作者:无云007 来自:蒲公英论坛
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题记
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关于黄连上清的制剂药典收载的有黄连上清丸、黄连上清片、黄连上清胶囊、黄连上清颗粒4个品种,其中黄连上清丸又分为水丸、水蜜丸、大蜜丸、小蜜丸4种。
一、处方对比
黄连上清丸、黄连上清片、黄连上清胶囊、黄连上清颗粒4个品种的处方如下:
备注:虽然品种之间的处方量不同,但是药材彼此之间的比例一致。
二、制法对比
备注:很明显黄连上清丸的制法相对较简便一些。
三、功能主治对比
备注:本以为制法不同,会带来不同的作用,现在看来无论是丸剂、片剂、胶囊剂还是颗粒剂,其作用都是一样的,可能不同的人群适用不同的剂型,才会有这么多的剂型存在。
四、质量控制对比
黄连上清丸、黄连上清片、黄连上清胶囊、黄连上清颗粒4个品种中均使用大黄药材或其饮片,大黄质量控制项目(这里仅分析总蒽醌和结合蒽醌的相关内容)如下:
制剂中蒽醌的控制对比如下:
黄连上清丸水丸、水蜜丸、大蜜丸、小蜜丸4种蒽醌的控制如下:
备注:大黄药材中控制总蒽醌和游离蒽醌的成分包括芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚,而且游离蒽醌只规定了下限;而黄连上清丸中控制总蒽醌和结合蒽醌的成分只包括大黄素、大黄酚,而且结合蒽醌也只规定了下限。
这样以来药材中游离蒽醌越高说明质量越好,制剂中游离蒽醌越低结合蒽醌才能越高(结合蒽醌=总蒽醌-游离蒽醌),此时作为黄连上清,彻底懵圈了,我使用的大黄到底怎样才能满足药典,现在我一度怀疑是不是当初搞标准的人弄错了,制剂中的结合蒽醌应该规定上限而不是下限。
其实在就有人提出过异议:/p-5425885716440.html
该论文中提出以下观点:
1、水丸结合蒽醌限度偏高
2、以结合蒽醌为测定指标控制质量,与黄连上清丸功能主治不相吻合
3、黄连上清丸酒大黄含量控制与大黄药材含量控制不一致
4、并提出建议结合蒽醌含量不得少于0.25mg/g
其实我比较认同以上四种观点,水丸、水蜜丸、大蜜丸、小蜜丸4种结合蒽醌控制限度不一致,说明控制结合蒽醌的合理性确实存在着一定问题,这也说明其实结合蒽醌控制的意义不大,至少控制的出发点应该不是以药品的安全性和有效性为出发点,否则黄连上清片、黄连上清胶囊、黄连上清颗粒也应该控制总蒽醌和结合蒽醌,毕竟他们的功能主治是一样的。
如此看来,黄连上清的这团迷雾还是比较浓重的!
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