使 用说 明（96T/48T）
作者： 江彬
Tel : 1991-4747-194
[原理]
本试剂盒采用亲和素-生物素化GN-纯化抗原预包被板ELISA 原理，检测人血清/血浆中存在的GN-IgM 抗体，并配以酶标记抗人IgM u链单克隆抗体作为标记物。加入底物TMB显色后终止反应，在450nm波长测各孔O.D值，O.D值的大小与待检抗体含量成正比。生物素系统（biotin-avidin system）的稳固级联放大作用，使试剂的特异性、灵敏度、稳定性极大地提高;另外，血清/血浆经预吸收后非特异性因素（如RF因子和变性或聚合的人IgG）的影响被彻底消除，经验证其结果完全等同于capture-ELISA,为本试剂盒之独特点。
[用途]
本试剂盒用于定性检测人血清/血浆中的GN-IgM抗体。适用于淋球菌近期感染的诊断和流行病调查。
[试剂盒组成]
1、生物素化抗原预包被板 1块（8X12/4X12）
2、阴性对照1瓶
3、阳性对照1瓶
4、标本稀释液（含抗干扰因子）
1瓶（20/10ml，直接使用）
5、酶结合物1瓶（12/5ml，直接使用）
6、浓缩洗涤液
1瓶（20/10ml，加蒸馏水1：30稀释使用） 7、显示剂A、B各1瓶（5/3ml）
8、终止液（2M H2SO4）1瓶（5/3ml）
9、说明书1份
[操作步骤]
1.将试剂盒平衡至室温后取出反应板拆封后置于板架上。
2.标本稀释：用标本稀释液以1：101（5ul—500ul）稀释标本。于反应板中加已稀释待检标本及阴阳性对照（100ul）各一孔，设空白对照一孔（加100ul标本稀释液）轻拍混匀。
3.37℃温育30分钟。甩去孔内液体，用洗涤液洗板3次并在吸水纸上拍干。
4.加酶结合物：每孔2滴，混匀后置37℃温育30分钟。同上法洗涤3次并拍干。
5.显色：每孔加显色剂A、B各一滴，轻拍混匀（或震荡器混匀）后置37℃10分钟。
[结果判断]
1.目测：在白色背景下观察各孔显色情况，蓝色者为阳性，无色者为阴性。
2. 酶标仪测定：每孔加终止液一滴，混匀后在450nm下测定各孔O.D值。
（1）S/N=标本O.D值/ 阴性对照O.D值。
（2）S/N≥2.1为阳性；
（3）1.5≤S/N<2.1为可疑标本; P/S<1.5为阴性。
（4）阴性对照(NC)小于0.10时以0.10计, 大于0.1小于0.21时以实际O.D值计算;若大于0.21时,实验可能出现了较大误差,需重复实验。
（5）阳性对照(PC)值通常≥0.4,实验成立,否则需重做。
[注意事项]
1.微孔板须密封防潮，从冷藏环境中取出时，应置室温平衡至潮气尽干后方可开启使用，余者封存置2-8℃。
2.滴加试剂前应将液体翻转数次混匀，滴加时保持瓶身垂直。
3.洗涤时每孔均须加满，防止孔内有游离酶不能洗净。
4.试剂置2-8℃存放，不能冻结，有效期10个月。
5.避免用溶血、混浊或脂血标本。
6.最好用新鲜标本，如需保存，可于2-8℃冷藏48小时或-20℃冻存4周（样本应避光）。
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