本标准界定了国内输血医学专业常用管理和技术术语的规范用词及其涵义。
本标准适用于国内输血医学专业及相关领域对输血常用术语的引用和释义。
输血医学 transfusion medicine
临床医学的重要组成部分。主要研究与血液和输血相关的基础理论、血液免疫机理与临床治疗、技术应用与扩展、献血服务与血液质量、成分输血与血液制品应用、经血液传播疾病的预防与治疗、信息化管理等,研究和推广输血新技术,达到输血的科学性、安全性、有效性和可及性。
注1:7月,输血医学被国家标准化管理委员会批准增设为二级学科。
注2:在 “输血医学”下设立三级学科“基础输血学、献血服务学、输血技术学、临床输血学、输血管理学和输血医学其他学科”。
1.1
血站 blood establishment
不以营利为目的,采集、提供临床用血的专业公共卫生机构,属于医疗卫生机构。
注3:血站有时被称为采供血机构。
1.1.1
血液中心 blood center
由地方人民政府设置的一般血站。主要职责是:按照省级人民政府卫生主管部门的要求,在规定范围内开展无偿献血者的招募、血液的采集与制备、临床用血供应以及医疗用血的业务指导等工作;承担所在省、自治区、直辖市血站和区域性中心城市的质量控制与评价;承担所在省、自治区、直辖市血站和区域性中心城市的业务培训与技术指导;承担所在省、自治区、直辖市和区域性中心城市血液的集中化检测任务;开展血液相关的科研工作;承担卫生主管部门交办的任务。一般设置在直辖市、省会市、自治区首府市和区域性中心城市。
1.1.2
中心血站 regional blood bank
由地方人民政府设置的一般血站。主要职责是:按照省级人民政府卫生主管部门的要求,在规定范围内开展无偿献血者的招募、血液的采集与制备、临床用血供应以及医疗用血的业务指导等工作;承担供血区域范围内血液储存的质量控制;对所在行政区域内的中心血库进行质量控制;承担卫生主管部门交办的任务。
1.1.3
中心血库 blood bank
由地方人民政府设置的一般血站,规模一般小于本区域的中心血站。主要职责是:按照省级人民政府卫生主管部门的要求,在规定范围内开展无偿献血者的招募、血液的采集与制备、临床用血供应以及医疗用血业务指导等工作。中心血库可以独立设置或设置在医院内。
1.2
医院血库 hospital blood bank
由医疗机构设置,负责临床用血储存和发放以及医疗用血业务指导等工作。
2基础输血学
2.1
基础输血学 transfusion related basic medicine
主要包括输血免疫血液学、血型群体遗传学、人类白细胞抗原、经输血传播疾病、血液替代品和通用血研究等。
2.2
免疫血液学 immunohematology
研究血型抗原、抗体反应,以及与血型相关临床疾病的学科。
2.2.1
血型 blood group
在血液中所能检测出的任何遗传多态性可称之为血型,但血型通常被限定为血细胞表面抗原的多态性,包括红细胞、血小板和中性粒细胞血型。在非特指的情况下,血型一般是指红细胞血型。
2.2.2
血型鉴定 blood group typing
确认血细胞上具有遗传多态性的抗原特异性。
2.2.3
血浆复钙化 recalcification of plasma
通过加入足够钙离子使得原来加入ACD、CPD等抗凝剂的抗凝血浆重新获得血凝能力,从而制备得到血清,用于下一步检测。
2.2.4
集合 collection
在遗传学、生物化学或血清学上相关,但尚未达到血型系统标准的一套抗原。通常是决定抗原的基因尚未被确定。曾建立13个集合,随后弃用6个。
2.2.5
高频抗原系列 high-prevalence antigen series
频率大于99%,不适合任何血型系统或集合,称为高频抗原系列,即901系列。
2.2.6
低频抗原系列 low-prevalence antigen series
在人群中的抗原频率低于1%,不适合任何血型系统或集合,称为低频抗原系列,即700系列。
2.2.7
红细胞血型系统 red cell group system
根据红细胞表面抗原的遗传关系所划分的类别。由1个基因座或相同功能的2~3个基因座控制的不同等位基因所编码或决定的血型抗原,归属于同一血型系统。一些血型系统的基因直接编码血型抗原决定簇所在蛋白,另外一些血型系统的抗原是碳水化合物,血型基因编码糖基转移酶,催化这些抗原的形成。
2.2.7.1
凝集 agglutination
抗体分子在相邻的细胞表面抗原决定簇之间搭桥,使之形成肉眼可见的颗粒状凝集团块。
2.2.7.2
假凝集 pseudo-agglutination
非抗原抗体结合引起的细胞颗粒状聚集。
2.2.7.3
缗钱状凝集 rouleaux formation
在使用血浆扩容剂及血浆蛋白异常时,红细胞呈钱串状叠加的现象。这种现象可通过显微镜下观察,与抗原抗体反应形成的凝集加以鉴别。
2.2.7.4
冷凝集反应 cold-reactive agglutination
因冷抗体所致的红细胞凝集反应。
2.2.7.5
天然抗体 naturally occurring antibody
未经输血或妊娠等明显免疫刺激,在血液中出现的血型抗体。
2.2.7.6
意外抗体 unexpected antibody
天然产生的抗A、抗B之外,其他针对红细胞的抗体,都可被称为意外抗体,包含IgM型与IgG型。可分为两类:同种抗体与自身抗体。同种抗体通常由妊娠、输血、移植或接受免疫物质注射而产生。意外抗体曾被称为不规则抗体( irregular antibody)。
2.2.7.7
试剂红细胞组 red cell reagent panel
用于意外抗体鉴定,经过选择的一组包含有不同抗原分布的“O”型试剂红细胞。试剂红细胞组曾被称为谱细胞( panel cells)。
2.2.7.8ABO血型 ABO blood group
2.2.7.8.1
A抗原 A antigen
在H物质岩藻糖基化的末端半乳糖残基的碳3位置上连接的N-乙酰氨基半乳糖(GalNAc),是A抗原的免疫显性单糖,表现A抗原的活性。A型个体红细胞上只携带ABO血型抗原中的A抗原。
2.2.7.8.2
B抗原 B antigen
在H物质岩藻糖基化的末端半乳糖残基的碳3位置上连接的D-半乳糖(Gal),是B抗原的免疫显性单糖,表现B抗原的活性。B型个体红细胞上只携带ABO血型抗原中的B抗原。
2.2.7.8.3
H抗原 H antigen
血型前身物质末端半乳糖首先在碳2位置上连接一个L-岩藻糖(Fuc)形成H抗原,L-岩藻糖残基是H抗原的免疫显性单糖,H抗原是A和B抗原形成的基础。
2.2.7.8.4
抗A anti-A
只同A抗原发生凝集反应的抗体。
2.2.7.8.5
抗B anti-B
只同B抗原发生凝集反应的抗体。
2.2.7.8.6
兰德斯坦纳法则 Landsteiner’s rule
在ABO血型系统中, 红细胞上的抗原与血清中的抗体存在相反的互补关系。即除婴儿之外的每个健康人,在其血浆中都含有针对自身红细胞所缺少的A抗原和/或B抗原的天然抗体。这个规律是ABO正反定型的理论基础。
2.2.7.8.7
ABO血型定型 ABO blood group determination
用正定型和反定型试剂分别检测红细胞膜表面的A抗原和B抗原,以及血清或血浆中的抗A和抗B抗体,通过正反定型结果判断ABO血型。
2.2.7.8.7.1
正定型 forward type
细胞定型 cell grouping
用抗A和抗B血型抗体,检测红细胞膜表面是否存在A抗原和B抗原,以确定血型的方法。
2.2.7.8.7.2
反定型 reverse type
血清定型 serum grouping
用A1和B型红细胞,检测血清或血浆中是否存在抗A和抗B抗体,以确定血型的方法。
2.2.7.8.7.3
亚型subgroup
根据ABO定型的血清学特点及唾液中血型物质的特点,A型和B型可进一步分为A亚型(subgroup of A)和B亚型(subgroup of B)。
A亚型主要有A1、Aint、A2、A3、Ax、Am等。最常见的A亚型是A1和A2型,此外A型还包括A抗原弱表达的表型。
B亚型主要有B3、Bx、Bm等。
2.2.7.8.7.4
顺式AB型 CisAB group
通常A抗原和B抗原由一对等位基因决定,而顺式AB血型的A和B抗原的特性由同一个等位基因决定,遗传上红细胞上A和B抗原的特性不随等位基因的分离而分开。
2.2.7.9
孟买型 Bombay phenotype
H抗原缺乏的非分泌型被称为孟买型(Oh)。虽然带有正常的ABO基因,但红细胞膜上不表达A、B和H抗原,唾液等分泌液中无A、B和H血型物质。血清中含有抗A、抗B和抗H抗体。
2.2.7.10
类孟买型 para-Bombay phenotype
H抗原缺乏的分泌型被称为类孟买型。ABO基因正常,红细胞膜上无H抗原,但可检测到少量A和/或B抗原,唾液等分泌液中含有ABH血型物质。不同的类孟买表型,血清中含有抗A和/或抗B抗体及弱的抗H抗体。
2.2.7.11
Rh血型系统 Rh blood group system
国际输血协会命名的第4号血型系统,也是最复杂的血型系统,具有高度的免疫原性和复杂的多态性,在输血医学中的临床重要性仅次于ABO系统。Rh血型系统的抗原由RHD和RHCE基因编码。
2.2.7.11.1
Rh抗原 Rh antigen
Rh血型系统目前已发现54种抗原(编号RH1至RH61,其中7个编号已废弃不用),均由RHD和RHCE基因编码(分别表达RhD (CD240D) 和RhCcEe(CD240CE)蛋白)。Rh系统中具有临床重要性的抗体大多数针对的是五种主要抗原(D, C, c, E, e)。
2.2.7.11.2
Rh单倍型 Rh haplotype
单倍型指一条同源染色体上的等位基因或遗传标记所构成的组合。Rh系统有八种主要的单倍型,分别是DCe、dce、DcE、Dce、dcE、dCe、DCE、dCE,其中d代表RHD基因缺失或不完整的RHD基因。
2.2.7.11.3
Rh表型 Rh phenotype
通过血清学试验,鉴定红细胞上存在或缺失某种抗原,称为表型。使用抗D,抗C,抗c,抗E和抗e,可以区分Rh系统18种表型。
2.2.7.11.4
D抗原 D antigen
D抗原由RHD基因编码,是Rh系统最先发现和最具有临床重要性的抗原,也是Rh系统免疫原性最强的抗原。D抗原由多种表位(epD)组成。
红细胞表面携带正常的RhD蛋白,或D抗原变异导致的弱D、部分D和Del表型称为Rh阳性(RhD positive)。
红细胞膜上D多肽缺失导致的所有D抗原表位缺失,由RHD基因缺失或失活突变引起的称为Rh阴性(RhD negative)。
2.2.7.11.5
RhD血型鉴定 RhD typing
使用抗D分型试剂,检测红细胞表面有无D抗原的方法。
2.2.7.11.5.1
RhD血型初检 RhD initial typing
利用Rh血型定型试剂中的IgM抗D血型抗体与红细胞在盐水介质中反应,使用直接凝集试验检测红细胞上是否具有RhD抗原。
2.2.7.11.5.2
Rh阴性确认 confirmatory test for Rh negative
通过抗D试剂确认RhD阴性表型。如使用IgM抗D在盐水介质中初检结果为阴性,血液样本需使用某种方法排除D变异型(通常应用IgG抗D抗体,通过间接抗球蛋白试验,进一步排除D变异型)。以上两种试验结果均为阴性时,可确认该血样为“Rh阴性”。
2.2.7.11.6
弱D weak D
D抗原表达减弱的表型。
2.2.7.11.7
D变异型 D variant
D抗原发生数量或性质上的变化,称为D变异型,可分为弱D和部分D。
2.2.7.11.8
Del表型 Del phenotype
Del红细胞表达极低水平的D抗原。常规血清学方法无法检测Del表型。该表型的红细胞可吸收并放散抗D。亚洲人群中10%至30%的D阴性个体为Del表型。
2.2.7.11.9
部分D partial D
红细胞缺失一部分D抗原表位的表型,表现为D抗原性质上的变化。一些部分D同时也是“弱D”,即伴随着D抗原数量的减少。
2.2.8白细胞抗原系统 leukocyte antigen system
2.2.8.1
主要组织相容性复合体 major histocompatibility complex;MHC
一组基因组合,编码与抗原呈递和细胞间识别相关的蛋白,有时也代表这一组基因编码表达的分子或抗原组成的复合体,主要控制机体对抗外来组织或器官反应性,与组织器官移植排异密切相关,在人称为HLA复合体,位于人第6号染色体短臂。MHC分成三个区域,分别为MHC-I、II、 III类区域。
2.2.8.1.1
MHC-I类区域 MHC class I region
位于第6号染色体短臂近端粒处,主要包括HLA-I类基因,分为HLA-A、B、C、E、F、G、MICA、MICB等,其中HLA-A、B、C被称为经典HLA-I类基因,编码表达MHC I类分子重链。HLA-E、F、G等则属于非经典HLA-I类基因,该区域还有若干功能不明的基因。
2.2.8.1.2
MHC-II类区域 MHC class II region
位于第6号染色体短臂的着丝点端, 主要包括HLA-II类基因,分为HLA-DRB1, -DRB3/4/5,-DQA1, -DQB1, -DPA1、-DPB1、-DOA、DOB、-DMA、-DMB等,分别编码MHC II类分子中同名分子的α或β链。
2.2.8.1.3
MHC-III类区域 MHC class III region
位于MHC-I类和MHC-II类区域之间, 含有一系列基因,分别编码某些血清补体成分、热休克蛋白、肿瘤坏死因子等,如人C2、Bf、C4A、C4B等,不参与HLA抗原组成,不参与抗原提呈,但与免疫反应有关。
2.2.8.2
次要组织相容性抗原 minor histocompatibility antigen;mHag
供受者之间存在某些不匹配的组织抗原,可以在供受者MHC完全匹配时诱导MHC限制性杀伤性T细胞反应或增殖,造成排异反应,这些组织抗原可以是性别连锁的,也可以是非性别连锁的。比较明确的性别连锁的mHag有H-Y,非性别连锁的mHag有HA-1~-5等。
2.2.8.3
人类白细胞抗原 human leucocyte antigen;HLA
人体组织细胞共有或部分共有的一种糖蛋白类抗原,分为HLA-I类抗原和HLA-II类抗原;HLA-I类抗原可表达在很多有核细胞表面;HLA-II类抗原可表达在B细胞、活化的T细胞及抗原提呈细胞等细胞的细胞膜上。
2.2.8.3.1
HLA-I类抗原 HLA class I antigen
MHC-I类分子 MHC class I molecule
主要分为HLA-A、B、C抗原,每种抗原由一条跨膜的α链和一条游离的β链组成,α链44Kd,具有多态性,β链12Kd,无多态性。HLA-I类抗原提呈内源性抗原多肽,被CD8阳性T细胞识别。
2.2.8.3.2
HLA-II类抗原 HLA class II antigen
MHC-II类分子 MHC class II molecule
由HLA-II类基因编码表达,主要分为HLA-DR、-DQ、-DP抗原等,每种抗原由一条α链(34KD)和一条β链(29Kd)组成,识别提呈外源性抗原多肽给CD4阳性T细胞。
2.2.8.4
微量淋巴细胞毒性试验 lymphocyte microcytotoxicity test;LCT
补体依赖细胞毒试验 complement-dependent lymphocytotoxicity test;CDC
检测淋巴细胞表面HLA抗原的一种方法,相应的抗体结合抗原在补体存在时形成攻膜复合物从而杀伤淋巴细胞,导致淋巴细胞肿胀坏死。
2.2.8.5
混合淋巴细胞培养 mixed lymphocyte culture;MLC
混合淋巴细胞反应 mixed lymphocyte reaction;MLR
常用于器官移植前的组织配型,以测定受体和供体主要组织相容性抗原(HLA抗原)相容的程度。若一方(通常为供者)淋巴细胞经灭活处理,则称“单向混合淋巴细胞培养”(one-way mixed lymphocyte culture)。
2.2.8.6
组织相容性分型 histocompatibility typing
组织相容性配型 histocompatibility matching
为了顺利进行同种异体器官或组织细胞移植而进行的一系列检测,包括对供受者的HLA抗原分型、供受者间交叉配型以识别临床相关的针对供者的抗体、持续监控受者的体液免疫状况以监测有无HLA抗体产生,以及供受者之间ABO血型分型等。
2.2.8.7
等位基因水平分型 allelic resolution typing
所使用的DNA分型方法得到的核苷酸序列符合WHO HLA命名委员会所定义的某个等位基因。
2.2.8.8
高分辨率分型 high resolution typing
DNA分型方法得到一组等位基因,该组等位基因已明确其编码HLA分子上抗原结合部位结构域的氨基酸序列,并且已排除了无细胞表面表达的等位基因,抗原结合部位结构域包括I类抗原的α链上的α1、α2结构域、II类抗原α链的α1结构域和β链的β1结构域。
2.2.8.9
低分辨率分型 low resolution typing
DNA分型方法得到的结果,仅相当于等位基因命名的第一个区域对应的特异性,类似血清学分型结果的等价物。
2.2.8.10
P组编码 P code
由WHO HLA命名委员会制定用于报告一组无法区分的HLA分型结果,该组特点是组内所有HLA等位基因均编码相同的抗原结合部位结构域,用大写的P字母直接接在该组命名时数值最小的等位基因名称后,如A*02:05P,代表A*02:05:01/ A*02:05:02/ A*02:05:03/ A*02:05:04/ A*02:05:05/ A*02:05:06/ A*02:179/ A*02: 324这一组。
2.2.8.11
G组编码 G code
由WHO HLA命名委员会制定用于报告一组无法区分的HLA分型结果,该组特点是组内所有HLA等位基因具有相同的编码抗原结合部位结构域的外显子核苷酸序列,用大写的G字母直接接在该组命名时数值最小的等位基因名称后,如A*02:05:01G代表了02:05:01/02:179/02:324这一组。
2.2.8.12
经确认的常见HLA等位基因表 common well-documented;CWD
C代表常见的等位基因,在大于1500人的人群中观察到的等位基因频率>0.001;WD代表经过确认,该组的等位基因应该在无关人群中至少被检测到5次以上,并且检测采用以测序为基础的分型方法,且HLA-I类基因测序至少包括第2,3外显子,HLA-II类基因测序至少包括第2外显子;或者,该等位基因在无关人群中采用测序方法证实,并确认包含在一个特定的单体型中3次以上;没有被列在CWD表上的可认为属于稀有或未经确认的等位基因。
2.2.8.13
HLA 血清学分型 HLA serologic typing
获取样品后,利用免疫学技术分析样品的HLA相关抗原或抗体的特异性,待检物质可以分为细胞、血清或血浆。
2.2.8.14
HLA 基因分型 HLA genotyping
抽提样品中的遗传物质(DNA或RNA),用分子生物学方法分析其组成,得到HLA型别的分型方法,主要分为PCR-SSP, PCR-SSOP,PCR-SBT等。
2.2.8.15
交叉反应组 cross reaction group;CREG
HLA I类抗原根据血清学的表现分成9个组(1C,2C,4C,5C,6C,7C,8C,10C和12C),每个组都包含有若干表现出不同血清学特性的抗原,这些不同的血清学特性被认为属于特异性抗原,但同时每组又各自表现出一到几个的宽特异性。在异体供者器官源紧张时,有时可根据这些CREG而适当使用HLA不匹配的供者源器官。
2.2.8.16
抗体谱细胞反应性 panel reactive antibody;PRA
群体反应性抗体
抗体与谱细胞或谱抗原反应百分比。利用一组带有不同抗原的谱细胞(或类似物),鉴定受检样品是否识别这些谱细胞,谱细胞设置要基本包括所有同源人群常见HLA抗原,一般包含30~60种已定型细胞,计算抗原抗体反应阳性的谱细胞占谱细胞总数的百分比,从而评估受检病人血液中是否含有HLA抗体即是否致敏以及致敏性的高低,帮助选择合适供者器官。
2.2.8.17
HLA抗体固相筛选技术 solid phase HLA antibody detection technology
用重组DNA技术模拟HLA抗原,包被在ELISA板或荧光标记微珠上,用ELISA检测方法、流式细胞仪或LUMINEX仪器筛选检测HLA抗体。
2.3经输血传播疾病
2.3.1
输血传播感染 transfusion-transmitted infection;TTI
病原体通过输血过程从献血者体内进入到受血者体内并引起相应的感染或疾病。当感染的病原体为病毒时,称为输血传播的病毒感染(transfusion-transmitted viral infection;TTVI);当感染的病原体为寄生虫时,称为输血传播的寄生虫感染(transfusion-transmitted parasitic infection;TTPI);当感染的病原体为细菌时,称为输血传播的细菌感染(transfusion-transmitted bacterialinfection;TTBI)。当感染或疾病有可能经输血传播,而无论其通过输血传播实际发生的可能性,对这些感染或疾病称为可经输血传播的感染(transfusion-transmissible infection)。
2.3.1.1
输血后肝炎 post-transfusion hepatitis ;PTH
经输血传播发生的肝炎。
2.3.1.2
隐匿性乙型肝炎病毒感染 occult HBV infection;OBI
感染乙型肝炎病毒以后,血清中不能检出乙型肝炎表面抗原(HBsAg),但能检出HBV DNA的感染状态。血清中乙肝核心抗体 (抗-HBc)和/或乙肝表面抗体(抗-HBs)可检测为阳性,也可检测为阴性,肝组织中能检出病毒复制指标。
2.3.2
可经输血传播的病原体 transfusion-transmissible agent;TTA
能引起输血传播感染的病原体。
2.3.3
窗口期 window period
是指从感染病原开始,直至用某种检测方法能够检测到该病原体感染性标志物存在为止的这一段时间。不同的检测方法有不同的检测窗口期。
2.3.4
血清转换 seroconversion
受访者感染病原体以后,采用血清学方法动态观察受访者血清中抗原或抗体标志物的检测情况,当抗原或抗体标志物由血清学阴性转变为血清学阳性的情况出现时,称为血清转换。
2.3.5
核酸检测收益 nucleic acid testingyield;NAT yield
血液筛查核酸检测得到的血清学阴性而核酸检出的结果。
2.3.6
精英控制者 elite controller
一类感染HIV后不服药也不会发病的病人,其外周血中抗-HIV阳性,但HIV RNA因病毒载量低而无法检出(HIV核酸检测阴性)。该类病人占HIV感染者总数的比例小于1%。
2.3.7
新发感染 emerging infection
在人群中新出现的或新认识到的,或者过去已经存在于人群中,但是其发病率突然增加或地域分布突然扩大,造成地域性或全球性公共卫生问题的感染性疾病。
2.3.8
新感染率 incidence rate
某指定区域单位时间内献血者中某种输血感染性疾病的新感染者占给定献血者人群的比例。在评估残余风险度中具有重要作用。
注4:新感染率与流行病学领域的发病率(incidence rate)是两个不同的概念。
2.3.9
流行率 prevalence rate
在流行病学领域指在某指定区域及指定时间内患有某种疾病或处于某种状态的人数占给定人群的比例。在输血残余风险评估时,流行率主要指某种感染性疾病的标记占给定献血人群的比例。
2.3.10
残余风险度 residual risk
在采取干预措施(包括安全献血者挑选、严格感染性指标的筛查、提倡临床合理用血以及实施病原体灭活等)后的全血及血液成分仍然残留的传播感染的可能性。
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