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7月15日，国家药品监督管理局发布通告，长春长生生物科技有限公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。这是该企业继去年11月被发现一批次百白破疫苗效价指标不符合标准规定之后，在不到一年的时间里，再曝疫苗质量问题。7月16日，长生生物发布公告，表示正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回；7月19日，长生生物公告称，收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》；7月22日，国家药监局负责人通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。国家药监局现已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。7月24日，吉林省纪委监委启动对长春长生生物疫苗案件腐败问题调查追责。
狂犬病一旦发病，死亡率几乎为100%。因此，狂犬疫苗有效、安全的重要性不用多言。百白破联合疫苗是一种儿童疫苗，是国家免疫规划程序中的疫苗之一，接种对象为3~24个月龄的儿童，接种不良反应发生率居所有疫苗之首。
短时间内密集出现的疫苗问题产生了恶劣的社会影响，引发社会各界强烈关注。许多家长开始回家翻看自家孩子的疫苗本。他们发现孩子们接种的不少疫苗，生产厂家就是长生生物，而且不止一个种类，全品类都有，包括百白破、甲肝、水痘等疫苗种类。很多民众开始询问进口疫苗的情况，还有些人质疑接种疫苗的必要性。
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相关评论
@习近平强调，确保药品安全是各级党委和政府义不容辞之责，要始终把人民群众的身体健康放在首位，以猛药去疴、刮骨疗毒的决心，完善我国疫苗管理体制，坚决守住安全底线，全力保障群众切身利益和社会安全稳定大局。[1]
@李克强总理就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底线，必须给全国人民一个明明白白的交代。国务院要立刻派出调查组，对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查，尽快查清事实真相，不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击，对不法分子坚决依法严惩，对监管失职渎职行为坚决严厉问责。尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境。[2]
@人民日报：构建“疫苗信任”，要“两只手”共同发力。一方面是，政府机构在疫苗生产、使用上的监管，需要更有力，对非法的生产经营行为“重拳治乱”，如果处罚只是“雨过地皮湿”，就形不成教训、也够不成震慑。同样重要的是，企业不能为了追求利益，把儿童的
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健康和家庭的幸福当做谋取非法利润的代价，“喻于利”的企业必须守住起码的道德底线，不能赚带着血的黑心钱。无论是生产企业还是监管部门，都必须以“敬畏生命”为信条，以更严格的生产标准、更严厉的常态监管、更严重的违法处罚规范行业发展，保住公众对疫苗的信任。
@新华社：针对企业故意造假的恶劣行为，要建立严格的惩戒体系，让企业为失信和违法违规行为付出沉重代价。
@清华大学医疗管理研究中心研究员曹健：触目惊心的疫苗事件反映出我国预防接种制度在监管、程序设计和救济体制等方面存在诸多缺失。在预防接种领域设立相对完备的国家赔偿、补偿和民事救济制度，对受害者的救济，对违法行为的打击都是当务之急。
@抚州市食品药品检验所肖敏：新修订的《药品管理法》将疫苗定性为药品，但是却没有专门的条款针对疫苗的监督管理，现在使用的《疫苗流通和预防接种管理条例》是我国疫苗安全监管领域的专门法规，但属于行政法规，在疫苗质量监管力度上明显不够，且比较单一。处罚力度不够，是疫苗事件频发的重要原因。
模拟题
某企业生产的疫苗多次爆出严重违规和造假问题，危害人民生命安全，引发社会各界强烈关注。很多民众开始询问进口疫苗的情况，还有些人质疑接种疫苗的必要性。对此你怎么看？
参考解析
疫苗关系个人的健康、家庭的幸福、社会的稳定，事关重大。涉事公司多批次、多种类疫苗出现违法违规生产的情况，令人触目惊心，导致公众对国产疫苗的信心在崩塌，容易引起公众的愤怒和恐慌，不利于政府公信力的树立。
由此可见，我国的疫苗事业仍然存在不少薄弱环节。生产企业很可能由于考虑成本而放松生产环节和工艺，比如说简化流程、省略工序或者不进行严格检测，以及对供应商考察不够充分而影响物料质量等问题，最终导致产品存在问题。此外，食品药品监管体系不够完善，给不良企业以可乘之机；相关监管人员存在失职、渎职行为等共同造成了疫苗问题的产生，引起疫苗信任风波。
因此，构建“疫苗信任”需要多措并举：
第一，规范市场秩序、完善监管制度，严厉打击违法违规生产的企业。政府机构对非法的生产经营行为要出重拳，对违法违规企业“零容忍”，建立“一次违法终生禁入行业”等制度，真正让制度发挥强大的震慑作用，让企业不想、不能、不敢有违法行为。
第二，加快转变重审批、轻监管的管理模式。强化事前、事中、事后的全链条监管，完善监管于生产、销售、运输、仓储、注射等每一个环节，形成疫苗安全管理的长效机制。可借鉴美国、日本等发达国家的经验，例如成立生物标准部门，从日常储存冷藏室和冷冻室的温度都进行严格的规定，建立不良反应的报告制度，且报告结果对公众透明可见。
第三，加强立法，加强问题官员的问责机制，加大对地方政府和企业的政企“合谋”行为的监管和处罚力度。治乱需用重典，对相关责任人当一查到底，严肃问责，依法从严处理，让企业违法违规行为、监管失职渎职行为付出沉重代价，把法律的红线清清楚楚地亮出来。
第四，落实企业主体责任，企业必须守住道德底线。实行企业主体责任报告制度，每半年组织企业进行书面和现场报告，加强行业协会对会员单位的管理和监督。
第五，落实国家赔偿制度，细化和明确行政补偿方面的标准、程序、金额等问题。一旦发生产品问题给公民造成损失的，应及时赔偿，保障公民基本权利，维护民心和社会的稳定。
第六，医学界等专家应及时对疫苗相关问题进行科普，媒体应及时跟进报道，减少和转变百姓对国产疫苗和接种疫苗行为的恐慌和认识误区。接种疫苗是现代医学预防和控制传染病最经济、最有效的公共卫生干预措施，不能因为某些公司某些批次疫苗出现问题而“因噎废食”。
无论是生产企业还是监管部门，都必须以“敬畏生命”为信条。一个造假事件，会毁掉无数人的信任。问题疫苗事件，除了造成巨大的经济损失，同样会造成国民心态的不良反应。真要让老百姓感觉“厉害了，我的国”，先要让老百姓感觉“放心了，我的药”。
[1]来源：中青在线《习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示》
[2]来源：中国政府网《李克强就疫苗事件作出批示：必须给全国人民一个明明白白的交代》
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