【摘要】目的：析晚期结直肠癌联合运用复方苦参注射液和化疗法的疗效。方法：择取我科3月至4月，接收的晚期直肠癌者共78例。利用电脑随机盲法，将78例患者均分成实验组与对照组。两组都采取“FOLFOX4”化疗方案，实验组同时加用复方苦参注射液。观察两组疗效，比较1年生存率和不良反应发生率。结果：实验组的总有效率以及1年生存率分别为66.67%、23.08%，对照组为46.15%、7.69%。实验组明显高于对照组。两组对比，差异具有统计学意义（P＜0.05）。实验组不良反应发生率为12.82%，对照组为38.46%。实验组明显低于对照组。两组对比，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论：于晚期直肠癌者的化疗工作中加用复方苦参注射液，疗效好，可减少不良反应，改善患者生存质量。
【关键字】化疗；效果；复发苦参注射液；直肠癌
1 资料与方法
1.1 一般资料
78例晚期结直肠癌者，收治时间：3月至4月。采用电脑随机盲法，将78例患者分成实验组与对照组，每组39例。实验组男性患者23例，女性患者16例；年龄为42至73岁，平均（48.27±5.31）岁；结直肠癌者，15例；直肠癌者，24例；肺转移者，3例；不可切除肝转移者，30例；其它组织器官转移者，6例。对照组男性患者22例，女性患者17例；年龄为41至75岁，平均（48.36±5.58）岁；结直肠癌者，13例；直肠癌者，26例；肺转移者，5例；不可切除肝转移者，29例；其它组织器官转移者，5例。两组在病理分型以及就诊时间等方面上，所体现出来的差异性，均不具备任何的统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
1.2 排除标准[1]
（1）肝、肾等器官功能异常者。（2）有化疗禁忌症者。（3）有手术适应症者。（4）预计生存期不超过3个月者。（5）未签署“知情同意书”者。
1.3 方法
实验组联合应用化疗法（采取FOLFOX4方案）与复方苦参注射液，对照组单用化疗法，详细如下：
（1）化疗[2]。
第1日，应用奥沙利铂，85mg/m2，静注给药；5-氟尿嘧啶，400mg/m2，静滴给药；亚叶酸钙，200mg/m2，静注给药。第2日，维持原剂量以及原用药方式，给予患者亚叶酸钙与5-氟尿嘧啶，并停止使用奥沙利铂。2周后，重复用药1次。连续用药8次。
（2）复方苦参注射液[3]。
给予复方苦参注射液，20ml/次，1次/日。维持治疗7日。
1.4 临床观察指标
（1）全面观察两组在治疗期间有无出现不良反应，包括：消化道反应；肝功能异常；脱发；贫血；咽喉部异常。（2）随访1年，观察两组的生存情况，计算并比较1年生存率。
1.5 疗效的判定标准[4]
参考“WTO实体肿瘤疗效标准”，评估两组的治疗效果，详细如下：
完全缓解，症状及肿瘤完全消失，连续超过4周未复发。
部分缓解，症状部分消失；肿瘤的缩小率大于50%。
稳定，症状有改善趋势；肿瘤的缩小率低于50%，亦或者是有增大趋势，但低于25%。
病情进展，症状未改善或加重；肿瘤增大超过25%。
总有效率计算方法：完全缓解率+部分缓解率+稳定率。
1.6 统计学分析
本研究调查的所得数据均利用SPSS 20.0 软件进行综合分析，比较以t作为检验标准；计数资料的比较经x2检验，以P<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 分析两组不良反应的发生情况
如表1，实验组不良反应发生者共5例，所占百分比为12.82%；对照组共15例，所占百分比为38.46%。实验组不良反应发生率明显低于对照组，两者之比为：12.82% vs.38.46%。两组对比，差异具有统计学意义（P＜0.05）。详情请见表1。
表1 两组不良反应的对比分析表 [n，（%）]
组别 例数 消化道反应 肝功能异常 脱发 贫血 咽喉部异常
实验组 39 2（5.13） 0（0.0） 1（2.56） 2（5.13） 0（0.0）
对照组 39 6（5.38） 1（2.56） 3（7.69） 4（10.26） 1（2.56）
2.2 分析两组的1年生存率
经计算，实验组1年生存率为23.08%（9/39），对照组为7.69%（3/39）。实验组明显高于对照组。两组对比，差异具有统计学意义（P＜0.05）。
2.3 分析两组的疗效
实验组总有效率为66.67%，对照组为46.15%。实验组明显高于对照组。两组对比，差异具有统计学意义（P＜0.05）。详见表2。
表2 两组疗效的对比分析表 [n，（%）]
组别 例数 完全缓解 部分缓解 稳定 病情进展 总有效率
实验组 39 1（2.56） 14（35.9） 11（28.21） 13（33.33） 66.67
对照组 39 0（0.0） 10（25.64） 8（20.51） 21（53.85） 46.15
3 讨论
综上所述，结直肠癌乃恶性肿瘤，早期症状不明显，极易漏诊。现阶段，针对晚期结直肠癌的治疗，临床上采取的是化疗法，如：FOLFOX4化疗方案[5]，虽其在抑制肿瘤转移以及复发这两方面上具有较高的积极性作用，但不良反应多，化疗时间也较长，使得许多患者都无法按照要求完成化疗，导致化疗效果降低。复方苦参注射液属于抗癌中药，具备杀灭肿瘤细胞、改善免疫功能、提高化疗效果以及预防化疗不良反应的作用[6]。研究表明，晚期直肠癌者合理应用复方苦参注射液，可减少因化疗产生的不良反应，改善生存质量。
本研究结果表明，实验组总有效率为66.67%，对照组为46.15%。实验组明显高于对照组。两组对比，差异具有统计学意义（P＜0.05）。实验组不良反应发生率以及1年生存率分别为12.82%、23.08%，对照组为38.46%、7.69%。实验组明显优于对照组。两组对比，差异具有统计学意义（P＜0.05）。
总之，将复方苦参注射液和化疗法共同用于晚期结直肠癌中，效果好，可帮助患者改善生存质量。故，临床可将此法作为晚期结直肠癌者的一种主要治疗手段。
参考文献：
[1]丁新,肖秀英,杨晓燕等.复方苦参注射液联合FOLFOX4方案治疗晚期结直肠癌的临床观察[J].中国癌症杂志,,20(11):860-863.
[2]赵丽红.复方苦参注射液联合FOLFOX4方案治疗晚期结直肠癌的临床效果观察[J].中国继续医学教育,,(27):210-211.
[3]杨姣,韩黎丽,邓文英等.复方苦参注射液联合化疗治疗晚期结直肠癌的临床观察[J].中国实用医刊,,42(9):76-78.
[4]杨姣,韩黎丽,邓文英等.复方苦参注射液联合化疗治疗晚期结直肠癌的临床观察[C].//第十届全国癌症康复与姑息医学大会论文集.:388-388.
[5]曹志宇,蒲永东,何建苗等.复方苦参注射液联合FOLFOX-4方案化疗在晚期结直肠癌的应用观察(附62例报告)[C].//第十一届全军普通外科学术会议暨外科新理念论坛论文集.:166-169.
[6]曹志宇,蒲永东,何建苗等.晚期结直肠癌应用复方苦参注射液联合FOLFOX-4方案化疗的临床观察[J].中国医院用药评价与分析,,9(12):940-941.
如果觉得《复方苦参注射液与化疗治疗晚期结直肠癌的效果分析》对你有帮助，请点赞、收藏，并留下你的观点哦！
