可以针对实验室病毒试剂样品、科研人员安全操作、仪器设备、数据报告、实验计划等进行管控提升，除此之外实验室应使用最能满足其独特需求的风险评估/评估方法，同时不排除开发定制评估方法、评分方法和定义参数的可能性。
1、良好的微生物操作程序(GMPP)是最佳的实践：切勿在实验室储存食物或饮料，或个人物品，如外套和袋子。饮食、吸烟和/或涂抹化妆品等活动只能在实验室外进行。
无论是否戴手套，都不要在实验室内将笔、铅笔或口香糖等材料放入口腔。在处理完任何生物材料(包括动物)后，在离开实验室之前，以及已知或怀疑手上有污染的任何时候，最好用温水和肥皂彻底洗手。
确保明火或热源从不靠近易燃物品，也从不无人看管。
进入实验室前，确保覆盖物覆盖在任何伤口或破损的皮肤上。
确保在进入实验室之前，实验室设备和消耗品的供应，包括试剂、个人防护设备和消毒剂，对于正在进行的活动来说是足够和适当的。
确保供应品储存适当(即根据储存说明)且安全，以降低实验室人员发生意外和事故(如溢出、绊倒或跌倒)的几率。
确保所有生物制剂、化学和放射性材料的适当标签。
使用屏障(如塑料覆盖物)保护书面文件免受污染，尤其是那些可能需要从实验室移出的文件。
确保小心、及时、不匆忙地执行工作。应避免疲劳时工作。
保持工作区域整洁、干净，安静。没有工作不需要的杂物和材料。
禁止使用耳机，耳机会分散人员的注意力，并防碍听到设备或设施的警报。
适当遮盖或移除任何可能撕裂手套材料、容易被污染或成为感染媒介的珠宝。如果定期佩戴，应考虑对珠宝或眼镜进行清洁和去污。
避免使用移动电子设备(例如，移动电话、平板电脑、笔记本电脑、闪存驱动器、记忆棒、照相机和/或其他便携式设备，包括用于DNA/RNA测序的设备)进行的实验室程序没有特别要求时。
将移动电子设备存放在不易被污染或感染的地方。如果此类装置不可避免地与生物制剂非常接近，请确保在离开实验室之前，它们受到物理屏障的保护或已被净化。技术程序：避免吸入生物制剂。操作样品时，使用好的技术来最大限度地减少气溶胶和液滴的形成。避免摄入生物制剂和接触皮肤和眼睛。
处理标本时，请始终佩戴一次性手套。
避免戴手套的手接触面部。
在可能发生飞溅的操作过程中，保护或以其他方式保护嘴、眼睛和面部。
如有操作必要，要小心处理所有尖锐物和针头，以防止生制剂的伤害和注射。尽可能用塑料制品替换任何玻璃器皿。
对于需要剪刀的工作，最好使用钝头或圆头的剪刀，而不是尖头的剪刀。
使用安瓿开启器来安全处理安瓿。将使用注射器或针头的风险降至最低。切勿复帽、夹住或取出一次性注射器中的针头。
将任何尖锐物品(例如针头、与注射器结合的针头、刀片、碎玻璃)放入装有密封盖的穿刺或抗穿刺容器中。
防止生物制剂的扩散，将标本和培养物丢弃在防漏容器中，容器顶部应适当固定，然后再放入专用废物容器中。考虑用浸有消毒剂的垫子/纱布打开管子。在工作程序结束时，如果有任何材料溢出或明显被污染，用合适的消毒剂对工作表面进行消毒。确保消毒剂对被处理的病原体有效，并与传染性废物接触足够长的时间，以实现完全灭活。
2、人员能力和培训一般熟悉和意识培训：
介绍实验室布局、操作准则、当地指南、安全手册、风险评估、立法要求和应急程序。
特定工作培训：
培训要求可能因工作职能而异。然而，一般来说，所有参与处理生物制剂的人员都必须接受GMPP方面的培训。在独立工作之前，必须对使用能力和熟练程度验证评估，随后进行定期审查和复习培训。更新新程序等相关信息必须传达给相关人员。
安全和安保培训：
所有人员必须意识到实验室中存在的危险及其相关风险；安全工作程序；安全措施；以及应急准备和反应。
3、环境设施必须提供足够的空间和指定的洗手盆，适当限制人员的进入。
实验室的门必须贴有适当的标签，实验室的墙壁、地板和家具必须光滑、易于清洁、不渗透液体、耐实验室通常使用的化学品和消毒剂。
实验室通风(包括加热/冷却系统，尤其是风扇/局部冷却分流系统空调装置，特别是在改装时)应确保气流不会危及安全工作。必须考虑合成气流的速度和方向，应避免紊流；这也适用于自然通风。
实验室空间和设施必须足够且适合安全处理和储存传染性和其他危险材料，如化学品和溶剂。
必须在实验室外提供饮食设施，并且可以使用临近的急救设施。
实验室附近必须有适当的废物净化方法，例如消毒剂和高压灭菌器。
设计中必须考虑废物管理。安全系统必须涵盖基于风险评估的火灾、电气紧急情况和紧急/事故响应设施。
必须有可靠和充足的电力供应和照明，以保证安全出口。
在设计中必须考虑当地风险评估中指出的紧急情况，并应包括地理/气象背景。
4、样本接收和存储实验室收到的样本必须附有足够的信息，以确定它是什么，何时何地采集或制备的，以及要进行哪些测试和/或程序(如果有)。
考虑在BSC中打开包装，打开包装和接收标本的人员必须经过充分的培训，了解引起相关的危险；根据上述GMPP，如何采取必要的预防措施；如何处理破损或泄漏的容器；以及如何处理溢出物和使用消毒剂来控制任何污染。
样本必须储存在具有足够强度、完整性和容量的容器中，以容纳样本；正确使用盖子或塞子时防漏；尽可能用塑料制成；包装外部没有任何生物材料；正确标记、标记和记录以方便识别；并且由适合所需存储类型的材料制成。
在将标本转移到其他区域进行进一步操作(如PCR分析)之前，无论何时使用灭活步骤，都必须对灭活方法进行适当验证。
5、净化和废物管理在实验室操作过程中，任何已知或可能被生物制剂污染的表面或材料必须正确消毒，以控制感染风险。
在净化和/或处置之前，必须采用识别和分离受污染材料的适当程序。
当无法在实验室区域或现场进行净化时，受污染的废物必须以批准的(防漏的)方式包装，以便转移到另一个具有净化能力的设施。
6、个人防护设备实验室必须使用实验室外套，以防止个人衣物被生物制剂溅到或污染。实验室外套必须有长袖，最好有弹性或合身的袖口，并且必须封闭穿着，袖子永远不应该卷起。外套必须足够长以覆盖膝盖，但不能拖在地板上。在实验室穿戴时应该系好。在可能的情况下，实验室涂层的织物应该是防溅的和重叠的，以提供坚实的正面。实验室外套只能在指定区域穿着。不使用时，应妥善存放；它们不应该挂在其他实验服的上面，或者挂在储物柜或挂个人物品的挂钩上。
所有可能涉及有意或无意接触血液、体液和其他潜在物质的程序都必须佩戴合适的一次性手套.传染性物质，它们不得消毒或重复使用，因为暴露在消毒剂中，长时间佩戴会降低手套的完整性，降低对使用者的保护。手套在使用前应经常检查。
每当有必要保护眼睛和面部免受飞溅、撞击物体和人工紫外线辐射时，必须佩戴安全眼镜、护目镜、面罩或其他保护装置。可以使用眼部保护装置，但每次使用后必须定期清洁。如果溅出，必须用合适的消毒剂消毒。
鞋类必须在实验室穿着，其设计必须能最大限度地减少滑倒和绊倒，并能降低物体坠落和接触生物制剂造成伤害的可能性。
呼吸保护通常不是核心要求的一部分。然而，在这种特殊情况下，应进行局部风险评估，以确定是否需要使用呼吸保护，特别是当可能产生气溶胶和液滴的程序将在BSC之外执行时，例如离心、处理泄漏的样品和可能导致喷溅的程序(例如装载和卸载密封的离心杯、研磨、混合、剧烈摇动或混合、声波破坏、打开内部压力可能不同于环境压力的感染性材料容器)。7、实验室设备当与GMPP一起有效应用时，实验室设备的安全使用将有助于将处理或操纵生物制剂时将人员暴露的可能性降至最低。
为了有效降低风险，实验室管理层必须确保为设备提供足够的使用空间。必须为设备的运行和维护提供适当的预算，包括纳入设施设计的设备，并应附有概述其安全特性的规范。所有操作或维护设备的人员都必须经过适当的培训，并能够证明其熟练程度。
8、应急/事故响应预案即使在开展低风险工作和遵循所有生物安全核心要求时，事故仍有可能生。为了减少接触/释放生物制剂的可能性或减少此类事件的后果，必须制定一个应急计划，提供适用于工作和当地环境的可能紧急情况下应遵循的具体标准作业程序。人员必须接受这些程序的培训，并定期接受再培训，以保持应急能力。实验室信息化管理平台人员培训考核系统能够对实验室准入人员进行相应的培训和考核，能够有效的促进实验室安全管理规范的执行，增强实验研究能力。
急救包，包括医用用品，如瓶装洗眼液和绷带，必须可供人员使用并易于获取。这些必须定期检查，以确保产品在使用日期内并有足够的供应。所有事件必须及时报告给适当的人员。事故和事件的书面记录必须保持，符合适用的国家法规。必须及时报告和调查发生的任何事故，并用于及时更新实验室程序和访问应急预案。
包括消毒剂在内的防溢洒箱，必须便于人员拿到。根据泄漏的大小、位置、浓度和/或体积，可能需要不同的程序。必须为实验室制定清洁和净化溢出物的书面程序，并由经过适当培训的人员遵循。LIMS系统对实验室各类物资进行高效合理的分配管理与维护，大大提高实验室物资管理标准化程度，进行加强实验安全管理，对实验室的安全操作发挥重要作用。
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