-04-20 21:04 来源:丁香园 作者:shumufeng
放化疗对局部无扩散生存率的影响
放疗是针对肌层浸润性膀胱癌患者膀胱切除术的替代疗法。在其它位置疾病中,同步放化疗联合治疗与单一放疗相比,往往能够改善局部控制并提高生存率。英国伯明翰大学Nicholas D博士等人对放化疗治疗肌层浸润性膀胱癌更具优越性的课题进行了深入研究,相关成果发表在最新一期的NEJM在线版。
这一多中心,3期临床试验纳入了360名肌层浸润性膀胱癌患者,随机接受放疗单独或同步联合化疗处理。治疗方案包括在放疗的第1至5和16至20节段分别给予氟尿嘧啶(500 mg每天每平方米体表面积)以及在第1天给予丝裂霉素C(12 mg每平方米)。按照2×2析因试验设计(结果未给出)患者随机指定接受全剂量放疗或修饰剂量放疗(放疗剂量被减小)。试验主要结束指标为局部无扩散生存期。次要结束指标包括总体生存期及毒性效应。
结果显示,化放疗组2年里局部无扩散生存率为67% (95% 置信区间[CI], 59 至74),而放疗组这一数据为54% (95% CI, 46 to 62)。69.9月的中位随访期里,放化疗组的危害比为0.68 (95% CI, 0.48 to 0.96; P=0.03)。放化疗组的5年总体生存率为48% (95% CI, 40 to 55),而放疗组则为35% (95% CI, 28 to 43)(危害比,0.82; 95% CI, 0.63 to 1.09; P=0.16)。治疗期间,放化疗组出现3至4度不良反应事件的频率比单一放疗组稍多(36.0% vs. 27.5%, P=0.07),但在随访期内并无此现象(8.3% vs. 15.7%, P=0.07)。
结论:与单一放疗相比,氟尿嘧啶和丝裂霉素C化疗同步联合放疗可显著性提高膀胱癌局部扩散的控制,而不良反应事件并没有显著增加。
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